EGFR抑制剂发展历程情况
数据来源：观研天下整理
全球已上市的EGFR抑制剂
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药品 |
靶点 |
公司 |
上市情况 |
| 第一代EGFR-TKIs |
吉非替尼 |
EGFR可逆抑制剂 |
阿斯利康 |
2003年5月获FDA批准美国上市；2010年1月25获经CFDA批准中国上市 |
| 厄洛替尼 |
EGFR可逆抑制剂 |
罗氏 |
2004年11月美国上市；2012年2月中国上市 |
|
| 凯美纳(埃克替尼) |
EGFR可逆抑制剂 |
贝达 |
2011年6月7日经CFDA批准中国上市 |
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| 第二代EGFR-TKls |
阿法替尼 |
不可逆EGFR/HER2双靶点抑制剂 |
勃林格殷格翰 |
2013年7月美国上市；2017年2月中国上市 |
| 达克替尼 |
不可逆抑制剂(EGFR/HER2/HER4) |
辉瑞 |
2018年9月美国上市 |
|
| 第三代EGFR-TKISs |
奥希替尼 |
EGFR T790M抑制剂 |
阿斯利康 |
2015年11月美国上市；2017年2月中国上市 |
数据来源：观研天下整理
同时，目前EGFR抑制剂俨然已成为肺癌领域最大的靶向药物，众多的患者数目孕育着巨大的市场空间。不过，第一代EGFR抑制剂伴随着众多药企的介入和专利到期的问题，市场出现疲态，销售额开始走向下滑，尤其是厄洛替尼在2018年大跌至36%，销售额仅为5.38亿美元；而第三代EGFR抑制剂市场快速崛起，奥希替尼在2018年销售额达到18.6亿元，增长高达95%。
EGFR抑制剂市场销售额
|
|
药品 |
靶点 |
公司 |
2017年销售额(亿美元) |
2018年销售额(亿美元) |
增长率 |
| 第一代EGFR-TKIs |
吉非替尼 |
EGFR可逆抑制剂 |
阿斯利康 |
5.28 |
5.18 |
-2% |
| 厄洛替尼 |
EGFR可逆抑制剂 |
罗氏 |
8.43 |
5.38 |
-36% |
|
| 凯美纳(埃克替尼) |
EGFR可逆抑制剂 |
贝达 |
10.26（亿人民币） |
12.08（亿人民币） |
17.7% |
|
| 第二代EGFR-TKls |
阿法替尼 |
不可逆EGFR/HER2双靶点抑制剂 |
勃林格殷格翰 |
无 |
无 |
- |
| 达克替尼 |
不可逆抑制剂(EGFR/HER2/HER4) |
辉瑞 |
- |
- |
- |
|
| 第三代EGFR-TKISs |
EGFR T790M抑制剂 |
阿斯利康 |
9.55 |
18.6 |
95% |
数据来源：观研天下整理
在市场竞争方面，由于三代EGFR抑制剂市场的大获成功也吸引着国内诸多药企的介入，针对于T790M突变的药物市国内EGFR抑制剂研发的主流，其中艾森公司的马来酸艾维替尼和豪森的甲磺酸奥美替尼都已经进入了NDA申请阶段。目前，我国EGFR抑制剂行业市场暗潮涌动，竞争激烈，先有罗氏、阿斯利康、辉瑞等巨擘涌入后导致纷争不断，贝达"两弹一星"药物强势介入、艾森、豪森等国内药企蠢蠢欲动。
中国第三代EGFR抑制剂竞争概览（一线治疗）
| 产品名称 |
公司名称 |
中国开发阶段 |
首次公示日期 |
| AZD9291/奥希替尼 |
阿斯利康 |
2019年9月获批上市 |
不适用 |
| HS-10296/阿美替尼 |
江苏豪森 |
临床III期 |
2018年11月 |
| AST-2818/伏美替尼 |
艾力斯 |
临床III期 |
2019年1月 |
| BPI-7711 |
上海倍而达 |
临床III期 |
2019年3月 |
| AC0010/艾维替尼 |
艾森医药 |
临床III期 |
2019年4月 |
| ASK120067 |
江苏奥赛康 |
临床III期 |
2019年8月 |
| BPI-D0316/贝福替尼 |
益方生物/贝达药业 |
临床II/III期 |
2019年12月 |
| SH-1028/奥瑞替尼 |
南京圣和 |
临床III期 |
2020年3月 |
| FHND9041 |
正大丰海 |
