1. 临床生化试剂
临床生化试剂主要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血清等几大类产品，主是用于配合手工、半自动和一般全自动生化分析仪等仪器检测，有单试剂、液体双试剂、干粉双试剂、化学法试剂、标准品等规格，同时各厂家都提供适用于检测室间、室内质控的质控血清系列。2. 免疫诊断试剂
免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多，根据诊断类别，可分为传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型鉴定等。从结果判断的方法学上又可分为EIA、胶体金、化学发光、同位素等不同类型试剂，其中同位素放射免疫的试剂由于对环境污染比较大，目前在国际市场上已经被淘汰，国内还有少量使用。3.分子诊断试剂
分子诊断试剂主要有临床已经使用的核酸扩增技术（PCR）产品和当前国内外正在大力研究开发的基因芯片产品。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，曾广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测，但由于市场混乱和交叉污染等原因，卫生部严令禁止了荧光电泳定性类PCR试剂在临床的应用，目前国家食品药品监督管理局已经批准了少量已解决了交叉污染的杂交半定量和定量试剂盒。基因芯片是分子生物学、微电子、计算机等多学科结合的结晶，综合了多种现代高精尖技术，被专家誉为诊断行业的终极产品，但成本高、开发难度大，目前产品种类很少，只用于科研和药物筛选等用途。目前，我国诊断试剂市场基本可以分成7个部分，其中免疫学诊断试剂市场规模最大，市场份额29.61%，其次是：生化诊断试剂，血糖自我监测试剂血液诊断试剂，尿液诊断试剂，生物学诊断试剂3.97%，分子及其他诊断试剂12.01%。分子诊断试剂是20世纪80年代后期发展起来的，无论技术还是市场，都是目前所有诊断试剂产品中发展最快的。免疫诊断试剂的市场规模已逐渐超过临床化学试剂，但由于二者的检验对象有所区别，生化诊断试剂还将保持较大份额。
国际体外诊断试剂竞争格局
资料来源：中国报告网爱数据中心整理
当前诊断试剂总体发展主要有以下特点：
（1）免疫诊断试剂将会逐渐取代临床生化试剂，成为诊断试剂发展的主流。（2）诊断技术正在向两极发展。一方面是高度集成、自动化的仪器诊断，另一方面是简单、快速便于普及的快速诊断。
（3）检验产品的种类将快速扩大。
（4）产品更新应用加快，由于遗传工程、基因重组以及单克隆抗体等现代生物技术的不断应用和发展，使这些精确的诊断试剂能迅速由研究阶段进入临床阶段，缩短了开发时间。
国际临床诊断试剂市场年增长速度约为3%～5%，目前还处于持续发展时期，美国FDA已批准的诊断试剂近700种，名列世界各国之首，但同世界卫生组织所属全球疾病统计分类协会最近宣布的全球已确知的12000种疾病相比，需求潜力非常大。
国内临床检验市场经过几年的快速发展，虽然一些重要的临床产品项目已经进入成熟期，国内市场发展速度有所减缓，但仍然有15%～20%的增长速度。目前同国际上的几百种产品相比，国内市场还远没有得到开发，像肿瘤诊断和基因芯片试剂都具有巨大的市场潜力。即使从目前需求较大、发展比较成熟的几个病种来看，市场仍有很大的发展潜力。同时随着人们生活水平的提高和国家医疗体制的改革，市场规模必然会进一步扩大。
中国报告网发布的《2018-2023年中国诊断试剂市场现状及发展趋势研究报告》内容严谨、数据翔实，更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展动向、市场前景、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及我中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
第一章 诊断试剂相关概述
第一节 诊断试剂概述
一、诊断试剂概述
二、诊断制品按用途分类
三、体外诊断试剂的分类
第二节 中国医学诊断发展研究近况
一、植入前遗传学诊断的研究现状及展望
二、肾纤维化诊断研究进展
三、中医证候诊断标准研究的思路
四、我国产前诊断需发展
第二章 我国诊断试剂行业发展分析
第一节 诊断试剂市场产品概况
一、酶标试剂
二、金标试剂
三、PCR系列
第二节 诊断试剂行业发展现状
一、我国诊断试剂产业发展现状
二、诊断试剂可追溯机制建立情况
三、体外诊断试剂新法则情况
四、2016年我国诊断试剂投资情况
五、2015-2017年全国诊断试剂进出口统计
六、2016年绍兴市体外诊断试剂市场专项检查情况
七、2016年体外诊断试剂生产检查程序重新调整
