体外诊断产品属于医疗器械的一种。根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响,医疗器械按使用状态可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械;同时,根据不同使用形式,医疗器械又划分为有源医疗器械和无源医疗器械。体外诊断产品不直接作用于人体,根据《医疗器械分类规则》中的划分,将体外诊断产品归为“非接触人体器械”类别,其分类情况如下图所示:
图:分类情况
资料来源:互联网
体外诊断产业在国际上统称为IVD(In-Vitro Diagnostics)产业,指将样本(血液、体液、组织等)从人体中取出后进行检测,进而判断疾病或机体功能的诊断方法,涉及免疫检测、基因诊断学、转化医学等众多学科,主要通过对血液、尿液、大便等人体的正常和异常的体液或分泌物的测定和定性,与正常人的分布水平相比较来确定病人相应的功能状态和异常情况,以此来作为诊断和治疗的依据。进行体外诊断时,主要利用相关医学临床诊断仪器和配套检测试剂构成的统一检测系统,为医生提供更丰富的临床诊断信息。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断,体外诊断目前已经成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段。
根据临床医学检验项目所用技术的不同,体外诊断产品可分为临床生化、免疫诊断、血糖检测、血液学、微生物学、分子诊断等类别,其中临床生化、免疫诊断和分子诊断代表了目前临床应用中的主流技术。各类技术均由相应的仪器与试剂组成完整的诊断系统。主流技术简介如下:
体外诊断行业的产品由诊断仪器及其配套使用的诊断试剂组成。仪器的上游主要包括机械、电子、软件等产品行业,试剂的上游主要包括化学制品与抗原、抗体、酶、血清等生物制品行业。
体外诊断产品的下游业务拓展一般是通过经销商或由厂商直接销往医院、体检中心、临检中心、血站、防疫站及血液制品厂家等终端用户。目前各级医院是体外诊断产品最主要的终端用户。
观研天下发布的《2018年中国体外诊断市场分析报告-行业深度调研与投资前景研究》内容严谨、数据翔实,更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展动向、市场前景、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据,以及我中心对本行业的实地调研,结合了行业所处的环境,从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势,洞悉行业竞争格局,规避经营和投资风险,制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构,拥有资深的专家团队,多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告,客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业,并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法,对行业进行全面的内外部环境分析,同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析,预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【报告大纲】
第一章 2016-2018年中国体外诊断行业发展概述
第一节 体外诊断行业发展情况概述
一、体外诊断行业相关定义
二、体外诊断行业基本情况介绍
三、体外诊断行业发展特点分析
第二节中国体外诊断行业上下游产业链分析
一、产业链模型原理介绍
二、体外诊断行业产业链条分析
三、中国体外诊断行业产业链环节分析
1、上游产业
2、下游产业
第三节 中国体外诊断行业生命周期分析
一、体外诊断行业生命周期理论概述
二、体外诊断行业所属的生命周期分析
第四节 体外诊断行业经济指标分析
一、 体外诊断行业的赢利性分析
二、 体外诊断行业的经济周期分析
三、体外诊断行业附加值的提升空间分析
第五节 国中体外诊断行业进入壁垒分析
一、体外诊断行业资金壁垒分析
二、体外诊断行业技术壁垒分析
三、体外诊断行业人才壁垒分析
四、体外诊断行业品牌壁垒分析
五、体外诊断行业其他壁垒分析
第二章 2016-2018年全球体外诊断行业市场发展现状分析
第一节 全球体外诊断行业发展历程回顾
第二节全球体外诊断行业市场区域分布情况
第三节 亚洲体外诊断行业地区市场分析
一、亚洲体外诊断行业市场现状分析
二、亚洲体外诊断行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲体外诊断行业市场前景分析
第四节 北美体外诊断行业地区市场分析
一、北美体外诊断行业市场现状分析
二、北美体外诊断行业市场规模与市场需求分析
三、北美体外诊断行业市场前景分析
第五节 欧盟体外诊断行业地区市场分析
一、欧盟体外诊断行业市场现状分析
二、欧盟体外诊断行业市场规模与市场需求分析
三、欧盟体外诊断行业市场前景分析
第六节 2018-2024年世界体外诊断行业分布走势预测
第七节 2018-2024年全球体外诊断行业市场规模预测
第三章 中国体外诊断产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品体外诊断总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
七、对外贸易发展形势分析
第二节 中国体外诊断行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
第三节 中国体外诊断产业社会环境发展分析
一、人口环境分析
二、教育环境分析
三、文化环境分析
