先天性心脏病是先天性畸形中最为常见的一个类别,在我国发病率约7%-14%。先心病的治疗除了服用药物控制外,部分症状仍需要依靠手术解决。目前,先心病手术主要有两种,为传统外科手术与介入治疗。相比传统外科手术,先心病的介入封堵术治疗,既可以规避开胸手术的种种风险,又能达到治愈先心病的目的。
治疗方案 |
外科手术 |
介入治疗 |
说明 |
借助手术刀在直视视角下正中纵行劈开胸骨,对未闭合部位进行手术 |
利用导管借助影像设备,利用各种封堵器封堵闭合不应有的缺损 |
优点 |
人体管道不能到达的地方可以手术,治疗成功率高 |
不开刀损伤小、恢复快、效果好 |
缺点 |
创伤大、痛苦多、住院时间长、需要气管插管麻醉、遗留终身疤痕等问题 |
价格高、适应症窄 |
在先天性心脏病中,以室间隔缺损、房间隔缺损、动脉导管未闭、肺动脉瓣狭窄发病率最高。封堵器作为介入治疗的植入物,已在临床得到广泛的应用。
先心病类型 |
发病率 |
介入治疗 |
2019年占先心病介入手术量比例 |
涉及领域 |
厂商 |
中标价 |
房间隔缺损 |
占先心病的10%,其中继发孔型占比60%-70%,原发孔型占比15%-20%,前者多选择介入治疗,后者多选择外科手术 |
房间隔缺损封堵术 |
44.4% |
Amplatzer房间隔缺损封堵器 |
AGA Medical Corporation |
26200 |
房间隔缺损封堵器 |
先健科技 |
8100-27500 |
||||
房间隔缺损封堵器 |
上海形状记忆(乐普) |
8539-35000 |
||||
房间隔缺损封堵器 |
华医圣杰 |
9900-48300 |
||||
房间隔缺损以及动脉导管未闭封堵器 |
维心医疗 |
11570 |
||||
房间隔缺损封堵器 |
锦葵医疗 |
2000-24000 |
||||
房间隔缺损封堵器 |
普实医疗 |
9000 |
||||
房间隔缺损封堵器 |
普益盛济科技 |
14500 |
||||
房间隔缺损封堵器 |
亚太科技 |
9360-14300 |
||||
房间隔缺损封堵器 |
科威医疗 |
11400-12200 |
||||
卵圆孔未闭 |
成人中最常见的先心病,有20%-25%成人卵圆孔未闭,闭合卵圆孔有助于爱你各地脑卒中发生率 |
卵圆孔未闭封堵术 |
20.9% |
卵圆孔未闭封堵器 |
AGA Medical Corporation |
27998 |
卵圆孔未闭 |
华医圣杰 |
20000 |
||||
室间隔缺损 |
占先心病的25%-30%,由于较高的自然闭合率,约占成人先心病10%;分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型,分贝占比15%、60%、21%、3% |
室间隔缺损封堵术 |
15.7% |
室间隔缺损封堵器 |
AGA Medical Corporation |
28300-36502 |
室间隔缺损封堵器 |
先健科技 |
8291-24700 |
||||
室间隔缺损封堵器 |
上海形状记忆(乐普) |
8539-12495 |
||||
室间隔缺损封堵器 |
华医圣杰 |
10600-12000 |
||||
室间隔缺损封堵器 |
佰仁医疗 |
15000-18000 |
||||
室间隔缺损封堵器 |
科威、亚太、维心等 |
9200-14300 |
||||
动脉导管未闭 |
占先心病6%-11% |
动脉导管未闭封堵术 |
12.9% |
动脉导管未闭封堵器 |
AGA Medical Corporation |
16060 |
动脉导管未闭 |
先健科技 |
9000-16830 |
||||
动脉导管未闭 |
上海形状记忆(乐普) |
9375-11600 |
||||
动脉导管未闭 |
华医圣杰 |
8330-12000 |
||||
房间隔缺损及动脉导管未闭 |
维心医疗 |
9600 |
||||
动脉导管未闭 |
锦葵医疗 |
17000-20000 |
||||
动脉导管未闭 |
普适实医疗 |
9100-10300 |
||||
动脉导管未闭 |
亚太科技 |
8300-14000 |
||||
动脉导管未闭 |
科威医疗 |
12000-12500 |
虽然目前我国先心病的手术依然以外科手术为主,但介入治疗手术量逐年提高,已从2014年的26729例增至2019年的34758例,相应的手术占比也从2014年的24.4%升至2019年的30%。
相较于庞大的先天性心脏病数量,我国先天性心脏病治疗率较低。在欧美等发达国家,当前先天性心脏病介入治疗率高达65%左右接入治疗的比例,而我国仅有17%,我国先心病介入治疗还有较大的提升空间。
房颤是最常见的心率失常之一,人群中房颤总发生率为0.4%-2%,随着年龄增加发病率上升。房颤治疗的目的是预防脑卒中,而左心耳封堵器是目前用于非瓣膜病房颤患者的脑卒中预防利器。目前,国内批准上海市的左心耳封堵器主要有Watchman、ACP、Amplatzer Amulet、Lambre、LACbes、MemoLefort、左心耳闭合系统。
公司 |
产品名称 |
注册证号 |
批准日期 |
有效期至 |
波士顿科学 |
Watchman |
国食药监械(进)字2013第3775599号 |
2013-12-31 |
2017-12-30 |
国械注进20183771562 |
2018-01-12 |
2023-01-11 |
||
圣犹达(已被雅培收购) |
ACP |
国械注进20153773158 |
2015-09-29 |
2020-09-28 |
先健科技 |
Amplatzer Amulet |
国械注准20203130260 |
2020-05-09 |
2025-05-08 |
Lambre |
国械注准20173770881 |
2017-06-02 |
2022-06-01 |
|
上海普实 |
LACbes |