临床I/II期 |
2019年7月 |
| YZJ-0318 |
海雁医药/扬子江药业 |
临床I期 |
2018年1月 |
| TQB3456 |
正大天晴/北京赛林泰 |
临床I期 |
2018年8月 |
数据来源：观研天下整理
中国第三代EGFR抑制剂竞争概览（二线治疗）
| 产品名称 |
公司名称 |
中国开发阶段 |
首次公示日期 |
| AZD9291/奥希替尼 |
阿斯利康 |
2017年3月获批上市 |
不适用 |
| HS-10296/阿美替尼 |
江苏豪森 |
2020年3月获批上市 |
不适用 |
| AST-2818/伏美替尼 |
艾力斯 |
2021年3月获批上市 |
不适用 |
| AC0010/艾维替尼 |
艾森医药 |
2018年6月提交上市申请 |
不适用 |
| BPI-D0316/贝福替尼 |
益方生物/贝达药业 |
2021年3月提交上市申请 |
不适用 |
| BPI-7711 |
上海倍而达 |
临床II期 |
2019年2月 |
| MED-1007/克耐替尼 |
江苏迈度 |
临床II期 |
2020年5月 |
| ASK-120067 |
江苏奥赛康/中科院 |
临床I/II期 |
2018年4月 |
| FHND9041 |
正大丰海 |
临床I/II期 |
2019年7月 |
| YK-029A |
海南越康 |
临床I期 |
2018年5月 |
| C-005 |
无锡双良 |
临床I期 |
2019年9月 |
| TY-9591 |
浙江同源康 |
临床I期 |
2019年12月 |
| BEBT-109 |
广州必贝特 |
临床I期 |
2020年1月 |
数据来源：观研天下整理
由于EGFR突变检测的方法不断完善，患者能更早、更准确地检测EGFR突变并接受EGFR抑制剂治疗，我国EGFR抑制剂行业市场规模一直呈稳定增长趋势。根据数据显示，我国EGFR抑制剂市场从2015年的24亿元增长到2019年的77亿元，复合年增长率为33.7%，预计2024年将为312亿元，同时以11.6%的复合年增长率在2030年达到604亿元。
2015-2030年我国EGFR小分子靶向药物市场规模及预测情况
数据来源：观研天下整理（WYD）
观研报告网发布的《2021年中国抑制剂行业分析报告-市场格局现状与未来前景研究》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及我中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【目录大纲】
第一章 2017-2021年中国 EGFR抑制剂行业发展概述
第一节 EGFR抑制剂行业发展情况概述
一、 EGFR抑制剂行业相关定义
二、 EGFR抑制剂行业基本情况介绍
三、 EGFR抑制剂行业发展特点分析
四、 EGFR抑制剂行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售模式
五、 EGFR抑制剂行业需求主体分析
第二节 中国 EGFR抑制剂行业上下游产业链分析
一、产业链模型原理介绍
二、 EGFR抑制剂行业产业链条分析
三、产业链运行机制
（1）沟通协调机制
（2）风险分配机制
（3）竞争协调机制
四、中国 EGFR抑制剂行业产业链环节分析
1、上游产业
2、下游产业
第三节 中国 EGFR抑制剂行业生命周期分析
一、 EGFR抑制剂行业生命周期理论概述
二、 EGFR抑制剂行业所属的生命周期分析
第四节 EGFR抑制剂行业经济指标分析
一、 EGFR抑制剂行业的赢利性分析
二、 EGFR抑制剂行业的经济周期分析
三、 EGFR抑制剂行业附加值的提升空间分析
第五节 中国 EGFR抑制剂行业进入壁垒分析
一、 EGFR抑制剂行业资金壁垒分析
二、 EGFR抑制剂行业技术壁垒分析
三、 EGFR抑制剂行业人才壁垒分析
四、 EGFR抑制剂行业品牌壁垒分析
五、 EGFR抑制剂行业其他壁垒分析
第二章 2017-2021年全球 EGFR抑制剂行业市场发展现状分析
第一节 全球 EGFR抑制剂行业发展历程回顾
第二节 全球 EGFR抑制剂行业市场区域分布情况
第三节 亚洲 EGFR抑制剂行业地区市场分析
