HPV 疫苗已在全球超过 160 个国家或地区获得批准,并且有很多国家已开始推行全民预防宫颈癌疫苗注射计划,包括美国、法国、丹麦、挪威、加拿大及瑞士等国家,为适龄女性提供免费疫苗注射。因此,在大多数欧美国家中,因政府注射计划的支持,HPV 疫苗的接种普及率较高。
1、美国女性 HPV 疫苗接种率超过 30%
2016 年 10 月初,美国食药总局把默沙东的 Gardasil 9 放入了免疫计划推荐目录。同年 10 月,美国癌症协会(ACS)同意更新免疫规范顾问委员会(ACIP)推荐的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的最新方案:支持 9-14 岁之间的青少年接受两针法的疫苗接种,这种方案在 2016 年 10 月获得美国 FDA 批准。ACS 评估了几项临床试验的数据,这些数据表明 9-14 岁之间的青少年接受两针法疫苗接种能够产生足够的保护作用。
美国临床肿瘤学会 (ASCO) 于 2017 年 3 月 19 日发布了 HPV 疫苗接种可用于预防宫颈癌的临床实践指南。这是针对世界上具有不同水平的社会经济和结构性资源环境的多个地区定制的子宫颈癌初级预防的第一个指南。指南中建议:
1. 对于 9~14 岁的女孩推荐两剂 HPV 疫苗,两次接种间隔至少 6 个月,最多 12~15 个月。HIV 阳性的女孩应该接种三剂。
2. 如果大于 15 岁的女孩在 15 岁前已经接种了第一剂,那么完成两剂即可;如果在 15 岁之前没有接种第一剂,那么应该接受三剂。
3. 推荐在 26 岁之前进行接种。
4. 男孩也应该进行接种。
年龄的限制并非绝对,关键看有无性生活,HPV 疫苗对于无性生活史的女性效果最佳,有性生活后 HPV 感染的机会增大,注射疫苗的预防作用会降低。
HPV 疫苗于 2006 年在美国上市,根据 2013 年美国 CDC 统计,全美 13-17 岁女孩 HPV 疫苗接种率为 37.6%。2017 年全美 13-17 岁的女孩 HPV 疫苗平均接种率为 63%,而男孩的为53%。同年全美男性的 HPV 疫苗接种率为 10.7%,女性则超过 30%。
2、日本 1994-1998 年出生女孩儿在 2016 年前接种率曾高达 70%
日本或许可以称得上对 HPV 疫苗副作用争议最为明显的国家。2013 年,日本政府将 HPV 疫苗纳入推荐列表,并免费提供疫苗接种服务。2010 年至 2013 年期间 HPV 疫苗的注射量达近 900 万次,报告了 2475 例不良事件,包括过敏反应,局部疼痛和慢性疼痛等。在 2013 年 6 月,据日本媒体报道,30 多位日本女性在接种 HPV 疫苗后出现浑身疼痛、行走困难、注意力难以集中等副作用,病情经过治疗后不见好转。日本政府随后称,报道的不良症状与 HPV 疫苗有关,在展开调查后,欧洲药品管理局和美国疾病控制中心也得出类似结论,日本政府暂停推荐 HPV 疫苗的接种,改为自愿接种。但在 2016 年,Nobuyoshi Ozawa 教授发表在 Tohoku J. Exp. Med 的一项研究结果却显示, 没有进行过 HPV 疫苗接种的患者宫颈筛查结果异常的发生率更高,HPV 疫苗的接种是十分必要的。后续的流行病学研究结果表明,上述的身体反应在接种和未接种 HPV 疫苗的女孩身上有着相同的概率。
据 2015 年发表在《柳叶刀》期刊的统计数据,在日本未中止对 HPV 疫苗的主动推荐之前(即 2016 年上半年),1994 年至 1998 年出生的日本女孩完成 3 次接种的比例高达 70%。中止主动推荐之后,2000 年出生的女孩接种率下降至 10%。
二、我国 HPV 疫苗市场空间巨大
2016 年 7 月 18 日,“葛兰素史克(GSK)”的二价 HPV 疫苗希瑞适(Cervarix)宣布获得中国国家食药监总局上市许可,成为中国内地首个用于预防宫颈癌的 HPV 疫苗。2017 年 5 月 18 日,默沙东四价 HPV 疫苗佳达修(Gardasil)正式获 CFDA 批准,即将在中国内地上市。重庆智飞生物制品股份有限公司负责代理默沙东四价 HPV 疫苗佳达修(Gardasil)在内地的推广、供应和销售。
GSK 的 HPV 疫苗产品希瑞适用于预防 HPV-16 型和 HPV-18 型病毒导致的宫颈癌,在中国注册用于 9-25 岁女性的接种,采用三剂免疫接种程序。默沙东的四价 HPV 疫苗主要用于 20-45 岁的女性的接种。目前 GSK 的 2 价疫苗已经可以接种,中标价为 580 元,MSD 的 4 价疫苗在云南的中标价为 798 一针,预计年内可以接种。国家将 HPV 疫苗列入 2 类疫苗,需自愿自费接种。由于 HPV 对于男性的影响较小,暂不考虑男性市场的情况,若以 10%渗透率并以当前中标价测算,整个存量市场规模超过 700 亿元,若渗透率假设为 20%,则空间超过 1400 亿元,市场潜力巨大。
![](http://img.chinabaogao.com/images/201711/20171130133155t5ju_m.png)
表:我国 HPV 疫苗存量市场规模在千亿级别(不考虑终端加价的情况)
