药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性。
国内医学检验市场主要被公立医院占据,第三方医学检验起步晚。在高端制剂、设备等上游领域和医保报销难题上,仍需要突围外资、政策壁垒。日前,金域检验创始人、董事长梁耀铭在接受21世纪经济报道记者采访时透露:“我们要做体外诊断产业创新中心,下半年还有项目会继续落地,希望引进、消化、吸收国际级技术并实现国产化。同时进军精准检测,做符合中国人的体外诊断产品,让受众在检测的基础上选择疫苗、治疗等。”
进军体外诊断意味着金域检验连接上下游的平台化框架初成。这也是国内第三方医学检验巨头的共同选择,包括艾迪康、迪安诊断等也通过结盟、内部孵化、外部并购等方式跑马圈地。即便如此,国内医学检验市场主要被公立医院占据,第三方医学检验起步晚,规模仅占整个市场的4%,而这一数字在欧美国家达到30%至60%。在高端制剂、设备等上游领域和医保报销难题上,仍需要突围外资、政策壁垒。
据不完全统计,仅 2013~2017 年,全球就将有近100 个畅销药品专利到期,绝大部分“重磅炸弹”品种都将面临仿制药的竞争。
仿制药与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用,但仿制药的价格要低很多,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。世界各国纷纷通过立法等形式扶持仿制药行业,以美国为例,1984 年美国通过《药品价格竞争和专利期修正案》,规范仿制药的申请程序,成为仿制药发展的转折点,开启了美国乃至全球仿制药蓬勃发展的历程。2007 年,FDA 实施“仿制药价值和有效性项目”,进一步简化仿制药审批过程,扶持仿制药行业。
自 2000 年以来,全球仿制药市场的增长速度已赶上并超过全球医药市场的增速,且未来数年内,仿制药市场的增速将继续保持较高水平,成为全球医药支出增长尤其是新兴医药市场增长的主要驱动因素。2018 年全球医药支出相比2013 年将增长3,050—3,350 亿美元,其中仿制药支出增长贡献52%;在新兴医药市场增长中,仿制药的增长占83%。
大宗原料药通常为市场需求量大、不涉及专利问题的品种,如维生素类、青霉素类等,这些品种对应的制剂产品一般比较成熟,市场集中度较高,准入门槛低,竞争激烈。特色原料药主要是为仿制药企业提供仿制专利即将到期产品的研究开发用原料药,以及生产仿制药用原料药,产品的特点是批次多、种类多、规模小、开发难度大、通常需要进口国许可、附加值相对较高。随着国际制药生产重心转移、跨国制药企业控制成本,世界化学药的生产重心开始向发展中国家转移。目前,我国已经成为全球第一大原料药生产国与出口国,种类齐全,产能旺盛,而且价格低廉。我国原料药市场近年来产量和销量均不断增长,自2006 年至2016年化学原料药工业总产值的年均复合增长率达到14.86%。化学原料药工业总产值的增长趋势与医药工业总产值的增长趋势基本吻合。
观研天下(Insight&Info Consulting Ltd)发行的报告书《2018-2023年中国医药检测服务产业市场现状规划调查与投资发展前景研究报告》主要研究##行业市场经济特性(产能、产量、供需),投资分析(市场现状、市场结构、市场特点等以及区域市场分析)、竞争分析(行业集中度、竞争格局、竞争对手、竞争因素等)、工艺技术发展状况、进出口分析、渠道分析、产业链分析、替代品和互补品分析、行业的主导驱动因素、政策环境、重点企业分析(经营特色、财务分析、竞争力分析)、商业投资风险分析、市场定位及机会分析、以及相关的策略和建议。公司多年来已为上万家企事业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者提供了专业的行业分析报告。我们的客户涵盖了中石油天然气集团公司、德勤会计师事务所、华特迪士尼公司、华为技术有限公司等上百家世界行业领先企业,并得到了客户的广泛认可。我们的行业分析报告内容可以应用于多种项目规划制订与专业报告引用,如项目投资计划、地区与企业发展战略、项目融资计划、地区产业规划、商业计划书、招商计划书、招股说明书等等。
第一章 医药检测服务行业发展概述
第一节 医药检测服务行业概况
一、医药检测行业定义
二、医药检测主要内容
三、医药检测行业分类
(一)药品检验所
(二)药品企业检测
(三)口岸药品检验所
第二节 2017年医药制造市场发展分析
一、医药产业发展成就
二、医药制造行业概况
三、医药行业运行现状
四、医药行业发展前景
第三节 2017年医药制造行业运行状况
一、医药企业规模分析
二、医药资产规模分析
三、医药市场规模分析
四、医药利润总额分析
第四节 2017年医药制造行业经营效益
一、医药行业偿债能力
二、医药行业盈利能力
三、医药行业运营能力
第二章 2017年医药检测服务行业发展环境分析
第一节 2017年医药检测服务行业政策环境
一、行业主管部门及管理体制
二、行业相关标准及法规分析
三、行业相关政策及规划分析
四、《药品生产质量管理规范》
五、医药企业gmp认证进度
(一)无菌药品生产企业分析
(二)非无菌药品生产企业分析
第二节 2017年医药检测服务行业经济环境
一、中国gdp增长情况
二、城乡居民收入分析
三、居民医疗保健支出
四、中国城镇化率分析
第三节 2017年医药检测服务行业社会环境
一、人口规模及结构分析
二、人口老龄化进程分析
三、全民医保推进医药市场
四、药品质量安全形势分析
第四节 2017年医药检测服务行业技术环境
一、医药技术创新成果分析
