我国免疫诊断发展历程
时间 |
技术类型 |
技术原理 |
优势 |
劣势 |
现状 |
1960年 |
放射免疫 |
放射性同位素标记抗原/抗体，形成可定量测定的放射活性的信号 |
灵敏度高，特异性好、精确定量 |
试剂不稳定性、放射性危害大 |
已淘汰 |
1970年 |
胶体金 |
氯金酸与还原剂作用，聚合成金颗粒，借助静电作用形成稳定胶体 |
快捷简便、稳定性好 |
灵敏度较低 |
广泛用于临床急诊、监护病房等即时检验 |
酶联免疫 |
将抗原/抗体进行特定酶标记，根据颜色反应进行定性/半定量分析 |
试剂易得、成本较低、性质稳定、便于大规模检测 |
灵敏度和准确度较低、操作时间较长 |
免疫领域主流方法、国产产品市占率较高 |
|
1980年 |
时间分辨荧光 |
通过长效荧光稀土金属标记，利用激发光延后时测量光强度 |
灵敏度高，精确性好 |
检测流程复杂、抗干扰性差 |
使用较少 |
1990年 |
化学发光 |
抗原抗体杂交，通过发光促进剂作用测定光子数量 |
灵敏度高、特异性好、操作简单快捷、全自动封闭系统 |
成本较高 |
已经在大中医院普及 |
数据来源：公开资料整理
目前，我国免疫诊断技术主要有化学放光、酶联免疫等，从我国免疫诊断行业不同技术市场占比情况来看，化学放光免疫分析技术占比远高于酶联免疫分析技术以及其他免疫分析技术。
我国免疫诊断行业不同技术占比情况（单位：%）
数据来源：公开资料整理
化学发光技术方面，可分为直接化学发光、酶促化学放光、电化学发光三类，其中直接化学发光不需要催化剂，发光、检测速度快；酶促化学放光的酶易受影响，影响试剂稳定性；电化学发光的标记物可循环利用，敏感度较高，过程复杂。
化学发光技术主要种类
种类 |
直接化学发光 |
酶促化学发光 |
电化学发光 |
标记物 |
吖啶酯，异鲁米若（ABEI）等 |
辣根过氧化氢酶（HRP），碱性磷酸酶（ALP） |
三联吡啶钌 |
发光原理 |
化学发光剂（吖啶酯）直接标记抗体或者抗原，发生免疫反应后，在H2O2和NaOH作用下，吖啶酯分解发光 |
用酶来标记抗体或者抗原，与样本中相应抗原或者抗体发生免疫反应后，将化学发光剂作为反应底物，通过催化作用发射光信号 |
用酶来标记抗体或者抗原，与样本中相应抗原或者抗体发生免疫反应后，将化学发光剂作为反应底物，通过催化作用发射光信号 |
特点 |
无需催化剂，发光、检测速度快 |
标记物可循环利用，敏感度较高，过程复杂 |
|
代表公司 |
雅培、西门子新产业 |
贝克晶、安图生物、迈瑞医疗 |
罗氏 |
数据来源：公开资料整理
从国内化学发光技术企业竞争情况来看，排名前四的罗氏、雅培、贝克曼、西门子均为国际巨头，合计占比为95%；国产企业占比仅为5%。
国内化学发光技术企业竞争情况（单位：%）
数据来源：公开资料整理
从化学发光各监测项目市场份额来看，肿瘤、甲功、激素、传染病占比较多，分别为22.4%、20.3%、18.2%、16%。
化学发光各检测项目市场份额（单位：%）
数据来源：公开资料整理
此外，免疫诊断、生化诊断是我国体外诊断试剂市场中最主要的两种产品，合计占比达半数以上，其中免疫诊断占比为30%。2019年我国体外诊断市场品种类别占比情况（单位：%）
数据来源：公开资料整理
近些年，随着居民消费水平提升、患病人数增多，加上病毒性致病微生物不易被察觉性，医生运用免疫诊断技术对病因进行准确检测的需求增多，行业市场规模持续扩张，从2015年的137.56亿元增至2019年的258亿元，复合增长率为17.03%；2019年同比增长12.41%。
2015-2019年我国免疫诊断行业市场规模及增速
数据来源：公开资料整理（CMY）
中国报告网是观研天下集团旗下的业内资深行业分析报告、市场深度调研报告提供商与综合行业信息门户。《2020年中国免疫诊断市场分析报告-行业深度调研与发展动向研究》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及我中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【报告大纲】
第一章 2017-2020年中国免疫诊断行业发展概述
第一节 免疫诊断行业发展情况概述
一、免疫诊断行业相关定义
二、免疫诊断行业基本情况介绍