注:20-25 岁女性假设二价和四价使用比率为 1:1。
观研天下发布的《2018年中国HPV疫苗行业分析报告-市场运营态势与投资前景预测》内容严谨、数据翔实,更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展动向、市场前景、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据,以及我中心对本行业的实地调研,结合了行业所处的环境,从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势,洞悉行业竞争格局,规避经营和投资风险,制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。
本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
【报告目录】
第一章 HPV疫苗行业发展概述
第一节 HPV疫苗的概念
一、HPV疫苗的定义
二、HPV疫苗的特点
三、HPV疫苗的分类
第二节 HPV疫苗行业发展成熟度
一、行业发展周期分析
二、行业中外市场成熟度对比
三、行业及其主要子行业成熟度分析
第三节 HPV疫苗市场特征分析
一、市场规模
二、产业关联度
三、影响需求的关键因素
四、国内和国际市场
五、主要竞争因素
六、生命周期
第二章 全球HPV疫苗行业发展分析
第一节 世界HPV疫苗行业发展分析
一、世界HPV疫苗行业发展历程分析
二、世界HPV疫苗行业研发技术及趋势
三、2017年世界HPV疫苗行业发展分析
第二节 全球HPV疫苗市场调研
一、2017年全球HPV疫苗需求分析
二、2017年欧美HPV疫苗需求分析
三、2017年中外HPV疫苗市场对比
第三节 2016-2017年主要国家或地区HPV疫苗行业发展分析
一、2016-2017年美国HPV疫苗行业调研
二、2016-2017年日本HPV疫苗行业调研
三、2016-2017年欧洲HPV疫苗行业调研
第三章 我国HPV疫苗行业发展分析
第一节 中国HPV疫苗行业发展状况
一、HPV疫苗行业发展状况分析
二、中国HPV疫苗行业发展动态
三、HPV疫苗行业经营业绩分析
四、我国HPV疫苗行业发展热点
第二节 中国HPV疫苗市场供需状况
一、中国HPV疫苗行业供给能力
二、中国HPV疫苗市场供给分析
三、中国HPV疫苗市场需求分析
第三节 2018年我国HPV疫苗市场预测分析
一、2017年HPV疫苗市场调研
二、2018年HPV疫苗市场潜力分析
第四章 HPV疫苗行业竞争格局分析
第一节 行业竞争结构分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 行业集中度分析
一、市场集中度分析
二、企业集中度分析
三、区域集中度分析
第三节 行业国际竞争力比较
一、需求条件
二、支援与相关产业
三、企业战略、结构与竞争状态
四、政府的作用
第四节 HPV疫苗行业主要企业竞争力分析
一、重点企业资产总计对比分析
二、重点企业从业人员对比分析
三、重点企业综合竞争力对比分析
第五节 2016-2017年HPV疫苗行业竞争格局分析
一、HPV疫苗行业竞争分析
二、中外HPV疫苗产品竞争分析
三、2016-2017年国内外HPV疫苗竞争分析
四、2016-2017年我国HPV疫苗市场竞争分析
五、2016-2017年我国HPV疫苗市场集中度分析
六、2018年国内主要HPV疫苗企业动向
第五章 HPV疫苗企业竞争策略分析
第一节 HPV疫苗市场竞争策略分析
一、HPV疫苗市场增长潜力分析
二、现有HPV疫苗行业竞争策略分析
第二节 HPV疫苗企业竞争策略分析
一、全球热点对HPV疫苗行业竞争格局的影响
二、全球热点后HPV疫苗行业竞争格局的变化
三、2018年我国HPV疫苗市场竞争趋势
四、2018年HPV疫苗行业竞争格局展望
五、2018年HPV疫苗行业竞争策略分析
六、2018年HPV疫苗企业竞争策略分析
第六章 主要HPV疫苗企业竞争分析
第一节 葛兰素史克(上海)医药研发有限公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2016-2017年经营状况
四、2018年投资前景
第二节 默沙东(中国)投资有限公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2016-2017年经营状况
四、2018年投资前景
第三节 成都生物制品研究所有限责任公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2016-2017年经营状况
四、2018年投资前景
第四节 厦门万泰沧海生物技术有限公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2016-2017年经营状况
四、2018年投资前景
第五节 上海泽润生物科技有限公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2016-2017年经营状况