二、医药检测质量控制分析
(一)医药检验前质量控制
(二)医药检验中质量控制
(三)医药检验后质量控制
三、医药检测光谱技术分析
四、医药检测质谱技术分析
五、高效液相色谱技术分析
(一)在医药检测上的应用
(二)在医药检测上的进展
六、医药检测技术趋势分析
第三章 2017年医药检测服务行业发展现状分析
第一节 检测服务市场发展分析
一、全球检测产业发展状况
二、全球检测行业市场规模
三、中国检测服务发展状况
四、中国检验服务市场规模
五、检测行业市场发展特征
六、检测业市场发展驱动力
第二节 医药检测服务市场分析
一、医药检测监管机构规模
二、医药检测服务市场规模
三、医药检测市场存在问题
四、医药检测市场解决对策
第三节 医药检测服务信息化建设
一、医药检测服务信息化意义
二、医药检测服务信息化内容
三、医药检测服务信息化现状
四、医药检测服务信息化目标
第四节 医药检测服务行业swot
一、医药检测服务行业发展优势
二、医药检测服务行业发展劣势
三、医药检测服务行业发展机遇
四、医药检测服务行业发展威胁
第五节 医药检测服务市场竞争格局
一、医药检测服务市场竞争现状
二、中外医药检测服务竞争对比
三、医药检测服务市场区域竞争
第四章 2017年医药检测服务细分市场检测需求分析
第一节 2017年化学原料药检测市场需求
一、化学原料药行业现状
二、化学原料药生产情况
三、化学原料药市场规模
四、化学原料药检测需求
第二节 2017年化学药品制剂检测市场需求
一、化学药品制剂行业现状
二、化学药品制剂生产企业
三、化学药品制剂市场规模
四、化学药品制剂检测需求
第三节 2017年中药饮片检测市场需求
一、中药饮片行业现状
二、中药饮片企业规模
三、中药饮片市场规模
四、中药饮片检测需求
第四节 2017年中成药检测市场需求
一、中成药行业现状
二、中成药生产状况
三、中成药市场规模
四、中成药检测需求
第五节 2017年生物医药检测市场需求
一、生物医药行业现状
二、生物医药市场规模
三、生物医药区域市场
四、生物医药检测需求
第六节 2017年医药包装检测市场需求
一、医药包装材料分类
二、包装材料影响分析
三、医药包装材料趋势
四、包装材料检测需求
第五章 2017年医药检测服务行业主要设备分析
第一节 医药检测仪器特性比较
第二节 质谱仪
一、质谱仪产品分类
二、质谱仪生产情况
三、质谱仪应用状况
四、医药检测的应用
第三节 色谱仪
一、色谱仪产品分类
二、色谱仪生产情况
三、色谱仪应用状况
四、医药检测的应用
第四节 光谱仪
一、光谱仪产品分类
二、光谱仪生产情况
三、光谱仪应用状况
四、医药检测的应用
第五节 药品检测车
一、药品检测车主要作用
二、药品检测车运作模式
三、药品检测车技术支持
四、药品检测车应用状况
第六章 2017年医药检测服务重点企业竞争力分析
第一节 深圳华测检测技术股份有限公司
一、企业基本发展情况
二、企业主要检测产品
三、企业经营情况分析
四、企业未来发展规划
五、企业竞争优势分析
第二节 聚光科技(杭州)股份有限公司
一、企业基本发展情况
二、企业主要检测产品
三、企业经营情况分析
四、企业竞争优势分析
第三节 中国食品药品检定研究院
一、企业基本发展情况
二、企业主要检测设备
三、企业经营情况分析
四、企业竞争优势分析
第四节 北京市药品检验所
一、企业基本发展情况
二、企业主要检测设备
三、企业组织架构分析
四、企业竞争优势分析
第五节 上海市食品药品检验所
一、企业基本发展情况
二、企业主要检测设备
三、企业主要检测产品
四、企业竞争优势分析
第六节 天津市药品检验所
一、企业基本发展情况
二、企业主要检测设备
三、企业组织架构分析
四、企业竞争优势分析
第七节 重庆市食品药品检验所
一、企业基本发展情况
二、企业主要检测设备
三、企业组织架构分析
四、企业竞争优势分析
第八节 吉林省食品药品检验所
一、企业基本发展情况
二、企业主要检测设备
三、企业组织架构分析
四、企业竞争优势分析
第九节 广东省食品药品检验所
一、企业基本发展情况
二、企业主要检测设备
三、企业组织架构分析
四、企业竞争优势分析
第十节 浙江省食品药品检验研究院
一、企业基本发展情况
二、企业主要检测设备
三、企业组织架构分析
四、企业竞争优势分析
第十一节 成都市食品药品检验中心
一、企业基本发展情况
二、企业主要检测设备
三、企业组织架构分析
四、企业竞争优势分析
第十二节 武汉市食品药品检验所
一、企业基本发展情况
二、企业主要检测设备
三、企业机构情况分析
四、企业竞争优势分析
第七章 2017-2022年医药检测服务行业前景及投资分析
第一节 2017-2022年医药检测服务行业前景及趋势
一、检测服务行业发展前景分析
二、检测服务行业发展趋势分析
三、医药检测服务行业发展前景
四、医药检测服务行业发展趋势
第二节 2017-2022年医药检测服务行业市场预测
一、检测服务行业市场规模预测
二、医药检测服务市场规模预测
三、医药检测服务盈利水平预测
第三节 2017-2022年医药检测服务行业投资壁垒分析
一、资质认证的壁垒
二、技术及人才壁垒
三、资金及业务壁垒
第四节 2017-2022年医药检测服务行业市场投资风险
一、产业政策风险
二、市场竞争风险
三、技术研发风险
四、人力资源风险
第五节 2017-2022年医药检测服务行业投资机会及建议
一、行业投资状况
二、行业投资机会
三、行业投资建议
图表详见正文(FSWJP)
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