第一章 医疗器械概述
第一节 医疗器械的概念及特点
一、医疗器械的定义
二、医疗器械的使用目的
三、医疗器械的行业特点
第二节 医疗器械的相关分类
一、医疗器械的分类
二、医疗器械从临床角度的分类
三、国家药监局对60种医疗器械的分类界定
第二章 我国医疗器械行业发展环境分析
第一节 国内宏观经济环境分析
一、GDP历史变动轨迹分析
二、固定资产投资历史变动轨迹分析
三、2019年中国宏观经济发展预测分析
第二节 我国医疗器械行业相关管理部门分析
第三节 我国医疗器械行业相关政策法规分析
第三章 国际医疗器械行业分析
第一节 国际医疗器械行业总体发展概况
一、全球医疗器械业市场格局简述
二、2019年全球医疗器械市场运行综况
三、2019年世界医疗器械产业进出口分析
四、世界一次性医疗器械市场运行态势良好
五、国际医疗器械企业加速角逐中东市场
第二节 美国
一、美国医疗器械产业概况
二、美国医疗器械政策法规介绍
三、2019年美国医疗器械市场运行分析
四、医院租赁医疗器械方式在美国盛行
五、美国纳米医疗器械日渐兴起
六、美国医疗器械产品研发进展
第三节 印度
一、印度医疗器械行业发展综述
二、印度医疗器械市场的特点
三、印度对进口医疗器械的主要要求
四、印度医疗器械行业未来发展简析
第四节 其他
一、旅游医疗带热东南亚地区医疗器械市场发展
二、拉美医疗器械行业综述
三、俄罗斯医疗器械产业发展特点分析
四、以色列医疗器械行业发展迅速
五、新加坡成为世界电子医疗器械研发基地
第四章 中国医疗器械行业分析
第一节 中国医疗器械行业发展分析
一、中国医疗器械产业发展概况
二、政策引导我国医疗器械行业快速发展
三、我国医疗器械产业已逐步融入全球产业链
四、我国普及型医疗器械发展状况分析
五、2019年我国医疗器械研发领域进展
六、2019年我国医疗器械行业发展分析
第二节 中国医疗器械市场概况
一、我国医疗器械市场发展现状
二、推动医疗器械需求提升的因素
三、中国医疗器械的三大区域市场分析
四、医疗器械设备厂商出击农村市场
第三节 中国医疗器械行业进出口状况
一、2019年中国医疗器械进出口情况分析
二、2019年我国医疗器械进口情况分析
三、2019年中国医用耗材类产品进出口分析
四、2019年诊断及治疗设备出口情况良好
五、2019年我国医疗器械进出口情况分析
六、中国医疗器械进出口面临的问题与策略
第四节 中国医疗器械行业政策标准动态
一、我国医疗器械标准建设总况
二、2019年医疗器械标准研究制定管理取得新进展
三、我国大型医械采购政策改变
四、我国医疗器械采用集中采购的影响
五、《医疗器械监督管理条例》修订对行业的影响
六、《医疗器械召回管理办法》将启动
七、影响医疗器械召回的因素分析
第五节 医疗器械的GMP认证
一、FDA对医疗器械产品登记和GMP的规定概述
二、我国医疗器械开启GMP试点认证
三、我国医疗器械产业步入GMP时代
第六节 国家对医疗器械价格的干预
一、导致医疗器械价格虚高的四大因素分析
二、国家对植入类医疗器械价格进行干预
三、医疗器械限价受阻原因归结加价率
四、医械行业限价计划延期
五、中国医疗器械价格管理遭遇的几个难点
第七节 翻新再用医疗器械的市场监管
一、市场呼唤有序监管
二、安全成为关注焦点
三、产品质量需法规把关
四、翻新再用医疗器械的相关趋势
第八节 各类医疗器械企业和产品的监管情况分析
一、医疗器械生产企业质量管理中存在的问题及对策分析
二、医疗器械经营企业管理中存在的问题及监管对策
三、医疗器械软件监管状况及对策分析
第九节 医疗器械行业发展中存在的问题
一、我国医疗器械业面临的问题与挑战
二、医疗器械行业各环节中存在的问题
三、国产医疗器械在国内市场面临的困难
四、中国高端医疗器械有待开发
五、医疗器械行业期待政策扶持
六、进口医疗器械包装标识亟需规范
七、中国医疗器械本土企业研发面临的难题
