2009-2022E全球医疗器械销售额
2016全球医疗器械各领域占比
资料来源：观研天下整理
体外诊断是指将人体的血液、体液、组织等从人体中取出后作为样本进行检测进而进行诊断，被称为“医生的眼睛”，国际上统称为IVD（in-VitroDiagnostics）。
从各个方面与全球市场对比，我国的体外诊断行业规模均相对较小：我国人口约占全球的1/5，体外诊断市场规模却仅为全球的3%；我国体外诊断产品人均年消费额仅为1.5美元，而发达国家达到25-30美元；全球IVD市场约占全部药品市场的5%左右；而我国仅为1-1.5%左右。
全球体外诊断市场规模及增速
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我国体外诊断市场规模及预测
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国内企业市场占有率较低。2015年，占据市场超过5%份额的5家国外巨头组成了第一梯队，总共占据国内市场36.8%的市场份额。国内如科华、迈克、安图、利德曼等优秀企业组成了第二梯队。最后国内一大批中小企业组成第三梯队，他们市场占有率较低，600家左右的企业共占据约40%的市场，整体规模效益不高。
2016年全球IDV市场占比
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国内IVD竞争格局
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观研天下（Insight&Info Consulting Ltd）发行的报告书《2018年中国体外诊断市场分析报告-行业深度分析与投资前景预测》主要研究行业市场经济特性（产能、产量、供需），投资分析（市场现状、市场结构、市场特点等以及区域市场分析）、竞争分析（行业集中度、竞争格局、竞争对手、竞争因素等）、工艺技术发展状况、进出口分析、渠道分析、产业链分析、替代品和互补品分析、行业的主导驱动因素、政策环境、重点企业分析（经营特色、财务分析、竞争力分析）、商业投资风险分析、市场定位及机会分析、以及相关的策略和建议。
公司多年来已为上万家企事业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者提供了专业的行业分析报告。我们的客户涵盖了中石油天然气集团公司、德勤会计师事务所、华特迪士尼公司、华为技术有限公司等上百家世界行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。我们的行业分析报告内容可以应用于多种项目规划制订与专业报告引用，如项目投资计划、地区与企业发展战略、项目融资计划、地区产业规划、商业计划书、招商计划书、招股说明书等等。
第一章体外诊断试剂相关概述
第一节诊断试剂概念与分类
一、诊断试剂的定义
二、诊断试剂的分类
三、诊断试剂评价指标
第二节体外诊断相关概述
一、体外诊断的概述
二、体外诊断试剂的定义
三、体外诊断试剂的分类
第三节诊断试剂主要产品介绍
一、临床化学诊断试剂
二、免疫诊断试剂
三、分子诊断试剂
四、PCR产品
第二章全球体外诊断产业运行现状分析
第一节全球体外诊断市场发展分析
一、全球体外诊断试验市场现状
二、全球体外诊断诊断试剂市场结构
三、全球体外诊断诊断服务企业格局
四、全球体外诊断诊断试剂企业格局
五、全球新推出的诊断试剂发展动向
第二节全球主要国家行业发展概况
一、美国
二、欧洲
三、日本
四、印度
五、其它
第三节2018-2024年全球体外诊断行业发展趋势分析
第三章中国体外诊断产业运行环境分析
第一节中国宏观经济发展环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品零售总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
七、对外贸易发展形势分析
第二节中国体外诊断产业政策环境分析
一、中国医药行业政策环境分析
二、生物医药行业相关政策分析
三、体外诊断试剂经营许可的政策监管
四、《体外诊断试剂注册管理办法》
五、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》
第三节中国体外诊断社会环境分析
一、中国医疗卫生服务发展概述
二、人口学特征与健康体检消费需求
三、疾病谱变化与健康体检消费需求
四、中国健康体检形式与消费需求分析
五、中国健康体检产业发展前景及趋势
第四节中国诊断试剂行业环境分析
一、中国诊断试剂行业规模分析
二、中国诊断试剂产品结构分析
三、中国诊断试剂行业技术发展水平
四、诊断试剂行业投资特点及发展前景
