我国有45家疫苗生产企业，可以生产60种以上的疫苗，年产能超过10亿剂次。‘四个最严’的要求，主要对疫苗实施全过程、全环节、全方位的严管，这将有利于规范疫苗全生命周期的管理，有利于进一步促进我国疫苗质量的提升，也会增强人民群众对疫苗安全的信心。
去年以来，我国疫苗行业在7月份长生生物事件发生后，行业监管力度骤然提升，首次进入立法。7-9月疫苗行业全行业飞行检查，对违反法律法规规定的行为严肃查处，除涉事的长生生物和武汉生物制品所外，其他企业都顺利通过。但对大部分企业而言，由于行业监管力度提升，企业生产节奏收到影响，致年底出现部分疫苗品种批签发量不足，严重低于去年同期产量。
2018年疫苗行业重要事件及政策
公告时间 |
部门 |
名称 |
主要内容 |
2018年7月15日 |
国家药监局 |
《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》 |
企业存在编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备的行为，严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗 |
2018年7月19日 |
吉林省药监局 |
《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》 |
1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”；2、没收违法所得85.9万元。3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60元。 |
2018年7年23日-9月5日 |
NMPA |
疫苗全行业飞行检查 |
对疫苗行业38家公司全部进行飞行检查，严查疫苗生产制度和管理 |
2018年10月19日 |
NMPA |
《〈中华人民共和国药品管理法〉（修正草案）》 |
主要新增了六个“疫苗条款”，强化对疫苗等特殊药品的监管 |
2018年11月11日 |
国家市场监管总局 |
《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》 |
首次为疫苗产品单独立法，明确疫苗事业的战略性、公益性，疫苗监管力度大幅提升，建立全生命周期监管体系，疫苗相关处罚力度大幅加强。 |
信息来源：观研天下整理
疫苗安全事故频发，行业监管频频失守。近年来，我国疫苗安全事故频发，平均每2~3年发生一起。不难发现，狂犬疫苗是重灾区，且安全事件多发生在生产、流通环节，偶尔有接种不良反应事件，提示我国监管体系存在“重审批、轻监管”的现象。
疫苗安全事件梳理
信息来源：公开资料整理
我国是全球最大的疫苗生产国，也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家，年产疫苗逾10亿人份，疫苗的种类和数量也达到世界之最。2017年，中国疫苗产业已降至137亿元，同比下滑6.2%；今年在长生生物疫苗事件影响下，产值预计进一步缩水至125亿元。
2010-2018年中国疫苗行业产值情况
数据来源：卫生局
为积极促进我国疫苗质量的进一步提升，我国将从5方面鼓励疫苗创新和发展，明确规定国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略；国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化，不断地提升疫苗生产工艺和质量水平；国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关的研制规划，安排必要的资金，支持像多联多价疫苗等新型疫苗的研制，组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗机构联合攻关，研制疾病预防控制急需的疫苗；鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金的投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗的技术进步；对于创新的疫苗实行优先的审评审批。（YZ）
中国报告网是观研天下集团旗下打造的业内资深行业分析报告、市场深度调研报告提供商与综合行业信息门户。《2019年中国疫苗市场分析报告-市场深度分析与发展前景预测》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及我中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【报告大纲】
第一章 2016-2019年中国疫苗行业发展概述
第一节 疫苗行业发展情况概述
一、疫苗行业相关定义
二、疫苗行业基本情况介绍
三、疫苗行业发展特点分析
第二节 中国疫苗行业上下游产业链分析
一、产业链模型原理介绍
二、疫苗行业产业链条分析
三、中国疫苗行业产业链环节分析
1、上游产业
2、下游产业
第三节 中国疫苗行业生命周期分析
一、疫苗行业生命周期理论概述
二、疫苗行业所属的生命周期分析
第四节 疫苗行业经济指标分析
一、疫苗行业的赢利性分析
二、疫苗行业的经济周期分析
三、疫苗行业附加值的提升空间分析
第五节 中国疫苗行业进入壁垒分析
一、疫苗行业资金壁垒分析
二、疫苗行业技术壁垒分析
三、疫苗行业人才壁垒分析
四、疫苗行业品牌壁垒分析
五、疫苗行业其他壁垒分析
第二章 2016-2019年全球疫苗行业市场发展现状分析
第一节 全球疫苗行业发展历程回顾
第二节 全球疫苗行业市场区域分布情况
第三节 亚洲疫苗行业地区市场分析
一、亚洲疫苗行业市场现状分析
二、亚洲疫苗行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲疫苗行业市场前景分析
第四节 北美疫苗行业地区市场分析
一、北美疫苗行业市场现状分析
二、北美疫苗行业市场规模与市场需求分析
三、北美疫苗行业市场前景分析
第五节 欧盟疫苗行业地区市场分析
一、欧盟疫苗行业市场现状分析
二、欧盟疫苗行业市场规模与市场需求分析
三、欧盟疫苗行业市场前景分析
第六节 2019-2025年世界疫苗行业分布走势预测
