2019年中国医疗器械市场分析报告-行业格局现状与发展商机前瞻

【报告大纲】

第一章医疗器械概述
1.1医疗器械的概念及特点
1.1.1医疗器械的定义
1.1.2医疗器械的使用目的
1.1.3医疗器械的行业特点
1.2医疗器械的相关分类
1.2.1医疗器械的分类
1.2.2临床角度的分类
1.2.3医疗器械的分类界定
1.3行业地位及作用分析
1.3.1医疗器械行业地位阐述
1.3.2对经济发展的带动作用
1.3.3在卫生健康事业的作用
1.3.4对科技发展的带动作用

第二章2016-2019年国际医疗器械行业分析
2.1国际医疗器械市场发展分析
2.1.1市场增长动力
2.1.2市场发展规模
2.1.3市场格局分析
2.1.4企业并购动态
2.2美国
2.2.1市场发展情况
2.2.2行业进口情况
2.2.3产品创新数据
2.2.4政策法规分析
2.2.5法规发展动态
2.2.6重点区域分析
2.2.7创投企业动态
2.3欧盟
2.3.1市场发展概况
2.3.2监管体系变革
2.3.3行业法规解读
2.3.4技术研发动态
2.3.5创投企业动态
2.4印度
2.4.1行业发展概况
2.4.2市场运行情况
2.4.3政策法规分析
2.4.4市场发展动力
2.4.5产品进口要求
2.4.6市场规模预测
2.5日本
2.5.1市场发展概况
2.5.2行业监管体系
2.5.3PMDA承认审查
2.5.4行业审批政策
2.6其他
2.6.1俄罗斯
2.6.2以色列
2.6.3巴西
2.6.4南非

第三章2016-2019年中国医疗器械行业发展环境分析
3.1宏观经济环境
3.1.1宏观经济概况
3.1.2对外经济分析
3.1.3工业运行情况
3.1.4固定资产投资
3.1.5宏观经济展望
3.2社会需求环境
3.2.1人口规模与构成
3.2.2老龄化问题现状
3.2.3居民收入水平
3.2.4健康消费状况
3.2.5医保体系完善
3.3医疗行业环境
3.3.1医疗卫生资源
3.3.2医疗服务需求
3.3.3基层卫生服务
3.3.4病人医药费用
3.3.5医药工业现状

第四章 中国医疗器械行业分析
4.1中国医疗器械行业发展综述
4.1.1行业基本特征
4.1.2产业链情况
4.1.3行业驱动因素
4.2中国医疗器械行业运行状况分析
4.2.1行业发展规模
4.2.2主营业务收入
4.2.3行业利润分析
4.2.4细分市场状况
4.2.5企业营收状况
4.3中国医疗器械行业进出口状况
4.3.1医疗器械进出口状况
4.3.2“一带一路”沿线贸易状况
4.3.3医疗器械进出口状况
4.3.4医疗器械进出口热点
4.3.5医疗器械进出口展望
4.3.6医疗器械进口中存在的主要问题
4.3.7医疗器械进口监管制度优化途径
4.4国内医疗器械注册与审批情况分析
4.4.1医疗器械注册相关政策分析
4.4.2医疗器械注册申请受理情况
4.4.3医疗器械注册审评审批情况
4.4.4创新医疗器械审评审批情况
4.4.5医疗器械其他注册管理情况
4.4.6临床医疗器械备案机构数量
4.5医疗器械行业技术发展分析
4.5.1国内技术水平分析
4.5.2技术研发存在问题
4.5.3政策支持技术方向
4.5.4技术发展趋势分析
4.6医疗器械行业发展中存在的问题
4.6.1医疗器械行业管理问题
4.6.2制造企业信用问题
4.6.3行业面临的发展瓶颈
4.7促进中国医疗器械产业发展的策略
4.7.1医疗器械管理对策
4.7.2制造企业信用提升对策
4.7.3加快医疗器械产业发展措施
4.7.4推动医疗器械行业改革创新

第五章2016-2019年医疗设备及器械制造行业分析
5.1超声诊断仪器
5.1.1超声诊断概述
5.1.2超声诊断仪简述
5.1.3全球市场规模
5.1.4行业运行情况
5.1.5市场竞争格局
5.1.6注册批准情况
5.1.7市场发展特征
5.1.8市场发展前景
5.2口腔科用设备和器械行业运行分析
5.2.1行业发展因素
5.2.2行业运行特点
5.2.3行业运行情况
5.2.4行业发展方向
5.2.5技术应用趋势
5.3一次性医疗器械市场综况
5.3.1一次性医疗器械概述
5.3.2国际一次性医疗器械复用监管
5.3.3一次性医疗器械复用相关思考
5.3.4中国一次性医疗器械重用建议
5.3.5高值一次性医疗器械浪费分析
5.3.6一次性医疗器械发展方向分析
5.3.7一次性无菌医疗器械市场前景
5.4注射器市场分析
5.4.1全球一次性注射器市场发展概况
5.4.2全球胰岛素注射器产品发展方向
5.4.3中国一次性注射器行业发展现状
5.4.4中国一次性注射器市场空间分析
5.4.5一次性注射器高端产品开发状况
5.4.6高压造影注射器发展情况
5.4.7一次性注射器出口障碍及措施
5.5家庭医疗器械市场分析
5.5.1产品基本分类
5.5.2市场发展特点
5.5.3市场发展规模
5.5.4企业运营情况
5.5.5营销品牌策略
5.5.6行业发展趋势