国械注准20193130279 |
2019-05-05 |
2024-05-04 |
乐普医疗 |
MemoLefort |
国械注准20203130560 |
2020-206-09 |
2025-06-08 |
北京迈迪顶峰 |
左心耳闭合系统 |
国械注准20193130278 |
2019-04-30 |
2024-04-29 |
企业竞争方面,本土企业拥有CHD 封堵产品注册证的有先健科技、北京华医圣杰、上海形状记忆(乐普医疗子公司),共占据了国内市场的90%以上,已呈现三足鼎立之势。
数据来源:公开资料(TC)
中国报告网是观研天下集团旗下的业内资深行业分析报告、市场深度调研报告提供商与综合行业信息门户。《2021年中国先心病封堵器市场分析报告-市场竞争现状与发展战略评估》涵盖行业最新数据,市场热点,政策规划,竞争情报,市场前景预测,投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据,以及我中心对本行业的实地调研,结合了行业所处的环境,从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势,洞悉行业竞争格局,规避经营和投资风险,制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构,拥有资深的专家团队,多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告,客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业,并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法,对行业进行全面的内外部环境分析,同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析,预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【报告大纲】
第一章 2017-2020年中国先心病封堵器行业发展概述
第一节 先心病封堵器行业发展情况概述
一、先心病封堵器行业相关定义
二、先心病封堵器行业基本情况介绍
三、先心病封堵器行业发展特点分析
四、先心病封堵器行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售模式
五、先心病封堵器行业需求主体分析
第二节 中国先心病封堵器行业上下游产业链分析
一、产业链模型原理介绍
二、先心病封堵器行业产业链条分析
三、产业链运行机制
1、沟通协调机制
2、风险分配机制
3、竞争协调机制
四、中国先心病封堵器行业产业链环节分析
1、上游产业
2、下游产业
第三节 中国先心病封堵器行业生命周期分析
一、先心病封堵器行业生命周期理论概述
二、先心病封堵器行业所属的生命周期分析
第四节 先心病封堵器行业经济指标分析
一、先心病封堵器行业的赢利性分析
二、先心病封堵器行业的经济周期分析
三、先心病封堵器行业附加值的提升空间分析
第五节 中国先心病封堵器行业进入壁垒分析
一、先心病封堵器行业资金壁垒分析
二、先心病封堵器行业技术壁垒分析
三、先心病封堵器行业人才壁垒分析
四、先心病封堵器行业品牌壁垒分析
五、先心病封堵器行业其他壁垒分析
第二章 2017-2020年全球先心病封堵器行业市场发展现状分析
第一节 全球先心病封堵器行业发展历程回顾
第二节 全球先心病封堵器行业市场区域分布情况
第三节 亚洲先心病封堵器行业地区市场分析
一、亚洲先心病封堵器行业市场现状分析
二、亚洲先心病封堵器行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲先心病封堵器行业市场前景分析
第四节 北美先心病封堵器行业地区市场分析
一、北美先心病封堵器行业市场现状分析
二、北美先心病封堵器行业市场规模与市场需求分析
三、北美先心病封堵器行业市场前景分析
第五节 欧洲先心病封堵器行业地区市场分析
一、欧洲先心病封堵器行业市场现状分析
二、欧洲先心病封堵器行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲先心病封堵器行业市场前景分析
第六节 2021-2026年世界先心病封堵器行业分布走势预测
第七节 2021-2026年全球先心病封堵器行业市场规模预测
第三章 中国先心病封堵器产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品先心病封堵器总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
七、对外贸易发展形势分析
第二节 中国先心病封堵器行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
第三节 中国先心病封堵器产业社会环境发展分析
一、人口环境分析
二、教育环境分析
三、文化环境分析
四、生态环境分析
五、消费观念分析
第四章 中国先心病封堵器行业运行情况
第一节 中国先心病封堵器行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国先心病封堵器行业市场规模分析
第三节 中国先心病封堵器行业供应情况分析
第四节 中国先心病封堵器行业需求情况分析
第五节 我国先心病封堵器行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
三、其它细分市场
第六节 中国先心病封堵器行业供需平衡分析
第七节 中国先心病封堵器行业发展趋势分析
第五章 中国先心病封堵器所属行业运行数据监测
