关于2018年一致性评价是不是投资的大年,我们认为需要观察医保支付改革的情况,过了一致性评价并不意味着马上拥有市场,其他未退出的公司在“死亡”前会拼命反扑、收回投资,而带来短期的恶性竞争,比如上述我们说的输液,如果想避免恶性竞争就要对过了一致性评价的进行医保支付倾斜,这个政策的执行力度需要观察。
国内仿制药行业质量水平较低,仿制药企业众多竞争激烈,行业平均毛利率远低于国际上仿制药水平,原研药与仿制药的价格差异巨大。通过一致性评价工作优选国内优秀仿制药,品质提高的仿制药可以部分替代原研药,对解决医保支付压力具有较大效果。
目前一致性评价工作在加速推进中,CFDA政策不断出台,药企响应迅速。11月11日CFDA公布44个豁免BE试验品种及13个简化BE试验品种。此次豁免及简化名单的公布引导企业合理分配资源,促进了一致性评价工作的整体进程。
根据国家局的文件,2018年底是289目录品种一致性评价的期限,一致性评价工作已经过去了大半时间,药企的工作也已经进入后期,参比制剂备案逐渐减少,BE备案逐渐增多。目前已有多个品种完成了BE试验,截止11月27日总局已经受理了29个品种的一致性评价补充申请。根据审评流程看,一致性评价从申请到审批完成共需5个月的时间。总局受理的最早的一致性评价批件是在9月19号,我们估计最早的一致性评价批件在今年年底或明年初完成审评。
2、医保支付制度改革
医保支付是基本医保管理和深化医改的重要环节,是调节医疗服务行为、引导医疗资源配置的重要杠杆。新一轮医改以来,各地积极探索医保支付方式改革,在保障参保人员权益、控制医保基金不合理支出等方面取得积极成效,但医保对医疗服务供需双方特别是对供方的引导制约作用尚未得到有效发挥。建立医保支付标准是医保控费的重要手段,超出医保支付部分需要医疗机构承担,医疗机构将有动力主动谈判议价,对药品价格无疑将产生巨大影响。在药品通过一致性评价后,通过评价的药品给予高支付标准,没有通过的给予低支付标准,将有利于行业供给侧改革。福建和安徽今年已经出台支付标准,福建将非竞价组(原研品种、通过FDA认证、通过一致性评价)的品种与其他品种区别,如果福建模式接下来在上海、浙江和北京等医疗大省市地区开展,无疑对一致性评级是重大利好,政策推进的力度需要观察。
我国高速增长的经济为医药行业提供了广阔的市场空间,随着人民生活水平的不断提高,行业需求量激增,行业利润水平不断提高。但同时,随着行业内企业数量的增加,业内竞争逐渐加剧,行业内优秀的企业越来越重视市场的研究,特别是企业发展环境和需求趋势变化的研究。
观研天下发布的《2018年中国医药行业分析报告-市场深度调研与发展前景预测》内容严谨、数据翔实,更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展动向、市场前景、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据,以及我中心对本行业的实地调研,结合了行业所处的环境,从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势,洞悉行业竞争格局,规避经营和投资风险,制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构,拥有资深的专家团队,多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告,客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业,并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及医药交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法,对行业进行全面的内外部环境分析,同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析,预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【报告大纲】
第一章 2015-2017年中国医药行业发展概述
第一节 医药行业发展情况概述
一、医药行业相关定义
二、医药行业基本情况介绍
三、医药行业发展特点分析
第二节中国医药行业上下游产业链分析
一、产业链模型原理介绍
二、医药行业产业链条分析
三、中国医药行业产业链环节分析
1、上游产业
2、下游产业
第三节 中国医药行业生命周期分析
一、医药行业生命周期理论概述
二、医药行业所属的生命周期分析
第四节 医药行业经济指标分析
一、 医药行业的赢利性分析
二、 医药行业的经济周期分析
三、医药行业附加值的提升空间分析
第五节 中国医药行业进入壁垒分析
一、医药行业资金壁垒分析
二、医药行业技术壁垒分析
三、医药行业人才壁垒分析
四、医药行业品牌壁垒分析
五、医药行业其他壁垒分析
第二章 2015-2017年全球医药行业市场发展现状分析
第一节 全球医药行业发展历程回顾
第二节全球医药行业市场区域分布情况
第三节 亚洲医药行业地区市场分析
一、亚洲医药行业市场现状分析
二、亚洲医药行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲医药行业市场前景分析
第四节 北美医药行业地区市场分析
一、北美医药行业市场现状分析
二、北美医药行业市场规模与市场需求分析
三、北美医药行业市场前景分析
第五节 欧盟医药行业地区市场分析
一、欧盟医药行业市场现状分析
二、欧盟医药行业市场规模与市场需求分析
三、欧盟医药行业市场前景分析
第六节 2018-2024年世界医药行业分布走势预测
第七节 2018-2024年全球医药行业市场规模预测
第三章 2015-2017年中国医药产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品零售总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
七、对外贸易发展形势分析