四、2018年投资前景
第六节 上海博唯生物科技有限公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2016-2017年经营状况
四、2018年投资前景
第七节 江苏瑞科生物技术有限公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2016-2017年经营状况
四、2018年投资前景
第八节 重庆智飞生物制品股份有限公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2016-2017年经营状况
四、2018年投资前景
第七章 HPV疫苗行业发展趋势分析
第一节 2017年发展环境展望
一、2017年宏观经济形势展望
二、政策走势及其影响
三、2017年国际行业走势展望
第二节 HPV疫苗行业发展趋势分析
一、行业发展趋势分析
三、2017年行业竞争格局展望
第三节 2018年中国HPV疫苗市场趋势分析
一、2016-2017年HPV疫苗市场趋势总结
二、2018年HPV疫苗发展趋势分析
三、2018年HPV疫苗市场发展空间
四、2018年HPV疫苗产业政策趋向
第八章 未来HPV疫苗行业发展预测
第一节 未来HPV疫苗需求与市场预测
一、2018年HPV疫苗市场规模预测
二、2018年HPV疫苗行业总资产预测
第二节 2018年中国HPV疫苗行业供需预测
一、2018年中国HPV疫苗供给预测
二、2018年中国HPV疫苗需求预测
三、2018年中国HPV疫苗供需平衡预测
第九章 2016-2017年HPV疫苗行业投资现状分析
第一节 2017年HPV疫苗行业投资情况分析
一、2017年总体投资及结构
二、2017年投资规模情况
三、2017年投资增速情况
四、2017年分行业投资分析
五、2017年分地区投资分析
六、2017年外商投资情况
第二节 HPV疫苗行业投资情况分析
一、投资及结构
二、投资规模情况
三、投资增速情况
四、细分行业投资分析
五、各地区投资分析
六、外商投资情况
第十章 HPV疫苗行业投资环境分析
第一节 经济发展环境分析
一、2016-2017年我国宏观经济运行情况
二、2018年我国宏观经济形势分析
三、2018年投资前景及其影响预测
第二节 政策法规环境分析
一、HPV疫苗行业政策环境
二、国内宏观政策对其影响
三、行业产业政策对其影响
第三节 社会发展环境分析
一、国内社会环境发展现状
二、社会环境发展分析
三、2018年社会环境对行业的影响
第十一章 2018年HPV疫苗行业投资机会与风险防范
第一节 影响HPV疫苗行业发展的主要因素
一、有利因素分析
三、不利因素分析
第二节 HPV疫苗行业投资机会分析
一、HPV疫苗行业投资项目分析
二、可以投资的HPV疫苗模式
三、2017年HPV疫苗行业投资机会
第三节 2018年HPV疫苗行业发展预测分析
一、未来HPV疫苗行业发展分析
二、未来HPV疫苗行业技术开发方向
三、总体行业“十三五”整体规划及预测
第四节 行业投资收益率比较及分析
一、2017年相关产业投资收益率比较
二、2018年行业投资收益率分析
第五节 HPV疫苗行业投资前景及控制策略分析
一、2018年HPV疫苗行业市场风险及控制策略
二、2018年HPV疫苗行业政策风险及控制策略
三、2018年HPV疫苗行业经营风险及控制策略
四、2018年HPV疫苗行业技术风险及控制策略
五、2018年HPV疫苗行业同业竞争风险及控制策略
第六节 中国HPV疫苗行业投资建议
一、HPV疫苗行业未来发展方向
二、HPV疫苗行业主要投资建议
三、中国HPV疫苗企业融资分析
1、中国HPV疫苗企业IPO融资分析
2、中国HPV疫苗企业再融资分析
第十二章 研究结论及投资建议
第一节 HPV疫苗行业研究结论及建议
第二节 HPV疫苗子行业研究结论及建议
第三节 HPV疫苗项目投资建议
一、技术应用注意事项
二、项目投资注意事项
三、生产开发注意事项
四、销售注意事项
图表目录
图表 HPV疫苗产业链分析
图表 国际HPV疫苗市场规模
图表 国际HPV疫苗生命周期
图表 HPV疫苗行业环境“波特五力”分析模型
图表 我国HPV疫苗行业市场规模及增长率变化
图表 HPV疫苗行业五强企业市场占有率预测
图表 HPV疫苗行业生产企业定价目标选择
图表 HPV疫苗行业企业对付竞争者降价的程序
图表 消费者对HPV疫苗行业品牌认知度调查
图表 HPV疫苗行业产品功能影响程度分析
图表 HPV疫苗行业产品质量影响程度分析
图表 HPV疫苗行业产品价格影响程度分析
图表 2018年HPV疫苗行业消费需求预测
图表 2018年HPV疫苗市场供给规模预测
图表 2018年HPV疫苗行业销售收入预测
图表 2016-2017年中国HPV疫苗竞争力分析
图表 2018年中国HPV疫苗市场趋势分析
图表 2018年中国HPV疫苗趋势预测分析
图表详见报告正文(BGZQJP)
特别说明:观研天下所发行报告书中的信息和数据部分会随时间变化补充更新,报告发行年份对报告质量不会有任何影响,并有助于降低企事业单位投资风险。