第三节 诊断试剂最新研制情况
一、纳米技术推动诊断试剂研究发展
二、我国纳米磁珠免疫诊断试剂与分析研制情况
三、2016年天津产体外诊断试剂抢占国际市场
四、达安基因联合Life
五、福建成功研发癌症早期诊断试剂
六、科华生物两项生化诊断试剂获注册证
第四节 临床诊断试剂产业化的现状和前景
一、临床诊断试剂的研发现状
二、国内临床诊断试剂的产业化现状
三、国内临床诊断试剂产业开始国际化征途
四、国内临床诊断试剂产业发展的前景与策略
第三章 诊断试剂热点细分市场分析
第一节 心血管诊断试剂
一、心血管疾病的危害性
二、我国心血管疾病发展趋势
三、心血管疾病诊疗新发展
四、2017年我国心血管介入治疗的患者人数分析
五、2017年我国心血管介入治疗趋于规范
第二节 性病系列诊断试剂
一、艾滋病的发病机理
二、2016年中国艾滋病发病情况
三、2016年上海艾滋病发病率情况
四、2016年广东艾滋病发病率情况
五、“十三五”我国抗艾滋病药物市场分析预测
六、艾滋病诊断试剂研发特点
第三节 肿瘤系列诊断试剂
一、肿瘤发病率情况
二、近年来我国消化系统恶性肿瘤发病率情况
三、抗肿瘤药市场情况
四、靶向抗肿瘤药市场分析
五、癌症诊断方法新发现
六、癌症诊断及治疗的未来方向
七、2018-2023年抗肿瘤药物市场预测
第四节 其他诊断试剂
一、SARS与诊断试剂
二、HTLV诊断试剂
第四章 我国医疗器械行业发展分析
第一节 2017年全球医疗器械行业发展综述
一、全球医疗器械市场发展概况
二、全球医疗器械行业并购情况
三、全球医疗器械行业发展特征剖析
四、美国医疗器械行业发展现状透析
五、英国医疗器械市场现状及增长潜力分析
六、亚太地区医疗器械市场进入快车道
七、东盟医疗器械市场发展空间广阔
第二节 2017年中国医疗机械行业发展综述
一、中国医疗器械行业总体概况
二、中国医疗器械市场发展特征透析
三、我国医疗器械行业进出口贸易情况
四、中国医疗器械行业集中度和竞争格局
五、中国医疗器械行业投融资状况分析
第三节 2017年中国医疗器械行业的主要指标分析
一、行业规模状况
二、行业供需状况
（一）供给分析及预测
（二）需求分析及预测
（三）存货情况
（四）价格情况
三、三费变化情况
四、行业经营效益
第四节 2017年中国医疗器械行业发展环境分析
一、我国医疗器械行业政策环境分析
（一）行业管理体制分析
（二）2017年医疗器械主要政策
（三）“十三五”期间政策落实预测
二、我国医疗器械行业社会环境分析
（一）经济发展使得市场容量扩大
（二）消费及收入的增长促进医疗器械行业发展
（三）政策因素影响扩大市场容量
三、我国医疗器械行业技术环境分析
（一）技术发展现状
（二）技术发展趋势
（三）政策支持技术方向
四、2017年医疗器械行业下游产业分析
（一）医疗卫生机构总数
（二）医疗机构床位数
（三）卫生总费用
（四）门诊和住院工作量
（五）下游行业对医疗器械行业的影响分析
第五节 2017年中国医疗器械行业重点区域发展概况分析
一、中国医疗器械行业区域发展总况
二、广东省医疗器械行业发展分析
三、山东省医疗器械行业发展分析及预测
四、江苏省医疗器械行业发展分析及预测
五、重庆竭力打造西部医疗器械制造业高地
六、“十三五”期间大连加大力度发展医疗器械产业
第六节 2017年中国医疗器械行业发展的问题及对策分析
一、医疗器械行业各环节中存在的问题
二、2017年医疗器械存在质量安全隐患问题调查分析
三、医疗器械行业进入与退出壁垒分析
四、中国医疗器械产业的发展措施
五、中国医疗器械产业的国际化发展建议
第七节 2018-2023年中国医疗器械行业发展前景及趋势
一、全球医疗器械市场发展形势预测
二、未来中国医疗器械行业快速增长的驱动因素
三、“十三五”期间中国医疗器械行业发展重点与目标
四、未来医疗器械行业发展趋势探析
第五章 生物医药行业发展分析
第一节 全球生物制药发展分析
一、2016年全球生物制药行业研发情况分析
二、2016年全球生物药物市场分析
三、2017年全球生物医药行业并购交易情况
四、2017年全球生物制药产业前景
第二节 世界部分地区和国家的生物制药发展分析
一、美国
二、欧洲
三、韩国
四、日本
五、新加坡
第三节 我国生物制药行业发展状况
一、我国的生物产业发展现状
二、2016年我国生物制药行业运行情况分析
三、2017年我国生物制药行业发展情况分析
四、中国生物制药业市场份额与发展潜力分析
五、中国生物制药业行业集中度与竞争情况分析
六、中国生物制药业生产技术现状分析
七、我国生物制药自主发展能力分析
八、中国生物制药业面临的主要问题
九、生物制药行业环境的PEST分析
第四节 2015-2017年我国生物制药产业经济运行分析
一、2017年全国生物药品制造业主要经济指标
二、2016年全国生物药品制品制造业主要经济指标
