2021年我国生物试剂行业相关政策汇总加快临床急需药物研发

2021-10-22 05:38

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1、行业主管部门、监管体制

根据观研报告网发布的《2021年中国生物试剂行业分析报告-市场竞争现状与未来商机预测》显示，生物试剂行业属于“M 科学研究和技术服务业”中的“7340 医学研究和试验发展”行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），生物试剂行业“M科学研究和技术服务业”下的“M73 研究和试验发展”。

2、主要法规及产业政策

观研报告网发布的资料显示，我国相关部门制定了一系列支持生物试剂行业的法律法规和政策。

行业相关法律法规及政策

发布时间	法律法规及政策	发文部门	文件内容
2015年8月	《中华人民共和国促进科技成果转化法》	全国人大常委会	确定成果转化的基本原则、管理体制、组织实施方式，保障措施等基本制度，激发研究人员的积极性，实现动力转换。
2020年4月	《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》	国务院联防联控机制综合组	要求提高新冠病毒检测能力，结合疫情防控和检测需求，加强医疗卫生机构实验室建设。
2019年7月	《国务院关于实施健康中国行动的意见》	国务院	要求推动全国居民健康素养水平到2022年不低于22%，到2030年不低于30%，有望促进大健康医药行业发展，利好疫苗、医疗服务、创新药等板块，未来药品临床效果好且研发能力强的药企将受益。
2018年11月	《战略性新兴产业分类（2018）》	国家统计局	根据该产业分类，生物医药产业下的生物药品制造属于战略性新兴产业。
2018年1月	《国务院关于全面加强基础科学研究的若干意见》	国务院	目标到2035年，我国基础科学研究整体水平和影响力显著提升，产出一批对世界科技发展和人类文明进步有重要影响的原创性科学成果。
2017年5月	《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》	科技部、国家卫生计生委等六部门	提出要加快临床急需药物研发，开发创新药物，强化药品质量安全保障；加强创新医疗器械研发，推动医疗器械的品质提升，减少进口依赖，降低医疗成本；开发健康监测产品，实现个体化健康干预和持续改进。
2016年12月	《“十三五”生物产业发展规划》	发改委	到2020年，生物产业规模达到8-10万亿，生物产业增加值占GDP的比例超过4%，成为国民经济的主导产业，生物产业创造的就业机会大幅增加。规划提出要构建生物医药新体系，立足基因技术和细胞工程等先进技术带来的革命性转变，加快新药研发速度，提升药物品质，更好满足临床用药和产业向中高端发展的需求。
2016年12月	《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》	国务院	提出加快生物产业创新发展步伐，培育生物经济新动力，到2020年形成一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群；加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品；加快推广绿色化、智能化制药生产技术；加速发展体外诊断仪器、设备、试剂等新产品。
2016年10月	《医药工业发展规划指南》	工信部、发改委等八部门	提出医药工业是关系国计民生的重要产业，生物药作为大力发展领域之一，尤其在抗体药物方面，重点开发针对肿瘤、免疫系统疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗体药物。
2016年5月	《国家创新驱动发展战略纲要》	中共中央国务院	围绕涉及长远发展和国家安全的问题，加强基础研究前瞻布局，加大对能源、生命、海洋、材料等领域攻关力度，实现关键核心技术安全、自主、可控。大力支持自由探索的基础研究，力争在更多领域引领世界科学研究方向，建设一批支撑高水平创新的基础设施和平台，加快建设大型实验装置、数据资源、生物资源等科技基础条件平台。
2016年3月	《关于促进医药产业健康发展的指导意见》	国务院	主要目标包括到2020年医药产业创新能力明显提高，供应保障能力显著增强，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解。促进创新能力提升、推动重大药物产业化位列主要任务。
2012年12月	《生物产业发展规划》	国务院	大力推进生物技术研发和创新成果产业化，着力培育特色产业集群，建设现代生物产业体系和生物安全保障体系，加快推进生物产业高端化、规模化、国际化发展。