肝素原料药是由肝素粗品经过洗涤、分离、纯化等进一步加工得到的。肝素制剂则主要从生猪小肠提取肝素粗品,并将肝素粗品加工成肝素原药,再将肝素原药进一步加工成肝素制剂,其临床用途包括抗肿瘤、抗过敏、神经性皮炎、急性冠脉综合症等。
科室 |
临床应用 |
心内科 |
急性冠脉综合症(不稳定心绞痛、急性心肌缺血).急性心肌梗死溶栓、支架术后、其他性质性心脏病(扩张性心肌病、二尖瓣狭窄、房颤、心内膜炎) |
呼吸科 |
慢阻肺、急慢性肺心病、肺栓塞、急慢性哮喘、肺气肿并发症 |
神经内科 |
缺血性脑梗死、短暂性脑缺血发作的治疗 |
肾内科 |
肾小球疾病(肾病综合症高凝状态、急慢性肾小球肾炎、肾梗死、糖尿病肾病、小儿难治性肾病综合症)、增殖性肾炎、透析抗凝 |
骨科 |
髋、膝关节置换术、骨折手术、预防静脉血栓栓塞 |
普外科 |
手术预防静脉血栓栓塞、肺栓塞 |
肿瘤科 |
手术预防静脉血栓栓塞、肺栓塞、减少肿瘤细胞向远端血管的转移 |
妇科 |
孕期并发血栓疾病、羊水栓塞、宫内死胎 |
儿科 |
先天性心脏病心导管术中、难治性肾病综合症、支气管和肺部疾病 |
其他 |
老年科、烧伤科、血液科、肝病科、急诊 |
近年来,随着生活压力增加以及老龄化加剧,我国心血管病患者数量不断上升。而肝素类药物作为治疗心血管病重要的抗血栓、抗血凝药物,需求得以释放。
根据数据显示,2018年我国60岁及以上老年人口数量为2.5亿人,较上年同比增长4.2%;2019年我国60岁及以上老年人口数量为2.54亿人,较上年同比增长1.6%。
2018年,国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告2018》显示,2018年我国心血管病现患人数达到2.9亿人,其中高血压现患人数达2.7亿人,脑卒中达1300万人。
疾病 |
患病人数 |
心血管病 |
2.9亿人 |
高血压 |
2.7亿人 |
脑卒中 |
1300万 |
心肌梗死 |
250万 |
心力衰竭 |
450万 |
肺源性心脏病 |
500万 |
风湿性心脏病 |
250万 |
先天性心脏病 |
200万 |
肥厚性心脏病 |
1000万 |
基于心血管病较为庞大的患者数量,我国十分重视肝素类药物的发展。从生物医药整体规划来看,《医药工业发展规划指南》等相关政策提出加快了生物制药领域的科学技术进步,促进肝素类药物生产国产化;从生物医药行业结构调整方面来看,《“健康中国2030”规划纲要》、《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》等政策提出生化医药卫生体制改革,推动肝素类药物等仿制药尽快进入临床使用;从药品审评审批方面来看,《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等政策提出对药品生产许可、药品注册申请、药品标准和药品价格等方面进行规范管理,促进包括肝素类药物行业在内的生物医药行业发展。
时间 |
政策名称 |
制定部门 |
相关内容 |
2015.04 |
《中华人民共和国药品管理法》 |
全国人民代表大会常务委员会 |
第七条规定:开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当表明有效期和生产范围,到期重新审查发证。 |
2015.05 |
《中国制造2025》 |
国务院 |
确定生物医药为实现重点突破的领域之一,发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。 |
2015.06 |
《中华人民共和国药典》 |
原国家食品药品监督管理总局 |
药品注册标准不符合新版《药典》有关要求的,药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于药品注册标准中收载的检验项目多于新版《药典》规定的或质量指标高于新版《药典》要求的,在执行新版《药典》的基础上,应同时执行原标准的相应项目和指标。新版《药典》品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按新版《药典》同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。 |
2015.08 |
《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 |
国务院 |
明确了药品医疗器械审评审批制度改革的多项任务,包括提高药品审批质量、解决注册积压、推进仿制药质量一致性评价、加快创新药的审评审批、开展药品上市许可持有人制度试点、落实申请人申报主体责任、及时发布药品供求和申报信息等。 |
2016.02 |
《中华人民共和国药品管理法实施条例》 |
国务院 |
国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国际基本医疗保险药品目录以外具体垄断性生产、经营的药品,实行政府定价或者政府指导价。对其他药品,实行市场调节价。依法实行政府定价、政府指导价的药品,由政府价格主管部门制定和调整价格。 |
2016.10 |
《“健康中国2030”规划纲要》 |
中共中央、国务院 |
完善食品安全标准体系,实现食品安全标准与国际标准基本接轨;完善政产学研用协同创新体系,推动医药创新和转型升级;发展专业医药园区,支持组建产业联盟或联合体,构建创新驱动、绿色低碳、智能高效的先进制造体系,提高产业集中度,增强中高端产品供给能力。 |
2016.10 |
《医药工业发展规划指南》 |
工业和信息化部 |
提高抗体药物、肿瘤免疫治疗药物等生物技术药物的研发和制备水平,加快临床急需的生物类似药和联合疫苗的国产化。 |
2017.10 |
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 |