三、免疫诊断行业发展特点分析
第二节 中国免疫诊断行业上下游产业链分析
一、产业链模型原理介绍
二、免疫诊断行业产业链条分析
三、中国免疫诊断行业上游环节分析
四、中国免疫诊断行业下游环节分析
第三节 中国免疫诊断行业生命周期分析
一、免疫诊断行业生命周期理论概述
二、免疫诊断行业所属的生命周期分析
第四节 免疫诊断行业经济指标分析
一、免疫诊断行业的赢利性分析
二、免疫诊断行业的经济周期分析
三、免疫诊断行业附加值的提升空间分析
第五节 中国免疫诊断行业进入壁垒分析
一、免疫诊断行业资金壁垒分析
二、免疫诊断行业技术壁垒分析
三、免疫诊断行业人才壁垒分析
四、免疫诊断行业品牌壁垒分析
五、免疫诊断行业其他壁垒分析
第二章 2017-2020年全球免疫诊断行业市场发展现状分析
第一节 全球免疫诊断行业发展历程回顾
第二节 全球免疫诊断行业市场区域分布情况
第三节 亚洲免疫诊断行业地区市场分析
一、亚洲免疫诊断行业市场现状分析
二、亚洲免疫诊断行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲免疫诊断行业市场前景分析
第四节 北美免疫诊断行业地区市场分析
一、北美免疫诊断行业市场现状分析
二、北美免疫诊断行业市场规模与市场需求分析
三、北美免疫诊断行业市场前景分析
第五节 欧盟免疫诊断行业地区市场分析
一、欧盟免疫诊断行业市场现状分析
二、欧盟免疫诊断行业市场规模与市场需求分析
三、欧盟免疫诊断行业市场前景分析
第六节 2021-2026年世界免疫诊断行业分布走势预测
第七节 2021-2026年全球免疫诊断行业市场规模预测
第三章 中国免疫诊断产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品免疫诊断总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
七、对外贸易发展形势分析
第二节 中国免疫诊断行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
第三节 中国免疫诊断产业社会环境发展分析
一、人口环境分析
二、教育环境分析
三、文化环境分析
四、生态环境分析
五、消费观念分析
第四章 中国免疫诊断行业运行情况
第一节 中国免疫诊断行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
四、行业发展动态
第二节 中国免疫诊断行业市场规模分析
第三节 中国免疫诊断行业供应情况分析
第四节 中国免疫诊断行业需求情况分析
第五节 中国免疫诊断行业供需平衡分析
第六节 中国免疫诊断行业发展趋势分析
第五章 中国免疫诊断所属行业运行数据监测
第一节 中国免疫诊断所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国免疫诊断所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国免疫诊断所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第六章 2017-2020年中国免疫诊断市场格局分析
第一节 中国免疫诊断行业竞争现状分析
一、中国免疫诊断行业竞争情况分析
二、中国免疫诊断行业主要品牌分析
第二节 中国免疫诊断行业集中度分析
一、中国免疫诊断行业市场集中度分析
二、中国免疫诊断行业企业集中度分析
第三节 中国免疫诊断行业存在的问题
第四节 中国免疫诊断行业解决问题的策略分析
第五节 中国免疫诊断行业竞争力分析
一、生产要素
二、需求条件
三、支援与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府的作用
第六节 产业结构发展预测
一、产业结构调整指导政策分析
二、产业结构调整中消费者需求的引导因素
三、中国免疫诊断行业参与国际竞争的战略市场定位
四、产业结构调整方向分析
第七章 2017-2020年中国免疫诊断行业需求特点与动态分析
第一节 中国免疫诊断行业消费者基本情况
第二节 中国免疫诊断行业消费者属性及偏好调查
第三节 免疫诊断行业成本分析
