从20世纪初第一台生化分析仪诞生，到免疫分析和分子诊断的兴起，体外诊断行业飞速地发展。体外诊断试剂先后经历了生化诊断、免疫诊断、分子诊断与即时诊断（POCT）4个发展阶段。其中，前3个阶段于实验室完成，最后1个阶段即POCT可在家中进行。此外，分子诊断和POCT在全球范围内均处于发展初期，未来有较大的市场发展潜力。
体外诊断试剂分类
数据来源：卫生局
近年来全球体外诊断市场增长稳定，年均复合增长率均在5%-7%之间，即使在2008年遭受全球金融危机的情况下，全球体外诊断市场依然逆势上扬。根据EvaluateMedTech的统计，2016年全球体外诊断试剂市场规模约为617亿美元，2017年约为648亿美元，到2022年预计能达到840亿美元，年均复合增长率在5%左右。
2015-2022年全球体外诊断试剂行业市场规模
数据来源：卫生局
全球体外诊断试剂细分市场结构
数据来源：卫生局
目前，全球的体外诊断试剂行业的大企业在行业内已经站稳了脚跟，预计未来几年，垄断格局将持续。而从区域来看，由于亚太地区人口基数大、经济增速高、医疗保障投入和人均医疗消费持续增长，从而带动体外诊断试剂行业的发展，预估其体外诊断试剂市场的年复合增长率为全球最高的。（JP YZ）
【报告大纲】
第一部分产业环境透视
第一章临床体外诊断试剂行业发展综述
第一节临床体外诊断试剂行业定义及分类
一、行业定义
二、行业主要产品分类
三、行业特性及在国民经济中的地位
第二节临床体外诊断试剂行业统计标准
第三节临床体外诊断试剂行业产业链分析
一、产业链结构分析
二、主要环节的增值空间
三、与上下游行业之间的关联性
四、行业产业链上游相关行业分析
五、行业下游产业链相关行业分析
六、上下游行业影响及风险提示
第二章中国临床体外诊断试剂行业的国际比较分析
第一节中国临床体外诊断试剂行业的国际比较分析
一、中国临床体外诊断试剂行业竞争力指标分析
二、中国临床体外诊断试剂行业经济指标国际比较分析
三、临床体外诊断试剂行业国际竞争力比较
第二节全球临床体外诊断试剂行业市场需求分析
一、市场规模现状
二、需求结构分析
三、重点需求客户
四、市场前景展望
第三节全球临床体外诊断试剂行业市场供给分析
一、生产规模现状
二、产能规模分布
三、市场价格走势
四、重点厂商分布
第三章我国临床体外诊断试剂行业运行现状分析
第一节我国临床体外诊断试剂行业发展状况分析
一、我国临床体外诊断试剂行业发展阶段
二、我国临床体外诊断试剂行业发展总体概况
三、我国临床体外诊断试剂行业发展特点分析
四、我国临床体外诊断试剂行业商业模式分析
第二节2017-2020年临床体外诊断试剂行业发展现状
一、2017-2020年我国临床体外诊断试剂所属行业市场规模
二、2017-2020年我国临床体外诊断试剂行业发展分析
三、2017-2020年中国临床体外诊断试剂企业发展分析
第三节我国临床体外诊断试剂市场价格走势分析
一、临床体外诊断试剂市场定价机制组成
二、临床体外诊断试剂市场价格影响因素
三、2017-2020年临床体外诊断试剂产品价格走势分析
第二部分行业深度分析
第四章我国临床体外诊断试剂所属行业整体运行指标分析
第一节 中国临床体外诊断试剂所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国临床体外诊断试剂所属行业产销与费用分析
一、产成品分析
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
六、销售成本分析
七、销售费用分析
八、管理费用分析
九、财务费用分析
十、其他运营数据分析
第三节 中国临床体外诊断试剂所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第五章2017-2020年我国临床体外诊断试剂市场供需形势分析
第一节临床体外诊断试剂行业生产分析
一、产品及原材料进口、自有比例
二、国内产品及原材料生产基地分布
三、产品及原材料产业集群发展分析
四、2017-2020年原材料产能情况分析
第二节我国临床体外诊断试剂市场供需分析
一、2017-2020年我国临床体外诊断试剂行业供给情况
二、2017-2020年我国临床体外诊断试剂行业需求情况
三、2017-2020年我国临床体外诊断试剂行业供需平衡分析
第三节临床体外诊断试剂产品市场应用及需求预测
一、临床体外诊断试剂产品应用市场总体需求分析
二、2021-2026年临床体外诊断试剂行业领域需求量预测
第六章临床体外诊断试剂行业进出口结构及面临的机遇与挑战
第一节出口分析
一、我国临床体外诊断试剂行业出口总量及增长情况
二、临床体外诊断试剂海外市场分布情况
三、临床体外诊断试剂行业经营海外市场的主要品牌
四、临床体外诊断试剂行业出口态势展望
第二节进口分析
一、我国临床体外诊断试剂行业进口总量及增长情况
二、我国临床体外诊断试剂进口主要国家及地区