四、生态环境分析
五、消费观念分析
第四章 中国体外诊断行业运行情况
第一节 中国体外诊断行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国体外诊断行业市场规模分析
第三节 中国体外诊断行业供应情况分析
第四节 中国体外诊断行业需求情况分析
第五节 中国体外诊断行业供需平衡分析
第六节 中国体外诊断行业发展趋势分析
第五章 中国体外诊断所属行业运行数据监测
第一节 中国体外诊断所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国体外诊断所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国体外诊断所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第六章 2016-2018年中国体外诊断市场格局分析
第一节 中国体外诊断行业竞争现状分析
一、中国体外诊断行业竞争情况分析
二、中国体外诊断行业主要品牌分析
第二节 中国体外诊断行业集中度分析
一、中国体外诊断行业市场集中度分析
二、中国体外诊断行业企业集中度分析
第三节 中国体外诊断行业存在的问题
第四节 中国体外诊断行业解决问题的策略分析
第五节 中国体外诊断行业竞争力分析
一、生产要素
二、需求条件
三、支援与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府的作用
第七章 2016-2018年中国体外诊断行业需求特点与价格走势分析
第一节 中国体外诊断行业消费特点
第二节 中国体外诊断行业消费偏好分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 体外诊断行业成本分析
第四节 体外诊断行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、渠道因素
四、其他因素
第五节 中国体外诊断行业价格现状分析
第六节中国体外诊断行业平均价格走势预测
一、中国体外诊断行业价格影响因素
二、中国体外诊断行业平均价格走势预测
三、中国体外诊断行业平均价格增速预测
第八章 2016-2018年中国体外诊断行业区域市场现状分析
第一节 中国体外诊断行业区域市场规模分布
第二节 中国华东地体外诊断市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区体外诊断市场规模分析
四、华东地区体外诊断市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区体外诊断市场规模分析
四、华中地区体外诊断市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区体外诊断市场规模分析
第九章 2016-2018年中国体外诊断行业竞争情况
第一节 中国体外诊断行业竞争结构分析(波特五力模型)
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 中国体外诊断行业SWOT分析
一、行业优势分析
二、行业劣势分析
三、行业机会分析
四、行业威胁分析
第三节 中国体外诊断行业竞争环境分析(PEST)
一、政策环境
二、经济环境
三、社会环境
四、技术环境
第十章 体外诊断行业企业分析(随数据更新有调整)
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第十一章 2018-2024年中国体外诊断行业发展前景分析与预测
第一节中国体外诊断行业未来发展前景分析
一、体外诊断行业国内投资环境分析
二、中国体外诊断行业市场机会分析
三、中国体外诊断行业投资增速预测
第二节中国体外诊断行业未来发展趋势预测
第三节中国体外诊断行业市场发展预测
一、中国体外诊断行业市场规模预测
二、中国体外诊断行业市场规模增速预测
三、中国体外诊断行业产值规模预测
四、中国体外诊断行业产值增速预测
五、中国体外诊断行业供需情况预测
第四节中国体外诊断行业盈利走势预测
一、中国体外诊断行业毛利润同比增速预测
二、中国体外诊断行业利润总额同比增速预测
第十二章 2018-2024年中国体外诊断行业投资风险与营销分析
第一节 体外诊断行业投资风险分析
一、体外诊断行业政策风险分析
二、体外诊断行业技术风险分析
三、体外诊断行业竞争风险分析
四、体外诊断行业其他风险分析
第二节 体外诊断行业企业经营发展分析及建议
一、体外诊断行业经营模式
二、体外诊断行业销售模式
三、体外诊断行业创新方向
第三节 体外诊断行业应对策略
一、把握国家投资的契机
二、竞争性战略联盟的实施
三、企业自身应对策略
第十三章2018-2024年中国体外诊断行业发展策略及投资建议
第一节 中国体外诊断行业品牌战略分析
一、体外诊断企业品牌的重要性
二、体外诊断企业实施品牌战略的意义
三、体外诊断企业品牌的现状分析
四、体外诊断企业的品牌战略
五、体外诊断品牌战略管理的策略
第二节中国体外诊断行业市场的重点客户战略实施
一、实施重点客户战略的必要性
二、合理确立重点客户
三、对重点客户的营销策略
四、强化重点客户的管理
五、实施重点客户战略要重点解决的问题
第三节 中国体外诊断行业战略综合规划分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第十四章 2018-2024年中国体外诊断行业发展策略及投资建议
第一节中国体外诊断行业产品策略分析
一、服务产品开发策略
二、市场细分策略
三、目标市场的选择
第二节 中国体外诊断行业定价策略分析
第三节中国体外诊断行业营销渠道策略
一、体外诊断行业渠道选择策略
二、体外诊断行业营销策略
第四节中国体外诊断行业价格策略
第五节 观研天下行业分析师投资建议
一、中国体外诊断行业重点投资区域分析
二、中国体外诊断行业重点投资产品分析
图表详见正文