一、亚洲 EGFR抑制剂行业市场现状分析
二、亚洲 EGFR抑制剂行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲 EGFR抑制剂行业市场前景分析
第四节 北美 EGFR抑制剂行业地区市场分析
一、北美 EGFR抑制剂行业市场现状分析
二、北美 EGFR抑制剂行业市场规模与市场需求分析
三、北美 EGFR抑制剂行业市场前景分析
第五节 欧洲 EGFR抑制剂行业地区市场分析
一、欧洲 EGFR抑制剂行业市场现状分析
二、欧洲 EGFR抑制剂行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲 EGFR抑制剂行业市场前景分析
第六节 2021-2026年世界 EGFR抑制剂行业分布走势预测
第七节 2021-2026年全球 EGFR抑制剂行业市场规模预测
第三章 中国 EGFR抑制剂产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品 EGFR抑制剂总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
七、对外贸易发展形势分析
第二节 中国 EGFR抑制剂行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
第三节 中国 EGFR抑制剂产业社会环境发展分析
一、人口环境分析
二、教育环境分析
三、文化环境分析
四、生态环境分析
五、消费观念分析
第四章 中国 EGFR抑制剂行业运行情况
第一节 中国 EGFR抑制剂行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
1、行业技术发展现状
2、行业技术专利情况
3、技术发展趋势分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国 EGFR抑制剂行业市场规模分析
第三节 中国 EGFR抑制剂行业供应情况分析
第四节 中国 EGFR抑制剂行业需求情况分析
第五节 我国 EGFR抑制剂行业细分市场分析
1、细分市场一
2、细分市场二
3、其它细分市场
第六节 中国 EGFR抑制剂行业供需平衡分析
第七节 中国 EGFR抑制剂行业发展趋势分析
第五章 中国 EGFR抑制剂所属行业运行数据监测
第一节 中国 EGFR抑制剂所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国 EGFR抑制剂所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国 EGFR抑制剂所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第六章 2017-2021年中国 EGFR抑制剂市场格局分析
第一节 中国 EGFR抑制剂行业竞争现状分析
一、中国 EGFR抑制剂行业竞争情况分析
二、中国 EGFR抑制剂行业主要品牌分析
第二节 中国 EGFR抑制剂行业集中度分析
一、中国 EGFR抑制剂行业市场集中度影响因素分析
二、中国 EGFR抑制剂行业市场集中度分析
第三节 中国 EGFR抑制剂行业存在的问题
第四节 中国 EGFR抑制剂行业解决问题的策略分析
第五节 中国 EGFR抑制剂行业钻石模型分析
一、生产要素
二、需求条件
三、支援与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府的作用
第七章 2017-2021年中国 EGFR抑制剂行业需求特点与动态分析
第一节 中国 EGFR抑制剂行业消费市场动态情况
第二节 中国 EGFR抑制剂行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 EGFR抑制剂行业成本结构分析
第四节 EGFR抑制剂行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、渠道因素
四、其他因素
第五节 中国 EGFR抑制剂行业价格现状分析
第六节 中国 EGFR抑制剂行业平均价格走势预测
一、中国 EGFR抑制剂行业价格影响因素