第十节 促进中国医疗器械产业健康发展的策略
一、浅析欧美医疗器械管理机制对我国的启示
二、中国医疗器械产业利用创新实行降本增效
三、中国医疗器械产业的发展措施
四、中国医疗器械产业的国际化发展建议
第五章 中国医疗仪器设备及器械制造行业相关经济数据分析
第一节 2016-2019年中国医疗仪器设备及器械制造业总体数据分析
一、2017年我国医疗仪器设备及器械制造业全部企业数据分析
二、2018年我国医疗仪器设备及器械制造业全部企业数据分析
三、2019年我国医疗仪器设备及器械制造业全部企业数据分析
第二节 2016-2019年我国医疗仪器设备及器械制造业不同所有制企业数据分析
一、2017年我国医疗仪器设备及器械制造业不同所有制企业数据分析
二、2018年我国医疗仪器设备及器械制造业不同所有制企业数据分析
二、2019年我国医疗仪器设备及器械制造业不同所有制企业数据分析
第三节 2016-2019年我国医疗仪器设备及器械制造业不同规模企业数据分析
一、2017年我国医疗仪器设备及器械制造业不同规模企业数据分析
二、2018年我国医疗仪器设备及器械制造业不同规模企业数据分析
二、2019年我国医疗仪器设备及器械制造业不同规模企业数据分析
第六章 医疗诊断、监护及治疗设备制造
第一节 超声诊断仪器
一、超声诊断概述
二、超声诊断类型
三、超声诊断仪简述
四、中国超声诊断影像系统及设备发展概况
五、我国超声诊断设备市场态势分析
六、2019年超声诊断设备市场发展预测
第二节 CT机
一、CT机概述
二、CT机的发展史
三、日本推出能自动诊断的新型CT机
四、中国CT机产业及市场发展现状
五、2019年我国CT机进出口市场发展分析
六、二手CT机进口质量问题不能忽略
七、今后几年我国CT机市场增长预测
第三节 磁共振成像装置
一、磁共振成像
二、磁共振成像的发展历程
三、低场磁体技术介绍
四、世界磁共振成像设备的销售重心转向中国市场
五、中国永磁磁共振成像技术已取得重大突破
六、上海磁共振成像技术研发取得突破
第四节 监护产品
一、监护仪基本介绍
二、美国监护仪市场发展现状分析
三、欧洲远程病人监护仪市场分析及预测
四、西班牙公司推出新型GPS监护仪
五、中国监护产品的发展概况
六、国产监护仪与国外品牌的比较分析
七、监护产品信息化发展及趋势分析
第五节 呼吸机
一、呼吸机介绍
二、呼吸机的发展史
三、电动呼吸机的发展简史
四、中国呼吸机发展状况
五、呼吸机的发展展望
第六节 内窥镜技术与产品
一、内窥镜的发展史
二、鼻内窥镜
三、虚拟内窥镜
四、我国胶囊内窥镜问世
五、新型防护内窥镜已在沈阳研制成功
六、中国医用硬性内窥镜发展建议
七、2019年美国消化道内窥镜市场增长预测
第七节 其他类型产品
一、理疗技术设备在国内外的发展
二、中国全自动生化分析仪实现产业化
三、我国体外肿瘤治疗仪项目迈向产业化
四、我国激光医疗器械产业发展分析
第七章 口腔科用设备及器具制造
第一节 基本定义及概述
一、口腔科用设备及器具的定义
二、口腔科用设备的发展史
三、牙科设备及器具
四、牙科设备的发展历程
第二节 口腔科用设备和器械市场分析
一、国际口腔科用新设备
二、美国加强对口腔医疗器械抗菌抗污涂料的研发
三、我国口腔科用医疗器械成为医械的销售亮点
四、中国口腔器械市场中外争夺火热
五、中国自主研发出半导体冷光洁牙机
六、2019年全年我国口腔设备及材料出口情况分析
七、口腔科用设备和器械的几个发展方向
第三节 口腔科用器械的问题及对策
一、口腔器械微生物污染情况及医务人员医源性感染状况
二、口腔器械消毒灭菌存在的问题
三、口腔器械消毒与灭菌方法
四、口腔科用器械的管理对策
第八章 假肢、人工器官及植（介）入器械制造
第一节 假肢
一、当今假肢技术的新发展
二、假肢市场大量使用先进复合材料
三、日本开发出高精度假肢控制系统
第二节 人造器官