第四节 免疫诊断行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国免疫诊断行业价格现状分析
第六节 中国免疫诊断行业平均价格走势预测
一、中国免疫诊断行业价格影响因素
二、中国免疫诊断行业平均价格走势预测
三、中国免疫诊断行业平均价格增速预测
第八章 2017-2020年中国免疫诊断行业区域市场现状分析
第一节 中国免疫诊断行业区域市场规模分布
第二节 中国华东地区免疫诊断市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区免疫诊断市场规模分析
四、华东地区免疫诊断市场规模预测
第三节 华北地区市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区免疫诊断市场规模分析
四、华北地区免疫诊断市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区免疫诊断市场规模分析
四、华南地区免疫诊断市场规模预测
第九章 2017-2020年中国免疫诊断行业竞争情况
第一节 中国免疫诊断行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 中国免疫诊断行业SWOT分析
一、行业优势分析
二、行业劣势分析
三、行业机会分析
四、行业威胁分析
第三节 中国免疫诊断行业竞争环境分析（PEST）
一、政策环境
二、经济环境
三、社会环境
四、技术环境
第十章 免疫诊断行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第十一章 2021-2026年中国免疫诊断行业发展前景分析与预测
第一节 中国免疫诊断行业未来发展前景分析
一、免疫诊断行业国内投资环境分析
二、中国免疫诊断行业市场机会分析
三、中国免疫诊断行业投资增速预测
第二节 中国免疫诊断行业未来发展趋势预测
第三节 中国免疫诊断行业市场发展预测
一、中国免疫诊断行业市场规模预测
二、中国免疫诊断行业市场规模增速预测
三、中国免疫诊断行业产值规模预测
四、中国免疫诊断行业产值增速预测
五、中国免疫诊断行业供需情况预测
第四节 中国免疫诊断行业盈利走势预测
一、中国免疫诊断行业毛利润同比增速预测
二、中国免疫诊断行业利润总额同比增速预测
第十二章 2021-2026年中国免疫诊断行业投资机遇、风险与营销分析
第一节 免疫诊断产业投资面临的机遇
一、政策机遇
二、技术创新机遇
三、市场机遇
四、其他机遇
第二节 免疫诊断行业投资风险分析
一、免疫诊断行业政策风险分析
二、免疫诊断行业技术风险分析
三、免疫诊断行业竞争风险分析
四、免疫诊断行业其他风险分析
第三节 免疫诊断行业企业经营发展分析及建议
一、免疫诊断行业经营模式
二、免疫诊断行业销售模式
三、免疫诊断行业创新方向
第四节 免疫诊断行业应对策略
一、把握国家投资的契机
二、竞争性战略联盟的实施
三、企业自身应对策略
第十三章 2021-2026年中国免疫诊断行业发展战略及规划建议
第一节 中国免疫诊断行业品牌战略分析
一、免疫诊断企业品牌的重要性
二、免疫诊断企业实施品牌战略的意义
三、免疫诊断企业品牌的现状分析
四、免疫诊断企业的品牌战略
五、免疫诊断品牌战略管理的策略
第二节 中国免疫诊断行业市场的重点客户战略实施
一、实施重点客户战略的必要性
二、合理确立重点客户
三、对重点客户的营销策略
四、强化重点客户的管理
五、实施重点客户战略要重点解决的问题
第三节 中国免疫诊断行业战略综合规划分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第十四章 2021-2026年中国免疫诊断行业发展策略及投资建议
第一节 中国免疫诊断行业产品策略分析
一、服务产品开发策略
二、市场细分策略
三、目标市场的选择
第二节 中国免疫诊断行业定价策略分析
第三节 中国免疫诊断行业营销渠道策略
一、免疫诊断行业渠道选择策略
二、免疫诊断行业营销策略
第四节 中国免疫诊断行业价格策略
第五节 观研天下行业分析师投资建议
一、中国免疫诊断行业重点投资区域分析
二、中国免疫诊断行业重点投资产品分析
图表详见正文······
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