国务院、中共中央办公厅 |
提出临床试验机构资格认定改为备案管理,加快临床急需药品医疗器械审评审批,允许可附带条件审批上市,上市后按照要求开展补充研究。 |
2018.04 |
《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》 |
国务院 |
促进仿制药研发,重点解决高质量仿制药紧缺问题;突出问题导向,提升仿制药质量疗效;完善支持政策,推动高质量仿制药尽快进入临床使用。 |
在多重驱动因素下,2015-2019年我国肝素类药物市场规模呈现良好的增长态势。根据数据显示,2018年,我国肝素类药物市场规模为50亿元,较上年同比增长6.2%;2019年,我国肝素类药物市场规模为**亿元,较上年同比增长**%。
中国报告网是观研天下集团旗下的业内资深行业分析报告、市场深度调研报告提供商与综合行业信息门户。《2020年中国肝素类药物产业分析报告-行业规模现状与未来动向研究》涵盖行业最新数据,市场热点,政策规划,竞争情报,市场前景预测,投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据,以及我中心对本行业的实地调研,结合了行业所处的环境,从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势,洞悉行业竞争格局,规避经营和投资风险,制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构,拥有资深的专家团队,多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告,客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业,并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法,对行业进行全面的内外部环境分析,同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析,预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【报告大纲】
第一章 2017-2020年中国肝素类药物行业发展概述
第一节 肝素类药物行业发展情况概述
一、肝素类药物行业相关定义
二、肝素类药物行业基本情况介绍
三、肝素类药物行业发展特点分析
第二节 中国肝素类药物行业上下游产业链分析
一、产业链模型原理介绍
二、肝素类药物行业产业链条分析
三、中国肝素类药物行业产业链环节分析
1、上游产业
2、下游产业
第三节 中国肝素类药物行业生命周期分析
一、肝素类药物行业生命周期理论概述
二、肝素类药物行业所属的生命周期分析
第四节 肝素类药物行业经济指标分析
一、肝素类药物行业的赢利性分析
二、肝素类药物行业的经济周期分析
三、肝素类药物行业附加值的提升空间分析
第五节 中国肝素类药物行业进入壁垒分析
一、肝素类药物行业资金壁垒分析
二、肝素类药物行业技术壁垒分析
三、肝素类药物行业人才壁垒分析
四、肝素类药物行业品牌壁垒分析
五、肝素类药物行业其他壁垒分析
第二章 2017-2020年全球肝素类药物行业市场发展现状分析
第一节 全球肝素类药物行业发展历程回顾
第二节 全球肝素类药物行业市场区域分布情况
第三节 亚洲肝素类药物行业地区市场分析
一、亚洲肝素类药物行业市场现状分析
二、亚洲肝素类药物行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲肝素类药物行业市场前景分析
第四节 北美肝素类药物行业地区市场分析
一、北美肝素类药物行业市场现状分析
二、北美肝素类药物行业市场规模与市场需求分析
三、北美肝素类药物行业市场前景分析
第五节 欧盟肝素类药物行业地区市场分析
一、欧盟肝素类药物行业市场现状分析
二、欧盟肝素类药物行业市场规模与市场需求分析
三、欧盟肝素类药物行业市场前景分析
第六节 全球肝素类药物行业重点企业分析
第七节 2021-2026年世界肝素类药物行业分布走势预测
第八节 2021-2026年全球肝素类药物行业市场规模预测
第三章 中国肝素类药物产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品肝素类药物总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
七、对外贸易发展形势分析
第二节 中国肝素类药物行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
第三节 中国肝素类药物产业社会环境发展分析
一、人口环境分析
二、教育环境分析
三、文化环境分析
四、生态环境分析
五、消费观念分析
第四章 中国肝素类药物行业运行情况
第一节 中国肝素类药物行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国肝素类药物行业市场规模分析
第三节 中国肝素类药物行业供应情况分析
第四节 中国肝素类药物行业需求情况分析
第五节 中国肝素类药物行业供需平衡分析
第六节 中国肝素类药物行业发展趋势分析
第五章 中国肝素类药物所属行业运行数据监测
第一节 中国肝素类药物所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国肝素类药物所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国肝素类药物所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第六章 2017-2020年中国肝素类药物市场格局分析