三、进口品牌对临床体外诊断试剂行业的促进与影响
四、临床体外诊断试剂行业进口态势展望
第三节未来面临更多考验
第七章临床体外诊断试剂行业产业结构分析
第一节临床体外诊断试剂产业结构分析
一、市场细分充分程度分析
二、各细分市场领先企业排名
三、各细分市场占总市场的结构比例
四、领先企业的结构分析（所有制结构）
第二节产业价值链条的结构分析及产业链条的整体竞争优势分析
一、产业价值链条的构成
二、产业链条的竞争优势与劣势分析
第三节产业结构发展预测
一、产业结构调整指导政策分析
二、产业结构调整中消费者需求的引导因素
三、中国临床体外诊断试剂行业参与国际竞争的战略市场定位
第八章我国临床体外诊断试剂细分市场分析及预测
第一节中国临床体外诊断试剂行业细分市场结构分析
一、中国诊断试剂产品结构分析
二、中国生化诊断试剂市场分析
三、中国免疫诊断试剂市场分析
四、中国血筛筛查试剂市场分析
五、中国分子筛查试剂市场分析
第二节中国诊断试剂的行业特点分析
一、中国诊断试剂行业的市场特点
二、中国诊断试剂行业的政策特点
三、中国诊断试剂行业的技术特点
第三部分市场全景调研
第九章我国临床体外诊断试剂行业营销趋势及策略分析
第一节临床体外诊断试剂行业销售渠道分析
一、营销分析与营销模式推荐
二、临床体外诊断试剂营销环境分析与评价
三、销售渠道存在的主要问题
四、营销渠道发展趋势与策略
第二节临床体外诊断试剂行业营销策略分析
一、中国临床体外诊断试剂营销概况
二、临床体外诊断试剂营销策略探讨
第三节临床体外诊断试剂营销的发展趋势
第四节临床体外诊断试剂市场营销模式与面临的挑战
第十章临床体外诊断试剂行业（产业集群）及区域市场分析
第一节中国临床体外诊断试剂产业集群发展特色分析
一、长江三角洲临床体外诊断试剂产业发展特色分析
二、珠江三角洲临床体外诊断试剂产业发展特色分析
三、环渤海地区临床体外诊断试剂产业发展特色分析
四、新兴临床体外诊断试剂产业群体发展特色分析
第二节中国临床体外诊断试剂重点区域市场分析预测
一、行业总体区域结构特征及变化
二、临床体外诊断试剂区域市场分析
三、临床体外诊断试剂区域市场前景及趋势
第四部分竞争格局分析
第十一章2017-2020年临床体外诊断试剂行业竞争形势及策略
第一节行业总体市场竞争状况分析
一、临床体外诊断试剂行业竞争结构分析
二、临床体外诊断试剂行业企业间竞争格局分析
三、临床体外诊断试剂行业集中度分析
四、临床体外诊断试剂行业SWOT分析
第二节中国临床体外诊断试剂行业竞争格局综述
一、临床体外诊断试剂行业竞争概况
二、中国临床体外诊断试剂行业竞争力分析
三、中国临床体外诊断试剂产品（服务）竞争力优势分析
四、临床体外诊断试剂行业主要企业竞争力分析
第三节2017-2020年临床体外诊断试剂行业竞争格局分析
一、2017-2020年国内外临床体外诊断试剂竞争分析
二、2017-2020年国内主要临床体外诊断试剂企业动向
五、2017-2020年国内临床体外诊断试剂企业拟在建项目分析
第四节临床体外诊断试剂行业并购重组分析
一、跨国公司在华投资兼并与重组分析
二、本土企业投资兼并与重组分析
三、行业投资兼并与重组趋势分析
第五节临床体外诊断试剂市场竞争策略分析
第十二章临床体外诊断试剂行业领先企业经营形势分析
第一节中国临床体外诊断试剂企业总体发展状况分析
一、临床体外诊断试剂企业主要类型
二、临床体外诊断试剂企业资本运作分析
三、临床体外诊断试剂企业创新及品牌建设
四、临床体外诊断试剂企业国际竞争力分析
第二节中国领先临床体外诊断试剂企业经营形势分析
一、科华生物
1、企业发展简况分析
2、企业产品服务分析
3、企业发展现状分析
4、企业竞争优势分析
二、科达安基因股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品服务分析
3、企业发展现状分析
4、企业竞争优势分析
三、中生北控生物科技股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品服务分析
3、企业发展现状分析
4、企业竞争优势分析
四、英科新创（厦门）科技有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品服务分析
3、企业发展现状分析
4、企业竞争优势分析
五、上海复星医药（集团）股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品服务分析
3、企业发展现状分析
4、企业竞争优势分析
第十三章临床体外诊断试剂行业“十三五”规划研究
第一节“十二五”临床体外诊断试剂行业发展回顾
一、“十二五”临床体外诊断试剂行业运行情况
二、“十二五”临床体外诊断试剂行业发展特点
三、“十二五”临床体外诊断试剂行业发展成就
第二节临床体外诊断试剂行业“十三五”总体规划
一、临床体外诊断试剂行业“十三五”规划纲要