第六章2016-2019年中国主要省市医疗器械市场分析
6.1广东省
6.1.1行业扶持政策
6.1.2行业运行情况
6.1.3市场监管情况
6.1.4区域发展分析
6.1.5行业发展问题
6.1.6行业发展前景
6.2河北省
6.2.1行业注册情况
6.2.2市场监管现状
6.2.3质量监测要求
6.2.4行业发展问题
6.2.5行业发展建议
6.2.6行业发展规划
6.3上海市
6.3.1行业审批政策
6.3.2产品召回政策
6.3.3产品召回情况
6.3.4产品检测情况
6.3.5批准注册情况
6.3.6行业发展方向
6.4北京市
6.4.1行业监管政策
6.4.2产品质量监测
6.4.3产业优劣势分析
6.4.4打造高端产业园
6.4.5发展创新医疗器械
6.4.6生产管理制度
6.4.7网络销售监督政策
6.5江苏省
6.5.1行业审批政策
6.5.2产业发展现状
6.5.3行业投资状况
6.5.4人才需求分析
6.5.5行业监管力度
6.5.6进口器械监管
6.5.7苏州产业发展
6.6浙江省
6.6.1行业审批政策
6.6.2行业投资状况
6.6.3产品审批情况
6.6.4创新发展动态
6.6.5宁波监管动态
6.7其他省市
6.7.1湖南省
6.7.2天津市
6.7.3南昌市

第七章2016-2019年医疗器械行业产业链结构及上下游关联分析
7.1医疗器械产业链结构分析
7.2上游行业发展分析
7.2.1产业链上游概述
7.2.2上游行业发展分析
7.2.3上游典型企业分析
7.3中游行业发展分析
7.3.1产业链中游概述
7.3.2中游市场发展分析
7.3.3中游典型企业分析
7.4下游行业发展分析
7.4.1产业链下游概述
7.4.2下游市场发展分析
7.4.3下游典型企业分析

第八章中国医疗器械市场销售分析
8.1医疗器械企业的销售理论概述
8.1.1销售力
8.1.2销售方式
8.1.3市场管理
8.1.4销售政策
8.1.5团队建设
8.1.6渠道与促销
8.2中国医疗器械市场营销分析
8.2.1医疗器械营销的突破要点
8.2.2跨国企业数据库营销模式
8.2.3医疗器械网络销售监管政策
8.3医疗器械市场营销策略分析
8.3.1医疗器械市场销售提升建议
8.3.2医疗器械营销模式创新策略
8.3.3医疗器械营销渠道创新建议
8.4医疗器械市场采购分析
8.4.1医疗器械市场采购基本概述
8.4.2医疗器械主要采购方式分析
8.4.3医疗器械招标采购主要问题
8.4.4医疗器械采购风险防范体系
8.4.5医疗器械招标采购改进对策
8.5医疗器械售后市场服务分析
8.5.1售后市场发展现状
8.5.2售后市场竞争状况
8.5.3售后市场发展趋势

第九章医疗器械行业重点企业分析
9.1深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品服务分析
3、企业经营状况分析
4、企业竞争优势分析
9.2康美药业股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品服务分析
3、企业经营状况分析
4、企业竞争优势分析
9.3乐普（北京）医疗器械股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品服务分析
3、企业经营状况分析
4、企业竞争优势分析
9.4江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品服务分析
3、企业经营状况分析
4、企业竞争优势分析
9.5山东新华医疗器械股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品服务分析
3、企业经营状况分析
4、企业竞争优势分析
9.6山东省药用玻璃股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品服务分析
3、企业经营状况分析
4、企业竞争优势分析
9.7深圳市尚荣医疗股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品服务分析
3、企业经营状况分析
4、企业竞争优势分析
9.8郑州安图生物工程股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品服务分析
3、企业经营状况分析
4、企业竞争优势分析
9.9湖南千山制药机械股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品服务分析
3、企业经营状况分析
4、企业竞争优势分析

第十章2016-2019年中国医疗器械行业竞争状况分析
10.1医疗器械行业竞争力分析
10.1.1产业竞争力的影响因素
10.1.2核心竞争力的主要表现
10.2医疗器械行业竞争状况
10.2.1全球市场竞争格局
10.2.2国内市场竞争格局
10.2.3细分市场竞争状况
10.2.4国内市场竞争动态
10.2.5本土企业布局海外
10.3医疗器械行业“波特五力”竞争分析
10.3.1行业进入者威胁
10.3.2买方议价能力
10.3.3替代品压力
10.3.4供方议价能力
10.3.5行业内竞争分析
10.4医疗器械产业的数字化竞争分析
10.4.1医疗数字化技术现状
10.4.2在对接中寻求发展
10.4.3拥有自主知识产权
10.4.4注重行业知识积累
10.4.5技术壁垒逐渐升级
10.5医疗器械行业竞争策略探讨
10.5.1提高行业竞争力对策建议
10.5.2品牌效应提高企业竞争力
10.5.3企业国际竞争力提升策略
10.5.4产业竞争力提升路径分析