第二节 中国医药行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
第三节 中国医药产业社会环境发展分析
一、人口环境分析
二、教育环境分析
三、文化环境分析
四、生态环境分析
五、消费观念分析
第四章 2015-2017年中国医药行业运行情况
第一节 中国医药行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国医药行业市场规模分析
第三节 中国医药行业供应情况分析
第四节 中国医药行业需求情况分析
第五节 中国医药行业供需平衡分析
第六节 中国医药行业发展趋势分析
第五章 中国医药所属行业运行数据监测
第一节 中国医药所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国医药所属行业产销与费用分析
一、产成品分析
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
六、销售成本分析
七、销售费用分析
八、管理费用分析
九、财务费用分析
十、其他运营数据分析
第三节 中国医药所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第六章 2015-2017年中国医药市场格局分析
第一节 中国医药行业竞争现状分析
一、中国医药行业竞争情况分析
二、中国医药行业主要品牌分析
第二节 中国医药行业集中度分析
一、中国医药行业市场集中度分析
二、中国医药行业企业集中度分析
第三节 中国医药行业存在的问题
第四节 中国医药行业解决问题的策略分析
第五节 中国医药行业竞争力分析
一、生产要素
二、需求条件
三、支援与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府的作用
第七章 2015-2017年中国医药行业需求特点与价格走势分析
第一节 中国医药行业消费特点
第二节 中国医药行业消费偏好分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第二节 医药行业成本分析
第三节 医药行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、渠道因素
四、其他因素
第四节 中国医药行业价格现状分析
第五节 中国医药行业平均价格走势预测
一、中国医药行业价格影响因素
二、中国医药行业平均价格走势预测
三、中国医药行业平均价格增速预测
第八章 2015-2017年中国医药行业区域市场现状分析
第一节 中国医药行业区域市场规模分布
第二节 中国华东地医药市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区医药市场规模分析
四、华东地区医药市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区医药市场规模分析
四、华中地区医药市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区医药市场规模分析
四、华南地区医药市场规模预测
第九章 2015-2017年中国医药行业竞争情况
第一节 中国医药行业竞争结构分析(波特五力模型)
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 中国医药行业SWOT分析
一、行业优势分析
二、行业劣势分析
三、行业机会分析
四、行业威胁分析
第三节 中国医药行业竞争环境分析(PEST)
一、政策环境
二、经济环境
三、社会环境
四、技术环境
第十章 医药行业重点生产企业分析(随数据更新有调整)
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第十一章 2018-2024年中国医药行业发展前景分析与预测
第一节中国医药行业未来发展前景分析
一、医药行业国内投资环境分析
二、中国医药行业市场机会分析
三、中国医药行业投资增速预测
第二节中国医药行业未来发展趋势预测
第三节中国医药行业市场发展预测
一、中国医药行业市场规模预测
二、中国医药行业市场规模增速预测
三、中国医药行业产值规模预测
四、中国医药行业产值增速预测
五、中国医药行业供需情况预测
第四节中国医药行业盈利走势预测
一、中国医药行业毛利润同比增速预测
二、中国医药行业利润总额同比增速预测
第十二章 2018-2024年中国医药行业投资风险与营销分析
第一节 医药行业投资风险分析
一、医药行业政策风险分析
二、医药行业技术风险分析
三、医药行业竞争风险分析
四、医药行业其他风险分析
第二节 医药行业企业经营发展分析及建议
一、医药行业经营模式
二、医药行业销售模式
三、医药行业创新方向
第三节 医药行业应对策略
一、把握国家投资的契机
二、竞争性战略联盟的实施
三、企业自身应对策略
第十三章2018-2024年中国医药行业发展策略及投资建议
第一节 中国医药行业品牌战略分析
一、医药企业品牌的重要性
二、医药企业实施品牌战略的意义
三、医药企业品牌的现状分析
四、医药企业的品牌战略
五、医药品牌战略管理的策略
第二节中国医药行业市场的重点客户战略实施
一、实施重点客户战略的必要性
二、合理确立重点客户
三、对重点客户的营销策略
四、强化重点客户的管理
五、实施重点客户战略要重点解决的问题
第三节 中国医药行业战略综合规划分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第十四章 2018-2024年中国医药行业发展策略及投资建议
第一节中国医药行业产品策略分析
一、服务产品开发策略
二、市场细分策略
三、目标市场的选择
第二节 中国医药行业定价策略分析
第二节中国医药行业营销渠道策略
一、医药行业渠道选择策略
二、医药行业营销策略
第三节中国医药行业价格策略
第四节 观研天下行业分析师投资建议
一、中国医药行业重点投资区域分析
二、中国医药行业重点投资产品分析
图表详见正文