我国体外诊断试剂产品定价目前普遍实行招投标模式。各地区医疗卫生机构一般委托独立第三方对年度拟采购的诊断试剂进行招标，中标后，生产厂商才能按其中标价格区间在该地区销售产品。随着我国医疗制度改革的进一步深化，国家对体外诊断试剂价格的管理未来可能将日趋严格，具备规模和品牌优势的生产厂商将获益。
近年全球体外诊断行业年均复合增长率约为5%，2020年市场规模有望达到747亿美元。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善，全球IVD行业持续发展。2016年，全球IVD行业市场规模约为617亿美元，据Allied Market Research预测，未来几年内全球IVD行业将以约5%的年均复合增长率增长，并在2020年达到747亿美元。
2013-2020年全球体外诊断产品市场规模及预测情况
数据来源：卫生局
近五年我国IVD行业保持19.6%的快速复合增长，2016年行业规模（工业口径）达到491亿元，2019年我国体外诊断市场规模有望达到723亿元，近三年CAGR约18.7%。2016年，我国体外诊断市场规模约430亿元，根据中国医药工业信息中心发布的《中国健康产业蓝皮书（2016）》，到2019年，我国IVD市场规模将有望达到723亿元，三年间年均复合增长率高达18.7%，发展迅猛。
2014-2019年我国体外诊断市场规模及预测情况
数据来源：卫生局
我国医疗机构历年总诊疗人次（亿次）
疾病分类 |
代表项目 |
每年新增病例（万例） |
就诊率 |
单例诊断费用（元） |
年新增诊断费用（亿元） |
传染病 |
乙肝、丙肝、艾滋 |
330.7 |
80% |
536 |
14.2 |
肿瘤 |
各类肿瘤标志物 |
185.6 |
65% |
4700 |
56.7 |
内分泌疾病 |
甲功、糖尿病 |
1300.5 |
75% |
560 |
54.6 |
心血管疾病 |
高血压、心脏标志物 |
843 |
70% |
295 |
17.4 |
血筛 |
血液筛查,核酸检测 |
150.2 |
78% |
825 |
9.7 |
优生优育 |
早孕、激素检测 |
260 |
45% |
153 |
1.8 |
IVD市场规模年增量合计（亿元） |
154.3 |
||||
数据来源：卫生局
近年我国分子诊断行业呈快速发展之势，除传统PCR技术外基因芯片、基因测序等技术逐步由科研向临床应用转化落地。目前，我国分子诊断市场规模约为25亿元。12月5日，卫计委发布《关于印发感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南和个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范的通知》，进一步规范个体化分子诊断服务技术，引导分子诊断行业发展。目前，我国分子诊断产品应用少、诊断服务规模小，行业仍处于创新发展的初期，我们认为未来分子诊断行业有望在政策、资本以及技术发展的带动下实现快速发展。（JP YZ）
中国报告网是观研天下集团旗下打造的业内资深行业分析报告、市场深度调研报告提供商与综合行业信息门户。《2021年中国（IVD）体外诊断市场分析报告-市场深度调研与投资前景研究》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及我中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【报告大纲】
第一章 2017-2020年中国（IVD）体外诊断行业发展概述
第一节 （IVD）体外诊断行业发展情况概述
一、（IVD）体外诊断行业相关定义
二、（IVD）体外诊断行业基本情况介绍
三、（IVD）体外诊断行业发展特点分析
第二节 中国（IVD）体外诊断行业上下游产业链分析
一、产业链模型原理介绍
二、（IVD）体外诊断行业产业链条分析
三、中国（IVD）体外诊断行业产业链环节分析
1、上游产业
2、下游产业
第三节 中国（IVD）体外诊断行业生命周期分析
一、（IVD）体外诊断行业生命周期理论概述
二、（IVD）体外诊断行业所属的生命周期分析
第四节 （IVD）体外诊断行业经济指标分析
一、（IVD）体外诊断行业的赢利性分析
二、（IVD）体外诊断行业的经济周期分析
三、（IVD）体外诊断行业附加值的提升空间分析
第五节 中国（IVD）体外诊断行业进入壁垒分析
一、（IVD）体外诊断行业资金壁垒分析
二、（IVD）体外诊断行业技术壁垒分析
三、（IVD）体外诊断行业人才壁垒分析
四、（IVD）体外诊断行业品牌壁垒分析
五、（IVD）体外诊断行业其他壁垒分析
第二章 2017-2020年全球（IVD）体外诊断行业市场发展现状分析
第一节 全球（IVD）体外诊断行业发展历程回顾
第二节 全球（IVD）体外诊断行业市场区域分布情况
第三节 亚洲（IVD）体外诊断行业地区市场分析
一、亚洲（IVD）体外诊断行业市场现状分析
二、亚洲（IVD）体外诊断行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲（IVD）体外诊断行业市场前景分析
第四节 北美（IVD）体外诊断行业地区市场分析
一、北美（IVD）体外诊断行业市场现状分析
二、北美（IVD）体外诊断行业市场规模与市场需求分析
三、北美（IVD）体外诊断行业市场前景分析
第五节 欧盟（IVD）体外诊断行业地区市场分析
一、欧盟（IVD）体外诊断行业市场现状分析
二、欧盟（IVD）体外诊断行业市场规模与市场需求分析
三、欧盟（IVD）体外诊断行业市场前景分析
第六节 2021-2026年世界（IVD）体外诊断行业分布走势预测
第七节 2021-2026年全球（IVD）体外诊断行业市场规模预测