一、人造器官概述
二、全球第一个可移植人造心脏面世
三、美国研制出“万能肌肉薄膜”
四、中国的人造器官现状
五、个性化人造器官市场看好
第三节 植（介）入器械
一、优质国产介入器械性价比高
二、我国医用血管支架分析工具研究成果
三、国家完善无菌和植入性医疗器械管理制度
四、我国推广应用心脏起搏器任务尚很艰巨
五、医生自带植入器械的监管亟需加强
六、促进我国植入器械行业升级发展建议
第九章 其他医疗设备及器械制造
第一节 注射器
一、安全注射器市场概况
二、无针注射器的发展
三、胰岛素注射器涌起研发热潮
四、美国骨髓腔内注射系统投入我国市场
五、自动注射器发展前景广阔
第二节 一次性医疗器械市场分析
一、一次性医疗器械概述
二、一次性医疗器械市场发展概况
三、全球一次性医疗器械市场发展现状分析
四、一次性妇科医疗器械市场问题严重
五、高值一次性医疗器械面临浪费难题
六、一次性医疗器械的发展方向
第三节 家庭医疗器械市场分析
一、医疗保健与家庭医疗保健设备
二、民用医疗器械市场特点
三、全球家用医疗器械采购市场发展态势良好
四、我国家用医疗器械市场发展形势分析
五、家用医疗器械营销及品牌策略解析
六、中国家庭医疗器械市场前景分析
第十章 中国主要省市医疗器械市场分析
第一节 广东省
一、2019年广东医疗器械产业发展回顾
二、2019年广东医疗器械产业产值情况
三、2019年深圳医疗器械产业的发展
四、佛山医疗器械产业发展势头良好
五、佛山积极打造医疗器械进出口基地
第二节 上海市
一、上海医疗器械产业发展概况
二、2019年上海市药品医疗器械质量检验情况
三、上海医疗器械行业的发展方向
第三节 北京市
一、北京医疗器械产业的优劣势分析
二、北京医疗器械企业发展分析
三、北京市发布医械生产企业日常监督管理实施细则
第四节 江苏省
一、江苏省医疗器械年产值的发展回顾
二、江苏省进一步推进医械企业诚信体系建设
三、江苏省促进医疗器械行业发展的措施
第五节 浙江省
一、浙江省医疗器械产品目录增加14个品种
二、2019年宁波医疗机构医疗器械使用监管情况
三、2019年浙江慈溪医疗器械产品出口情况
第六节 其他省市
一、福建为医疗器械行业发展营造良好环境
二、厦门市医疗器械产业发展状况
三、沈阳医疗器械行业的振兴发展
四、2019年辽宁省医疗器械出口增长
五、河南洛阳医疗器械的进口量情况
第十一章 中国医疗器械市场销售分析
第一节 医疗器械企业的销售理论概述
一、医疗器械销售力
二、市场管理
三、销售政策的制定规则
四、团队建设
五、营销渠道的开拓及促销设计
第二节 中国医疗器械营销分析
一、医疗器械营销的突破要点
二、跨国医疗器械企业转向数据库营销模式分析
三、环境变化下的医疗设备营销分析
四、家庭医疗器械的营销模式分析
第三节 医疗器械市场招投标分析
一、医疗器械招标采购方式应用情况
二、2019年我国医疗器械国际招标采购市场状况
三、医疗器械招标存在的问题
四、医疗器械招标规范发展的措施
第四节 医疗器械售后服务分析
一、医疗器械存在的售后服务陷阱
二、大型医疗设备售后服务市场亟待规范
三、医疗器械售后服务前景看好
第十二章 医疗器械行业重点企业竞争力分析
第一节 万东医疗
一、万东医疗简介
二、万东医疗经营状况分析
三、万东医疗经营状况分析
四、万东医疗经营状况分析
五、万东医疗新五年战略选要
第二节 航天长峰
一、航天长峰简介
二、航天长峰经营状况分析
三、航天长峰经营状况分析
四、航天长峰经营状况分析
第三节 新华医疗
一、新华医疗简介
二、新华医疗经营状况分析
三、新华医疗经营状况分析
四、新华医疗经营状况分析
五、新华医疗大部分产品技术达国际水平
第四节 鱼跃医疗
一、公司简介
二、鱼跃医疗的三个发展阶段
三、鱼跃医疗经营状况分析
四、鱼跃医疗经营状况分析
五、鱼跃医疗经营状况分析