第四章中国体外诊断行业发展形势分析
第一节中国体外诊断试剂管理模式与现状
一、体外诊断试剂监管的发展历程
二、中国体外诊断试剂的流通状况
三、体外诊断试剂的研发及生产特点
四、体外诊断试剂企业经营基本状况
五、体外诊断试剂医疗机构使用状况
第二节中国体外诊断市场分析
一、中国体外诊断市场规模
二、中国体外诊断试剂市场结构分析
三、家用诊断试剂产品市场需求增长
第三节中国体外诊断行业运行动态分析
一、国内体外诊断试剂生产商抓紧打造自有品牌
二、快速发展并日益全球化的中国体外诊断产业
三、体外诊断产业与临床检验医学的共同发展
第四节体外诊断试剂管理面临的问题与对策
一、中国体外诊断试剂管理的积弊
二、规范体外诊断试剂管理的对策
第五章体外诊断细分行业现状解析
第一节体外诊断生化产品
第二节体外诊断免疫产品
第三节体外诊断血液产品
第四节体外诊断微生物产品
第五节体外诊断分子产品
第六节组织/细胞诊断市场分析
第七节床边诊断试剂市场分析
第六章中国体外诊断产业发展存在问题与对策分析
第一节中国体外诊断产业面临的问题和挑战
一、中国体外诊断产业还很弱
二、政策的不断建立和完善
三、医疗费用的控制
四、企业自身管理还不完善
第二节中国体外诊断产业应对措施分析
一、积极加强自身建设
二、政府积极鼓励和扶持
三、通过各种方式推进行业发展
第三节中国体外诊断产业如何应对全球化进程
第七章中国体外诊断市场竞争格局分析
第一节中国体外诊断行业竞争格局分析
一、体外诊断试剂竞争日益激烈
二、体外诊断试剂企业竞争分析
三、体外诊断试剂市场集中度分析
第二节重点城市体外诊断行业区域战略分析
一、北京体外诊断
二、上海体外诊断
三、广州体外诊断
四、武汉体外诊断
五、苏州体外诊断
第三节中国体外诊断试剂竞争策略分析
第八章中国体外诊断试剂企业竞争性财务数据分析
第一节上海科华生物工程股份有限公司
（1）企业概况
（2）主营业务情况分析
（3）公司运营情况分析
（4）公司优劣势分析
第二节中生北控生物科技股份有限公司
（1）企业概况
（2）主营业务情况分析
（3）公司运营情况分析
（4）公司优劣势分析
第三节中山大学达安基因股份有限公司
（1）企业概况
（2）主营业务情况分析
（3）公司运营情况分析
（4）公司优劣势分析
第四节北京利德曼生化股份有限公司
（1）企业概况
（2）主营业务情况分析
（3）公司运营情况分析
（4）公司优劣势分析
第九章2018-2024年中国体外诊断行业发展趋势分析
第一节2018-2024年中国诊断试剂行业发展前景分析
一、独立实验室将成诊断试剂主要市场
二、新医改诊断试剂市场扩容良机显现
三、2018-2024年诊断试剂市场规模预测
第二节2018-2024年中国体外诊断产业发展趋势分析
一、体外诊断行业发展潜力巨大
二、体外诊断产业未来成长空间
三、体外诊断试剂市场发展潜力分析
第三节2018-2024年中国体外诊断市场预测分析
一、体外诊断市场规模预测分析
二、生化试剂市场规模预测分析
三、免疫诊断试剂市场规模预测
四、血筛检测试剂市场容量预测
第十章2018-2024年中国体外诊断产业投资机遇与风险分析
第一节2018-2024年中国体外诊断产业面临着的发展机遇
一、生物医药产业已经进入发展快车道
二、国外市场需求多样化和市场不断扩大
三、新医改将带动体外诊断试剂加速成长
四、传染病的爆发给诊断试剂带来发展契机
第二节2018-2024年中国体外诊断行业投资风险分析
一、经济波动风险
二、产业政策风险
三、市场竞争风险
四、技术研发风险
五、市场经营风险
第三节2018-2024年中国体外诊断行业投资建议
图表目录
图表1：诊断试剂按一般用途分类
图表2：体内诊断试剂主要产品
图表3：体外诊断试剂按诊断目标的本质分类
图表4：诊断试剂的主要评价指标
图表5：体外诊断试剂检测原理分类
图表6：2016-2018年全球体外诊断试剂销售额及地区分布统计
图表7：2016-2018年全球临床分子诊断试剂销售额及地区分布统计
图表8：2018年全球体外诊断临床应用市场区域结构图
图表9：2016-2018年全球体外诊断试剂主要产品销售额统计
图表10：2018年全球体外诊断试剂主要产品市场份额结构图
图表11：2018年全球诊断服务市场主要企业销售额统计
图表12：2018年全球ling先诊断实验室手术费用表
图表13：2018年全球医yuan外设立的相关诊断实验室销售额统计
图表14：2018年全球体外诊断试剂企业市场份额图
图表15：2018年全球体外诊断试剂生产企业销售额统计
图表16：全球新推出的诊断试剂发展动向
（GYGSLJP）
图表详见正文
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