第七节 2019-2025年全球疫苗行业市场规模预测
第三章 中国疫苗产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品疫苗总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
七、对外贸易发展形势分析
第二节 中国疫苗行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
第三节 中国疫苗产业社会环境发展分析
一、人口环境分析
二、教育环境分析
三、文化环境分析
四、生态环境分析
五、消费观念分析
第四章 中国疫苗行业运行情况
第一节 中国疫苗行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国疫苗行业市场规模分析
第三节 中国疫苗行业供应情况分析
第四节 中国疫苗行业需求情况分析
第五节 中国疫苗行业供需平衡分析
第六节 中国疫苗行业发展趋势分析
第五章 中国疫苗所属行业运行数据监测
第一节 中国疫苗所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国疫苗所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国疫苗所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第六章 2016-2019年中国疫苗市场格局分析
第一节 中国疫苗行业竞争现状分析
一、中国疫苗行业竞争情况分析
二、中国疫苗行业主要品牌分析
第二节 中国疫苗行业集中度分析
一、中国疫苗行业市场集中度分析
二、中国疫苗行业企业集中度分析
第三节 中国疫苗行业存在的问题
第四节 中国疫苗行业解决问题的策略分析
第五节 中国疫苗行业竞争力分析
一、生产要素
二、需求条件
三、支援与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府的作用
第七章 2016-2019年中国疫苗行业需求特点与动态分析
第一节 中国疫苗行业消费市场动态情况
第二节 中国疫苗行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 疫苗行业成本分析
第四节 疫苗行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、渠道因素
四、其他因素
第五节 中国疫苗行业价格现状分析
第六节 中国疫苗行业平均价格走势预测
一、中国疫苗行业价格影响因素
二、中国疫苗行业平均价格走势预测
三、中国疫苗行业平均价格增速预测
第八章 2016-2019年中国疫苗行业区域市场现状分析
第一节 中国疫苗行业区域市场规模分布
第二节 中国华东地区疫苗市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区疫苗市场规模分析
四、华东地区疫苗市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区疫苗市场规模分析
四、华中地区疫苗市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区疫苗市场规模分析
四、华南地区疫苗市场规模预测
第九章 2016-2019年中国疫苗行业竞争情况
第一节 中国疫苗行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 中国疫苗行业SWOT分析
一、行业优势分析
二、行业劣势分析
三、行业机会分析
四、行业威胁分析
第三节 中国疫苗行业竞争环境分析（PEST）
一、政策环境
二、经济环境
三、社会环境
四、技术环境
第十章 疫苗行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第十一章 2019-2025年中国疫苗行业发展前景分析与预测
第一节 中国疫苗行业未来发展前景分析
一、疫苗行业国内投资环境分析
二、中国疫苗行业市场机会分析
三、中国疫苗行业投资增速预测
第二节 中国疫苗行业未来发展趋势预测
第三节 中国疫苗行业市场发展预测
一、中国疫苗行业市场规模预测
二、中国疫苗行业市场规模增速预测
三、中国疫苗行业产值规模预测
四、中国疫苗行业产值增速预测
五、中国疫苗行业供需情况预测
第四节 中国疫苗行业盈利走势预测
一、中国疫苗行业毛利润同比增速预测
二、中国疫苗行业利润总额同比增速预测
第十二章 2019-2025年中国疫苗行业投资风险与营销分析
第一节 疫苗行业投资风险分析
一、疫苗行业政策风险分析
二、疫苗行业技术风险分析
三、疫苗行业竞争风险分析
四、疫苗行业其他风险分析
第二节 疫苗行业企业经营发展分析及建议
一、疫苗行业经营模式
二、疫苗行业销售模式
三、疫苗行业创新方向
第三节 疫苗行业应对策略
一、把握国家投资的契机
二、竞争性战略联盟的实施
三、企业自身应对策略
第十三章 2019-2025年中国疫苗行业发展战略及规划建议
第一节 中国疫苗行业品牌战略分析
一、疫苗企业品牌的重要性
二、疫苗企业实施品牌战略的意义
三、疫苗企业品牌的现状分析
四、疫苗企业的品牌战略
五、疫苗品牌战略管理的策略
第二节 中国疫苗行业市场的重点客户战略实施
一、实施重点客户战略的必要性
二、合理确立重点客户
三、对重点客户的营销策略
四、强化重点客户的管理
五、实施重点客户战略要重点解决的问题
第三节 中国疫苗行业战略综合规划分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第十四章 2019-2025年中国疫苗行业发展策略及投资建议
第一节 中国疫苗行业产品策略分析
一、服务产品开发策略
二、市场细分策略
三、目标市场的选择
第二节 中国疫苗行业定价策略分析
第三节 中国疫苗行业营销渠道策略
一、疫苗行业渠道选择策略
二、疫苗行业营销策略
第四节 中国疫苗行业价格策略
第五节 观研天下行业分析师投资建议
一、中国疫苗行业重点投资区域分析
二、中国疫苗行业重点投资产品分析
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