第一节 中国先心病封堵器所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国先心病封堵器所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国先心病封堵器所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第六章 2017-2020年中国先心病封堵器市场格局分析
第一节 中国先心病封堵器行业竞争现状分析
一、中国先心病封堵器行业竞争情况分析
二、中国先心病封堵器行业主要品牌分析
第二节 中国先心病封堵器行业集中度分析
一、中国先心病封堵器行业市场集中度影响因素分析
二、中国先心病封堵器行业市场集中度分析
第三节 中国先心病封堵器行业存在的问题
第四节 中国先心病封堵器行业解决问题的策略分析
第五节 中国先心病封堵器行业钻石模型分析
一、生产要素
二、需求条件
三、支援与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府的作用
第七章 2017-2020年中国先心病封堵器行业需求特点与动态分析
第一节 中国先心病封堵器行业消费市场动态情况
第二节 中国先心病封堵器行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 先心病封堵器行业成本结构分析
第四节 先心病封堵器行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、渠道因素
四、其他因素
第五节 中国先心病封堵器行业价格现状分析
第六节 中国先心病封堵器行业平均价格走势预测
一、中国先心病封堵器行业价格影响因素
二、中国先心病封堵器行业平均价格走势预测
三、中国先心病封堵器行业平均价格增速预测
第八章 2017-2020年中国先心病封堵器行业区域市场现状分析
第一节 中国先心病封堵器行业区域市场规模分布
第二节 中国华东地区先心病封堵器市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区先心病封堵器市场规模分析
四、华东地区先心病封堵器市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区先心病封堵器市场规模分析
四、华中地区先心病封堵器市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区先心病封堵器市场规模分析
四、华南地区先心病封堵器市场规模预测
第九章 2017-2020年中国先心病封堵器行业竞争情况
第一节 中国先心病封堵器行业竞争结构分析(波特五力模型)
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 中国先心病封堵器行业SCP分析
一、理论介绍
二、SCP范式
三、SCP分析框架
第三节 中国先心病封堵器行业竞争环境分析(PEST)
一、政策环境
二、经济环境
三、社会环境
四、技术环境
第十章 先心病封堵器行业企业分析(随数据更新有调整)
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第十一章 2021-2026年中国先心病封堵器行业发展前景分析与预测
第一节 中国先心病封堵器行业未来发展前景分析
一、先心病封堵器行业国内投资环境分析
二、中国先心病封堵器行业市场机会分析
三、中国先心病封堵器行业投资增速预测
第二节 中国先心病封堵器行业未来发展趋势预测
第三节 中国先心病封堵器行业市场发展预测
一、中国先心病封堵器行业市场规模预测
二、中国先心病封堵器行业市场规模增速预测
三、中国先心病封堵器行业产值规模预测
四、中国先心病封堵器行业产值增速预测
五、中国先心病封堵器行业供需情况预测
第四节 中国先心病封堵器行业盈利走势预测
一、中国先心病封堵器行业毛利润同比增速预测
二、中国先心病封堵器行业利润总额同比增速预测
第十二章 2021-2026年中国先心病封堵器行业投资风险与营销分析
第一节 先心病封堵器行业投资风险分析
一、先心病封堵器行业政策风险分析
二、先心病封堵器行业技术风险分析
三、先心病封堵器行业竞争风险分析
四、先心病封堵器行业其他风险分析
第二节 先心病封堵器行业应对策略
一、把握国家投资的契机
二、竞争性战略联盟的实施
三、企业自身应对策略
第十三章 2021-2026年中国先心病封堵器行业发展战略及规划建议
第一节 中国先心病封堵器行业品牌战略分析
一、先心病封堵器企业品牌的重要性
二、先心病封堵器企业实施品牌战略的意义
三、先心病封堵器企业品牌的现状分析
四、先心病封堵器企业的品牌战略
五、先心病封堵器品牌战略管理的策略
第二节 中国先心病封堵器行业市场的重点客户战略实施
一、实施重点客户战略的必要性
二、合理确立重点客户
三、对重点客户的营销策略
四、强化重点客户的管理
五、实施重点客户战略要重点解决的问题
第三节 中国先心病封堵器行业战略综合规划分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第四节 先心病封堵器行业竞争力提升策略
一、先心病封堵器行业产品差异性策略
二、先心病封堵器行业个性化服务策略
三、先心病封堵器行业的促销宣传策略
四、先心病封堵器行业信息智能化策略
五、先心病封堵器行业品牌化建设策略
六、先心病封堵器行业专业化治理策略
第十四章 2021-2026年中国先心病封堵器行业发展策略及投资建议
第一节 中国先心病封堵器行业产品策略分析
一、服务产品开发策略
二、市场细分策略
三、目标市场的选择
第二节 中国先心病封堵器行业营销渠道策略
一、先心病封堵器行业渠道选择策略
二、先心病封堵器行业营销策略
第三节 中国先心病封堵器行业价格策略
第四节 观研天下行业分析师投资建议
一、中国先心病封堵器行业重点投资区域分析
二、中国先心病封堵器行业重点投资产品分析
图表详见正文······
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