第五节 中国生物医药产业化调查分析
一、生物医药产业基地初具规模
二、2017年中国生物制药产业化环境
三、中国生物医药产业化进程迈上新台阶
四、产业基地和园区成为我国生物医药产业规模化发展的重要平台
第六节 中国生物制药产业分析
一、2017年中国生物制药产业政策分析
二、2017年我国生物制药产业规模分析
三、2017年我国生物制药行业运行情况分析
四、2017年我国生物制药行业进出口情况
五、2017年我国生物制药行业经营情况
六、2017年我国生物制药运行情况分析
第七节 中国生物制药企业发展情况分析
一、生物制药企业发展要素研究
二、我国生物医药企业的竞争力研究
三、我国生物医药企业知识产权保护的对策
四、中国生物制药企业发展趋势
第八节 部分省市生物医药业发展情况分析
一、上海生物医药产业分析
二、南京规划生物医药新版图
三、生物医药将成北京市支柱产业
四、福建厦门打造生物医药百亿元产业链
五、2017年青岛建生物医药产业园
六、深圳生物医药产业已跻身全国前列
七、山东生物医药发展方向明朗
八、长沙高新区生物医药重点打造三类产业集群
九、2017年嘉兴市生物制药行业利润增幅超情况
十、“十三五”期间云南将投资800亿发展生物医药产业
十一、福建省生物医药研发获得重大突破
十二、“十三五”期间安徽加快生物医药业发展规划
十三、天津生物医药产业发展“十三五”规划出台
第九节 “十三五”生物产业发展规划
一、2017年生物技术十三五规划解读
二、生物产业“十三五”规划将报国务院审批
第十节 我国生物制药技术和模式分析
一、中国生物制药行业技术发展分析
二、我国生物制药技术问题和对策
三、国内生物医药研发发展阶段分析
四、中国生物制药行业发展模式分析
第六章 国外诊断试剂行业重点企业分析
第一节 瑞士罗氏公司
一、公司概况
二、罗氏公司在华专利布局状况及发展趋势
三、2017年公司发展新动态
四、2017年公司经营状况
第二节 雅培制药公司
一、公司概况
二、公司主要产品种类
三、公司120年来的发展历程
四、公司发展新动态
第三节 美国强生公司
一、公司概况
二、公司在华发展历程
三、公司发展新动态
第四节 拜耳集团
一、集团概况
二、拜耳在中国
三、拜耳对华投资新动态
四、2017年集团展望
第五节 美国辉瑞
一、公司概况
二、2017年公司发展新动态
第七章 国内诊断试剂行业重点企业分析
第一节 上海复星医药（集团）股份有限公司
一、公司概况
二、2017年公司经营状况
三、2015-2017年财务分析
四、2017年公司最新动态
第二节 中山大学达安基因股份有限公司
一、公司概况
二、2017年公司经营状况
三、2015-2017年财务分析
四、2017年公司最新动态
第三节 上海科华生物工程股份有限公司
一、公司概况
二、2017年公司经营状况
三、2015-2017年财务分析
四、2017年公司最新动态
第四节 北京利德曼生化股份有限公司
一、公司概况
二、2017年公司经营状况
三、2015-2017年财务分析
四、2017年公司最新动态
第五节 丽珠医药集团股份有限公司
一、公司概况
二、2017年公司经营状况
三、2015-2017年财务分析
四、2017年公司最新动态
第六节 华兰生物工程股份有限公司
一、公司概况
二、2017年公司经营状况
三、2015-2017年财务分析
四、2017年公司最新动态
第七节 北京天坛生物制品股份有限公司
一、公司概况
二、2017年公司经营状况
三、2015-2017年财务分析
四、2017年公司最新动态
第八节 其他诊断试剂优势企业分析
一、上海荣盛生物技术有限公司
二、华美生物工程公司
三、中生北控生物科技股份有限公司
第八章 2018-2023年诊断试剂行业发展前景与趋势
第一节 2018-2023年诊断试剂发展前景分析
一、全球生物制药前景分析
二、我国生物制药未来投资前景分析
三、诊断试剂的发展前景
四、医改给诊断试剂发展带来的机遇
五、2017年全球诊断市场规模预测
第二节 2018-2023年全球生物制药发展趋势与预测
一、生物医药发展产品集中趋势
二、发达国家生物医药产业密集趋势
三、生物技术制药和天然药物发展趋势
四、研发投入及市场并购重组趋势
五、战略性技术同盟发展趋势
六、2018-2023年全球生物制药市场预测
七、未来10年生物制药外包发展前景预测
八、2017年新加坡生物医药产业发展预测
第三节 2018-2023年诊断试剂行业趋势分析
一、我国诊断试剂行业发展趋势
二、国内诊断试剂并购趋势
三、未来诊断试剂的产业发展趋势
四、体外诊断试剂市场发展趋势
五、中国体外诊断产业面临的挑战和发展机遇
图表详见正文
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