二、临床体外诊断试剂行业“十三五”规划指导思想
三、临床体外诊断试剂行业“十三五”规划主要目标
第三节“十三五”规划解读
一、“十三五”规划的总体战略布局
二、“十三五”规划对经济发展的影响
三、“十三五”规划的主要精神解读
第四节“十三五”区域产业发展分析
一、“十二五”区域发展态势与存在问题
二、“十三五”我国区域政策的基本走向
第五节“十三五”时期临床体外诊断试剂行业热点问题研究
第五部分发展全景展望
第十四章2021-2026年临床体外诊断试剂行业前景及趋势预测
第一节2021-2026年临床体外诊断试剂市场发展前景
一、2021-2026年临床体外诊断试剂市场发展潜力
二、2021-2026年临床体外诊断试剂市场发展前景展望
三、2021-2026年临床体外诊断试剂细分行业发展前景分析
第二节2021-2026年临床体外诊断试剂市场发展趋势预测
一、2021-2026年临床体外诊断试剂行业发展趋势
二、2021-2026年临床体外诊断试剂市场规模预测
三、2021-2026年临床体外诊断试剂行业应用趋势预测
第三节2021-2026年中国临床体外诊断试剂行业供需预测
一、2021-2026年中国临床体外诊断试剂行业供给预测
二、2021-2026年中国临床体外诊断试剂行业产量预测
三、2021-2026年中国临床体外诊断试剂市场销量预测
四、2021-2026年中国临床体外诊断试剂行业需求预测
第四节影响企业生产与经营的关键趋势
第六部分发展战略研究
第十五章2021-2026年临床体外诊断试剂行业投资价值评估分析
第一节临床体外诊断试剂行业投资特性分析
一、临床体外诊断试剂行业进入壁垒分析
二、临床体外诊断试剂行业盈利模式分析
第二节2021-2026年临床体外诊断试剂行业发展的影响因素
一、有利因素
二、不利因素
第三节2021-2026年临床体外诊断试剂行业投资价值评估分析
一、行业投资效益分析
二、新进入者应注意的障碍因素
第十六章体外诊断医疗器械行业进入壁垒及机会分析
第一节行业进入壁垒分析
第二节行业进入机会分析
一、国家食药监总局在全国开展医疗器械市场专项整治行动
二、行业热点事件对整个行业的影响分析
三、体外诊断医疗器械行业进入机会
第三节体外诊断医疗器械行业投资风险与对策分析
一、2021-2026年体外诊断医疗器械行业市场风险及控制策略
二、2021-2026年体外诊断医疗器械行业政策风险及控制策略
三、2021-2026年体外诊断医疗器械行业经营风险及控制策略
四、2021-2026年体外诊断医疗器械行业技术风险及控制策略
五、2021-2026年体外诊断医疗器械同业竞争风险及控制策略
第十七章体外诊断医疗器械行业市场前景与预测分析
第一节行业重点企业投资行为分析
第二节体外诊断医疗器械行业盈利水平分析
第三节行业投资机会分析
一、细分市场机会
二、新进入者投资机会
第四节体外诊断医疗器械行业总体发展趋势分析
第十八章体外诊断医疗器械行业发展策略分析
第一节市场竞争策略
一、提高体外诊断医疗器械企业核心竞争力的对策
二、影响体外诊断医疗器械企业核心竞争力的因素及提升途径
三、提高体外诊断医疗器械企业竞争力的策略
第二节行业发展策略
一、坚持产品创新的领先战略
二、坚持品牌建设的引导战略
三、坚持工艺技术创新的支持战略
四、坚持市场营销创新的决胜战略
五、坚持企业管理创新的保证战略
第三节如何应对当前经济形势
图表目录：
图表：全国医疗卫生机构数量
图表：全国医疗机构服务量
图表：全国医疗机构门诊量及增长速度
图表：全国医疗机构住院量及增长速度
图表：2017-2020年全球诊断市场各份额比例
图表：2017-2020年全球诊断市场各份额
图表：全球临床体外诊断试剂行业产能规模分布
图表：全球临床体外诊断试剂行业重点厂商分布
图表：2017-2020年我国临床体外诊断试剂所属行业市场规模
图表：2017-2020年中国临床体外诊断试剂行业企业数量
图表：2017-2020年中国临床体外诊断试剂行业人员规模状况
图表：2017-2020年中国临床体外诊断试剂行业资产规模
图表：2017-2020年中国临床体外诊断试剂所属行业市场规模
图表：2017-2020年中国临床体外诊断试剂行业工业总产值
图表：2017-2020年中国临床体外诊断试剂行业工业销售产值
图表详见报告正文……（GY SYL）
【简介】
中国报告网是观研天下集团旗下打造的业内资深行业分析报告、市场深度调研报告提供商与综合行业信息门户。《2021年中国临床体外诊断试剂市场分析报告-市场规模现状与发展趋势分析》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及我中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
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