第一节 中国肝素类药物行业竞争现状分析
一、中国肝素类药物行业竞争情况分析
二、中国肝素类药物行业主要品牌分析
第二节 中国肝素类药物行业集中度分析
一、中国肝素类药物行业市场集中度分析
二、中国肝素类药物行业企业集中度分析
第三节 中国肝素类药物行业存在的问题
第四节 中国肝素类药物行业解决问题的策略分析
第五节 中国肝素类药物行业竞争力分析
一、生产要素
二、需求条件
三、支援与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府的作用
第七章 2017-2020年中国肝素类药物行业需求特点与动态分析
第一节 中国肝素类药物行业消费市场动态情况
第二节 中国肝素类药物行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 肝素类药物行业成本分析
第四节 肝素类药物行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、渠道因素
四、其他因素
第五节 中国肝素类药物行业价格现状分析
第六节 中国肝素类药物行业平均价格走势预测
一、中国肝素类药物行业价格影响因素
二、中国肝素类药物行业平均价格走势预测
三、中国肝素类药物行业平均价格增速预测
第八章 2017-2020年中国肝素类药物行业区域市场现状分析
第一节 中国肝素类药物行业区域市场规模分布
第二节 中国华东地区肝素类药物市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区肝素类药物市场规模分析
四、华东地区肝素类药物市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区肝素类药物市场规模分析
四、华中地区肝素类药物市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区肝素类药物市场规模分析
四、华南地区肝素类药物市场规模预测
第九章 2017-2020年中国肝素类药物行业竞争情况
第一节 中国肝素类药物行业竞争结构分析(波特五力模型)
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 中国肝素类药物行业SWOT分析
一、行业优势分析
二、行业劣势分析
三、行业机会分析
四、行业威胁分析
第三节 中国肝素类药物行业竞争环境分析(PEST)
一、政策环境
二、经济环境
三、社会环境
四、技术环境
第十章 肝素类药物行业企业分析(随数据更新有调整)
第一节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、发展现状
四、优劣势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、发展现状
四、优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、发展现状
四、优劣势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、发展现状
四、优劣势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、发展现状
四、优劣势分析
第十一章 2021-2026年中国肝素类药物行业发展前景分析与预测
第一节 中国肝素类药物行业未来发展前景分析
一、肝素类药物行业国内投资环境分析
二、中国肝素类药物行业市场机会分析
三、中国肝素类药物行业投资增速预测
第二节 中国肝素类药物行业未来发展趋势预测
第三节 中国肝素类药物行业市场发展预测
一、中国肝素类药物行业市场规模预测
二、中国肝素类药物行业市场规模增速预测
三、中国肝素类药物行业产值规模预测
四、中国肝素类药物行业产值增速预测
五、中国肝素类药物行业供需情况预测
第四节 中国肝素类药物行业盈利走势预测
一、中国肝素类药物行业毛利润同比增速预测
二、中国肝素类药物行业利润总额同比增速预测
第十二章 2021-2026年中国肝素类药物行业投资风险与营销分析
第一节 肝素类药物行业投资风险分析
一、肝素类药物行业政策风险分析
二、肝素类药物行业技术风险分析
三、肝素类药物行业竞争风险分析
四、肝素类药物行业其他风险分析
第二节 肝素类药物行业企业经营发展分析及建议
一、肝素类药物行业经营模式
二、肝素类药物行业销售模式
三、肝素类药物行业创新方向
第三节 肝素类药物行业应对策略
一、把握国家投资的契机
二、竞争性战略联盟的实施
三、企业自身应对策略
第十三章 2021-2026年中国肝素类药物行业发展战略及规划建议
第一节 中国肝素类药物行业品牌战略分析
一、肝素类药物企业品牌的重要性
二、肝素类药物企业实施品牌战略的意义
三、肝素类药物企业品牌的现状分析
四、肝素类药物企业的品牌战略
五、肝素类药物品牌战略管理的策略
第二节 中国肝素类药物行业市场的重点客户战略实施
一、实施重点客户战略的必要性
二、合理确立重点客户
三、对重点客户的营销策略
四、强化重点客户的管理
五、实施重点客户战略要重点解决的问题
第三节 中国肝素类药物行业战略综合规划分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第十四章 2021-2026年中国肝素类药物行业发展策略及投资建议
第一节 中国肝素类药物行业产品策略分析
一、服务产品开发策略
二、市场细分策略
三、目标市场的选择
第二节 中国肝素类药物行业定价策略分析
第三节 中国肝素类药物行业营销渠道策略
一、肝素类药物行业渠道选择策略
二、肝素类药物行业营销策略
第四节 中国肝素类药物行业价格策略
第五节 观研天下行业分析师投资建议
一、中国肝素类药物行业重点投资区域分析
二、中国肝素类药物行业重点投资产品分析
图表详见正文······