第十一章2016-2019年中国医疗器械政策监管环境分析
11.1中国医疗器械行业政策环境分析
11.1.1健康中国建设规划开启
11.1.2行业政策扶持力度加大
11.1.3分级诊疗制度意见出台
11.1.4医疗器械行业政策措施
11.1.5行业标准体系持续完善
11.2中国医疗器械行业监管环境概述
11.2.1行业监管部门
11.2.2行业管理体制
11.2.3行业监管历程
11.2.4行业监管条例
11.2.5行业监管方式
11.2.6监管政策动态
11.32016-2019年医疗器械产业政策动态
11.3.1医疗改革重点工作任务
11.3.2行业创新审批制度发展
11.3.3行业审批制度改革进展
11.3.4大型医用设备配置许可
11.3.5创新医疗器械产品目录
11.3.6医疗器械临床使用管理
11.4各类医疗器械企业和产品的监管情况分析
11.4.1生产企业质量管理问题
11.4.2经营企业管理中的问题
11.4.3医疗器械软件监管状况
11.4.4定制医疗器械监管待完善

第十二章中国医疗器械行业的投资潜力分析
12.1中国医疗器械行业投融资状况统计分析
12.1.1融资状况分析
12.1.2企业IPO状况
12.1.3投资并购分析
12.2中国医疗器械行业投资驱动因素分析
12.2.1人口驱动因素
12.2.2政策驱动因素
12.2.3市场驱动因素
12.2.4技术驱动因素
12.2.5资本驱动因素
12.3中国医疗器械行业投资壁垒分析
12.3.1准入壁垒
12.3.2技术壁垒
12.3.3市场渠道壁垒
12.3.4人才壁垒
12.3.5资金壁垒
12.3.6品牌壁垒
12.4中国医疗器械行业投资风险分析及防范措施建议
12.4.1政策风险及防范措施
12.4.2技术风险及防范措施
12.4.3供求风险及防范措施
12.4.4产品结构风险及防范措施
12.4.5关联行业风险及防范措施
12.4.6其他风险及防范措施
12.5中国医疗器械市场未来投资布局方向指引
12.5.1高端医疗器械
12.5.2植入性医疗器械
12.5.3医疗机器人
12.5.4医用可穿戴设备
12.5.5独立医学影像市场
12.6开立医疗医疗器械产业基地建设项目案例分析
12.6.1项目建设背景
12.6.2项目基本情况
12.6.3投资规模估算
12.6.4项目实施意义
12.6.5项目风险及影响

第十三章2020-2026年中国医疗器械行业发展前景及预测分析
13.1医疗器械行业前景展望
13.1.1行业发展迅猛
13.1.2行业发展潜力
13.1.3行业发展前景
13.2医疗器械行业趋势分析
13.2.1“十三五”发展重点
13.2.2行业发展热点分析
13.2.3行业总体发展趋势
13.2.4高性能医疗器械成热点
13.32020-2026年中国医疗仪器设备及器械制造行业预测分析
13.3.12020-2026年中国医疗器械行业影响因素分析
13.3.22020-2026年中国医疗器械行业市场规模预测
13.3.32020-2026年中国医疗仪器设备及器械制造业收入预测
13.3.42020-2026年中国医疗仪器设备及器械制造业利润预测
附录
附录一：医疗器械国家、行业标准目录
附录二：医疗器械分类规则
附录三：医疗器械监督管理条例
附录四：医疗器械标准管理办法
附录五：医疗器械生产监督管理办法
附录六：医疗器械经营监督管理办法
附录七：医疗器械网络销售监督管理办法
附录八：医疗器械召回管理办法
附录九：医疗器械标准规划（2020-2026年）

图表目录
图表12020-2026年全球医疗器械市场规模及增速
图表22019年全球医疗器械子领域占比
图表3全球医疗器材产业分布情况
图表4全球医疗器械市场份额
图表52016-2019年美国医疗器械进口量统计
图表62016-2019年医疗器械前五大进口来源国
图表7美国510（K）和PMA的代表要素
图表82016-2019年度PMDA审评的各类医疗器械数量
图表9医疗器械承认流程图
图表102016-2019年日本PMDA审查部门人数
图表112016-2019年日本器械审批时间
图表122016-2019年国内生产总值及其增长速度
图表132016-2019年三次产业增加值占国内生产总值比重

图表详见报告正文……（GY YXY）

【简介】

        中国报告网是观研天下集团旗下打造的业内资深行业分析报告、市场深度调研报告提供商与综合行业信息门户。《2019年中国医疗器械市场分析报告-行业格局现状与发展商机前瞻》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及我中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。

        它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。

        本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。