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生物制药业未来展望

  我国生物技术产业起步慢,步伐快
 
    生物技术药物是我国发展的重点工程,自20世纪80年代后取得了较快的进展,已由生物制品、生化药物、微生物药物逐步发展到生物工程技术药物。特别是其具有代表性的产品重组人干扰素α1b研发成功后,标志着DNA重组技术的实质性进展。随着生物技术与制药产业的联手合作,以及多项资源的不断整合,目前我国生物制药企业已发展到200多家,其中具有基因工程药物产品项目的企业约占1/3左右。

    总体来看,我国生物工程技术与发达国家仍有较大差距,重组基因药物开发起步较晚,但同时也具有步伐较快的特点,据统计:截至到2003年,我国已有重组人干扰素、促红细胞生成素、白细胞介素-2、人生长素、葡激酶、重组改构人肿瘤坏死因子、神经生长因子、人胰岛素等21种基因工程药品投入市场,约占世界畅销生物技术药物的16%左右,其中近1/3为国家创新药物。另有100多个品种在临床研究之中,虽说许多项目仍处于研究阶段,但是生物工程技术的快速发展,已成为医药市场上闪烁的亮点。

    在全球,生物工程技术发展也日新月异,从而推动了基因重组DNA技术、分子克隆技术、细胞融合技术的研究进程,第二代生物技术药物正在逐渐取代第一代多肽、蛋白质类替代治疗剂,不断改进的重组表达系统已进入真菌、昆虫细胞和转基因制品领域,新型生物技术药物已成为全球的热点,将进一步掀起了生物工程产业的崛起,也成为中小型科技企业的发展平台。

    随着科研开发的推进,增强免疫调节剂、基因药物和细胞治疗制剂将逐渐成为市场的主体,此外,天然产物综合利用转化也孕育了不少商机,在生物医药多元化发展形势下,生物技术药物市场将逐渐得到改观,也将给国内生物制药企业带来良好的机遇。

    经过10多年的发展,我国生物工程技术产业已经从跟踪仿制向自主创新转变,一些基因工程药物已具备了一定的产业规模,并形成了一些优势品牌,但是仍与国外有较大的差距,尤其在产业链上的中、下游药品产业化方面有待深入开发。毋庸置疑,生物工程药业具有技术难度大,科技含量高的特点,研发、仿制和产业化举步维艰,这已是国产生物工程药物品种少的原因所在。因此,有条件的研发机构应加强与国外研发技术的交流、合作,利用自身优势承担一定量的生物新药外包项目或增值开发项目,这有利于企业软、硬件的建设,对于提高研发能力具有较快的促进作用。
 
  到2010年生物制药可成长为200亿美元产业

 
    跨入21世纪后,植物药的内涵已发生了深刻的变化,它不仅指原来的天然来源的药品(据统计,天然来源的药品约占目前国际市场上药品销售总额的1/4),还包含利用植物生产的抗体类药品。

    20世纪90年代末,全球抗体类治疗药市场规模仅为7亿美元左右,到2002年已上升至12亿美元。预计到2006年,全球抗体类药物市场将达90亿美元。目前,国外利用生物工程技术生产的抗体类药品总数已有数十种,基本上都是利用哺乳类动物细胞培养法或微生物培养法进行生产。专家估计,利用转基因植物生产的人用抗体类药品有望在今后几年内陆续上市。有人预测,“植物抗体”类药品将成为一种能左右世界医药市场的新型治疗药,其市场潜力不可低估。

    遗传工程技术的不断进步,加上高额利润的刺激,已使美国生物制药业处于万箭齐发、蓬勃发展的局面。通过生物制药方法--将某种所需的抗体或蛋白质的基因片段嵌入拼接到某种植物基因上,并在大田里种植这种转基因作物,然后进行提取和提纯,可大幅度削减生产成本。亚利桑那大学研究人员认为,生物制药不只局限于制造口服或注射用药,用植物“种植疫苗”的市场前景也十分广阔。据专家预计,到2010年,生物制药可成长为200亿美元的产业。

 

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我国胰岛素行业现状分析:采集影响下销售额下滑 国产替代有望进一步加速

