《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂不属于《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的管理范围。体外诊断试剂经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》从事经营活动。
中国报告网发布的《》内容严谨、数据翔实，更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及我中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行研究分析。它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
第一章 体外诊断试剂相关概述
第一节 诊断试剂概念与分类
一、诊断试剂的定义
二、体外诊断试剂的分类
三、临床诊断试剂的分类
第二节 诊断试剂市场产品介绍
一、酶标试剂
二、金标试剂
三、PCR系列
第二章2013-2014年中国体外诊断产业运行现状分析
第一节2013-2014年全球体外诊断行业地质战略格局
一、全球行业发展现状分析
二、中巴印体外诊断市场增长迅速
第二节2013-2014年全球主要国家行业发展概况
一、美国
二、德国
三、英国
四、日本
五、印度
第三节 全球体外诊断行业发展的趋势
第三章2013-2014年中国体外诊断产业发展环境分析
第一节 政治法律环境分析
一、新医改政策背景、内容与影响
二、体外诊断试剂现有管理法律及其存在的问题
第二节2013-2014年中国体外诊断经济环境分析
一、次贷危机对中国经济的影响分析
二、中国出台的四万亿刺激内需政策分析
三、体外诊断试剂行业面临的机遇与风险
第三节2013-2014年中国体外诊断人文环境分析
一、人口学特征与健康体检消费需求
二、疾病谱变化与健康体检消费需求
三、健康体检的消费形式
第四节2013-2014年中国体外诊断技术环境分析
一、研发和专利申请情况
二、体外诊断技术进出口贸易情况
第四章2013-2014年中国体外诊断行业发展形势分析
第一节2013-2014年中国体外诊断行业概况
一、国内体外诊断试剂生产商抓紧打造自有品牌
二、快速发展并日益全球化的中国体外诊断产业
三、家用诊断试剂或产品的市场分析
第二节2013-2014年中国体外诊断行业运行动态分析
一、体外诊断产业与临床检验医学的共同发展
二、临床检验溯源国际规范现状及其对中国体外诊断产业影响
三、中国体外诊断企业在产品开发、生产及销售中的成功经验
四、体外诊断产业最新的技术展望及其对中国的影响
第三节 中国体外诊断产品出口所面临的问题与挑战
第五章2013-2014年中国体外诊断细分行业现状析
第一节 体外诊断生化产品
第二节 体外诊断免疫产品
第三节 体外诊断血液产品
第四节 体外诊断尿液分析产品
第五节 体外诊断微生物产品
第六节 体外诊断分子产品
第六章2013-2014年中国体外诊断产业发展存在问题与对策分析
第一节2013-2014年中国体外诊断产业面临的问题和挑战
一、中国体外诊断产业还很弱
二、政策的不断建立和完善
三、医疗费用的控制
四、企业自身管理还不完善
第二节2013-2014年中国体外诊断产业的应对措施
一、积极加强自身建设
二、政府积极鼓励和扶持
三、通过各种方式推进行业发展
第三节 中国体外诊断产业如何应对全球化进程
第七章 中国体外诊断试剂企业调研分析
第一节 艾康生物技术（杭州）有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第二节 浙江伊利康生物技术有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第三节 北京利德曼生化技术有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第四节 上海景源医疗器械有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第五节 四川省迈克科技有限责任公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第六节 上海荣盛生物药业有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第七节 深圳匹基生物工程有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第八节 中山生物工程有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第九节 北京科美东雅生物技术有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第十节 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第八章 2014-2019年中国体外诊断行业发展趋势分析
第一节 2014-2019年中国诊断试剂行业发展前景分析
一、诊断试剂行业增长前景广阔
二、受益新医改诊断试剂市场扩容良机显现
三、体外诊断试剂市场发展潜力分析
四、临床诊断试剂产业的市场前景预测
第二节 2014-2019年中国体外诊断产业的发展趋势分析
一、体外诊断产业展望
二、体外诊断产业未来成长空间
三、体外诊断市场竞争预测分析
第三节 2014-2019年中国体外诊断产业盈利预测分析
第九章 2014-2019年中国体外诊断产业投资机遇与风险分析
第一节 中国体外诊断产业未来面临着很大的发展机遇
一、中国医疗市场不断发展
二、国外市场需求的多样化和市场不断扩大
三、检验技术的不断发展
第二节 中国体外诊断行业投融资与并购风险分析
一、政策风险
二、地域风险
三、技术风险
四、经营风险
图表详见正文••••••
特别说明：报告书中的信息和数据部分会随时间变化补充更新，报告发行年份对报告质量不会有任何影响，并有助于降低企事业单位投资风险。