第五节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
一、公司简介
二、迈瑞在国内市场的发展
三、迈瑞对医疗器械的研究开发
四、深圳迈瑞医疗以创新打造竞争力
五、迈瑞生物医疗经营状况分析
六、迈瑞生物医疗经营状况
七、迈瑞生物医疗经营状况
第六节 沈阳东软医疗系统有限公司
一、公司简介
二、东软医疗开创中外合作新模式
三、东软医疗在CT领域的崛起
四、东软医疗新产品打破国外垄断格局
五、东软公司CT机成功打入全球高端医疗市场
第七节 上市公司财务比较分析
一、盈利能力分析
二、成长能力分析
三、营运能力分析
四、偿债能力分析
第十三章 医疗器械行业竞争分析
第一节 医疗器械行业竞争格局
一、国际医疗器械市场竞争格局
二、国内医疗器械市场竞争格局
三、医疗器械业外资巨头与本土企业互相渗透的格局
第二节 中国医疗器械市场竞争状况
一、机遇让外企大力开拓中国医疗器械市场
二、我国医疗器械低端市场竞争趋向激烈
三、中低端医疗器械外资竞争逐步向纵深化演进
四、医疗器械产业的数字化竞争分析
第三节 需求增长和医改对医疗器械市场竞争战略的影响综述
一、医改新法规的影响
二、国内医疗器械企业对行业的投资
三、高端需求持续增长需加强关注
四、创建合资企业以保竞争优势
第四节 竞争策略分析
一、提高医疗器械行业竞争力的对策和建议
二、品牌效应提高医疗器械企业竞争力
三、中国医疗器械企业提高国际竞争力的对策
第十四章 医疗器械投资及前景分析
第一节 投资环境
一、中国医疗器械市场投资火热
二、中国医疗器械行业投资吸引力分析
三、医疗器械行业协会搭建投融资平台
第二节 投资热点
一、移动远程心脏监护器械
二、美容减肥类医疗器械
三、未来中国医疗器械行业发展的四大热点
第三节 国家扩大内需及新医改给医疗器械业带来的机遇
一、国家出台十项措施拟花4万亿拉内需保经济
二、国家十项措施给企业带来的政策利好
三、国家新增医械投资中的主要受益产品
四、低端医械产品将率先受益
五、新医改下医疗器械行业面临的机会分析
第四节 前景趋势
一、未来10-15年中国医疗器械行业将迅猛发展
二、2019-2025年中国医疗仪器设备及器械制造行业预测分析
三、“十二五”中国医疗器械行业发展重点
四、未来医疗器械产业发展热点及方向
五、未来医疗器械行业展望
附录
附录一：医疗器械国家、行业标准目录
附录二：《医疗器械分类规则》
附录三：医疗器械监督管理条例
附录四：医疗器械召回管理办法（征求意见稿）
附录五：进口医疗器械检验监督管理办法
附录六：国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）
图表目录
图表1 美国510（K）和PMA的代表要素
图表2 2019年度医疗器械销售前10名
图表3 2019年中国医疗器械企业销售利润率前100强
图表4 2019年我国医用敷料出口前10强
图表5 2019年我国医用一次性耗材出口前10强
图表6 2016-2019年我国医用耗材进口情况
图表7 2019年我国医疗器械出口主要产品情况
图表8 2019年我国医疗器械出口主要市场情况
图表9 各国对翻新再用设备的接受态度
图表10 2019年我国医疗仪器设备及器械制造业全部企业数据分析
图表详见报告正文……（GY YX）
【简介】
中国报告网是观研天下集团旗下打造的业内资深行业分析报告、市场深度调研报告提供商与综合行业信息门户。《2019年中国医疗器械市场分析报告-市场运营现状与发展趋势研究》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及我中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
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