我国胰岛素行业现状分析:采集影响下销售额下滑 国产替代有望进一步加速

受集采降价影响,自2022年起,我国胰岛素销售额出现接连下滑,2023年约为146.08亿元,同比下降24.49%。从院内销售来看,自2022年起,我国胰岛素等级医院销售额也在下滑,2023年约为96.42亿元,同比下降19.12%。虽然销售额下滑,但用药负担降低,使得胰岛素用量上升。据“央视新闻客户端”消息,集采前,

2024年12月23日
首仿上市放量 我国地屈孕酮片行业销售规模稳步上升 国产替代有望加速

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地屈孕酮片由雅培研发并生产,1961年首次面世,2002年进入中国市场,为国家医保乙类品种,商品名为达芙通。目前已在全球100多个国家获批上市。根据数据显示,2022年,达芙通零售市场终端销售额为2.85亿元,五年的年复合增长率为12.67%,市场销售稳步增长。

2024年12月21日
我国义齿市场增长势头强劲 种植义齿极具潜力成为推动行业发展强大动力

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另一方面种植牙技术的快速发展更是为义齿市场注入了新的活力。随着居民消费能力的提升和种植修复经验的积累,我国种植修复市场正步入快速增长期,已成为了推动义齿行业发展强大动力。当前我国义齿行业集中度相对较低,市场主要被海外厂商占据,国产品牌认可度仍有较大提升空间。

2024年12月21日
老龄化带动骨科植入耗材行业增长 创伤类国产化率高 集采常态化下市场趋向集中

老龄化带动骨科植入耗材行业增长 创伤类国产化率高 集采常态化下市场趋向集中

强生、施乐辉、捷迈邦美、史塞克、美敦力等进口品牌依托较高的品牌知名度、较强的研发和资金实力,在国内骨科植入耗材市场上具有明显的竞争优势。而国产品牌起步相对较晚,市场竞争力较为薄弱,其中多数品牌市场份额不足5%。骨科植入耗材主要分为创伤类、脊柱类、关节类和运动医学类,其中创伤植入类是唯一国产企业占据优势的骨科植入耗材。

2024年12月20日
我国冬虫夏草行业人工繁育实现规模化 下游应用附加值提升带动市场规模持续扩容

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预计随着技术的不断进步,未来人工种植有望成为冬虫夏草行业的重要发展方向。与此同时,我国冬虫夏草产业链不断完善,下游需求应用附加值提升带动整体冬虫夏草市场规模持续扩大。目前,我国冬虫夏草国际贸易以出口为主,2018年以来出口量与出口金额整体呈现不断增长态势。

2024年12月19日
我国巩膜镜行业分析:多款产品获批上市 或将惠及超亿人 市场将进入快车道

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因此,各大眼科医院开设诊疗门诊模式及验配工作,如中山大学中山眼科中心及爱尔眼科等,部分药企也开始在巩膜镜上开展研发和布局。不过,我国巩膜镜推广仍面临诸多难题,但随着技术创新、需求刚性等因素将促进市场进入快车道。

2024年12月18日
中国维生素D3产能一骑绝尘 供需矛盾加剧推动价格上行 花园生物为全球龙头

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2024年以来,随着羊毛脂成为生产维生素D3的唯一合法来源原料以及下游需求持续好转,维生素D3供需矛盾加剧,价格开始触底反弹。维生素D3行业集中度较高,产能主要集中在花园生物、海盛制药、新和成等企业手中。其中花园生物凭借技术优势及上游NF 级胆固醇产能丰富,成为全球维生素D3龙头企业。

2024年12月18日
三七成为我国最具潜力中药材大品种 行业转型升级、全产业链深入发展迎来机遇

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目前云南省文山州是全国最大的三七交易市场和集散地,有90%以上的三七原料均通过文山三七市场上市交易流向全国市场,其基本主导了全国三七原料价格的走势和行情。出口市场方面,受到世界贸易形势复杂多变的影响,我国三七出口市场表现不佳,出口量及出口金额连降两年。2023年我国三七出口数量及金额分别同比下降29.68%、31%。

2024年12月18日
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