二、中国 EGFR抑制剂行业平均价格走势预测
三、中国 EGFR抑制剂行业平均价格增速预测
第八章 2017-2021年中国 EGFR抑制剂行业区域市场现状分析
第一节 中国 EGFR抑制剂行业区域市场规模分布
第二节 中国华东地区 EGFR抑制剂市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区 EGFR抑制剂市场规模分析
四、华东地区 EGFR抑制剂市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区 EGFR抑制剂市场规模分析
四、华中地区 EGFR抑制剂市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区 EGFR抑制剂市场规模分析
四、华南地区 EGFR抑制剂市场规模预测
第九章 2017-2021年中国 EGFR抑制剂行业竞争情况
第一节 中国 EGFR抑制剂行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 中国 EGFR抑制剂行业SCP分析
一、理论介绍
二、SCP范式
三、SCP分析框架
第三节 中国 EGFR抑制剂行业竞争环境分析（PEST）
一、政策环境
二、经济环境
三、社会环境
四、技术环境
第十章 EGFR抑制剂行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第十一章 2021-2026年中国 EGFR抑制剂行业发展前景分析与预测
第一节 中国 EGFR抑制剂行业未来发展前景分析
一、 EGFR抑制剂行业国内投资环境分析
二、中国 EGFR抑制剂行业市场机会分析
三、中国 EGFR抑制剂行业投资增速预测
第二节 中国 EGFR抑制剂行业未来发展趋势预测
第三节 中国 EGFR抑制剂行业市场发展预测
一、中国 EGFR抑制剂行业市场规模预测
二、中国 EGFR抑制剂行业市场规模增速预测
三、中国 EGFR抑制剂行业产值规模预测
四、中国 EGFR抑制剂行业产值增速预测
五、中国 EGFR抑制剂行业供需情况预测
第四节 中国 EGFR抑制剂行业盈利走势预测
一、中国 EGFR抑制剂行业毛利润同比增速预测
二、中国 EGFR抑制剂行业利润总额同比增速预测
第十二章 2021-2026年中国 EGFR抑制剂行业投资风险与营销分析
第一节 EGFR抑制剂行业投资风险分析
一、 EGFR抑制剂行业政策风险分析
二、 EGFR抑制剂行业技术风险分析
三、 EGFR抑制剂行业竞争风险分析
四、 EGFR抑制剂行业其他风险分析
第二节 EGFR抑制剂行业应对策略
一、把握国家投资的契机
二、竞争性战略联盟的实施
三、企业自身应对策略
第十三章 2021-2026年中国 EGFR抑制剂行业发展战略及规划建议
第一节 中国 EGFR抑制剂行业品牌战略分析
一、 EGFR抑制剂企业品牌的重要性
二、 EGFR抑制剂企业实施品牌战略的意义
三、 EGFR抑制剂企业品牌的现状分析
四、 EGFR抑制剂企业的品牌战略
五、 EGFR抑制剂品牌战略管理的策略
第二节 中国 EGFR抑制剂行业市场的重点客户战略实施
一、实施重点客户战略的必要性
二、合理确立重点客户
三、对重点客户的营销策略
四、强化重点客户的管理
五、实施重点客户战略要重点解决的问题
第三节 中国 EGFR抑制剂行业战略综合规划分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第十四章 2021-2026年中国 EGFR抑制剂行业发展策略及投资建议
第一节 中国 EGFR抑制剂行业产品策略分析
一、服务产品开发策略
二、市场细分策略
三、目标市场的选择
第二节 中国 EGFR抑制剂行业营销渠道策略
一、 EGFR抑制剂行业渠道选择策略
二、 EGFR抑制剂行业营销策略
第三节 中国 EGFR抑制剂行业价格策略
第四节 观研天下行业分析师投资建议
一、中国 EGFR抑制剂行业重点投资区域分析
二、中国 EGFR抑制剂行业重点投资产品分析
图表详见报告正文······
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