第三章 中国（IVD）体外诊断产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品（IVD）体外诊断总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
七、对外贸易发展形势分析
第二节 中国（IVD）体外诊断行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
第三节 中国（IVD）体外诊断产业社会环境发展分析
一、人口环境分析
二、教育环境分析
三、文化环境分析
四、生态环境分析
五、消费观念分析
第四章 中国（IVD）体外诊断行业运行情况
第一节 中国（IVD）体外诊断行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国（IVD）体外诊断行业市场规模分析
第三节 中国（IVD）体外诊断行业供应情况分析
第四节 中国（IVD）体外诊断行业需求情况分析
第五节 中国（IVD）体外诊断行业供需平衡分析
第六节 中国（IVD）体外诊断行业发展趋势分析
第五章 中国（IVD）体外诊断所属行业运行数据监测
第一节 中国（IVD）体外诊断所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国（IVD）体外诊断所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国（IVD）体外诊断所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第六章 2017-2020年中国（IVD）体外诊断市场格局分析
第一节 中国（IVD）体外诊断行业竞争现状分析
一、中国（IVD）体外诊断行业竞争情况分析
二、中国（IVD）体外诊断行业主要品牌分析
第二节 中国（IVD）体外诊断行业集中度分析
一、中国（IVD）体外诊断行业市场集中度分析
二、中国（IVD）体外诊断行业企业集中度分析
第三节 中国（IVD）体外诊断行业存在的问题
第四节 中国（IVD）体外诊断行业解决问题的策略分析
第五节 中国（IVD）体外诊断行业竞争力分析
一、生产要素
二、需求条件
三、支援与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府的作用
第七章 2017-2020年中国（IVD）体外诊断行业需求特点与动态分析
第一节 中国（IVD）体外诊断行业消费市场动态情况
第二节 中国（IVD）体外诊断行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 （IVD）体外诊断行业成本分析
第四节 （IVD）体外诊断行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、渠道因素
四、其他因素
第五节 中国（IVD）体外诊断行业价格现状分析
第六节 中国（IVD）体外诊断行业平均价格走势预测
一、中国（IVD）体外诊断行业价格影响因素
二、中国（IVD）体外诊断行业平均价格走势预测
三、中国（IVD）体外诊断行业平均价格增速预测
第八章 2017-2020年中国（IVD）体外诊断行业区域市场现状分析
第一节 中国（IVD）体外诊断行业区域市场规模分布
第二节 中国华东地区（IVD）体外诊断市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区（IVD）体外诊断市场规模分析
四、华东地区（IVD）体外诊断市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区（IVD）体外诊断市场规模分析
四、华中地区（IVD）体外诊断市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区（IVD）体外诊断市场规模分析
四、华南地区（IVD）体外诊断市场规模预测
第九章 2017-2020年中国（IVD）体外诊断行业竞争情况
第一节 中国（IVD）体外诊断行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 中国（IVD）体外诊断行业SWOT分析
一、行业优势分析
二、行业劣势分析
三、行业机会分析
四、行业威胁分析
第三节 中国（IVD）体外诊断行业竞争环境分析（PEST）
一、政策环境
二、经济环境
三、社会环境
四、技术环境
第十章 （IVD）体外诊断行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、发展现状
四、优劣势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、发展现状
四、优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、发展现状
四、优劣势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、发展现状
四、优劣势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、发展现状
四、优劣势分析
第十一章 2021-2026年中国（IVD）体外诊断行业发展前景分析与预测
第一节 中国（IVD）体外诊断行业未来发展前景分析
一、（IVD）体外诊断行业国内投资环境分析
二、中国（IVD）体外诊断行业市场机会分析
三、中国（IVD）体外诊断行业投资增速预测
第二节 中国（IVD）体外诊断行业未来发展趋势预测
第三节 中国（IVD）体外诊断行业市场发展预测
一、中国（IVD）体外诊断行业市场规模预测
二、中国（IVD）体外诊断行业市场规模增速预测
三、中国（IVD）体外诊断行业产值规模预测
四、中国（IVD）体外诊断行业产值增速预测
五、中国（IVD）体外诊断行业供需情况预测
第四节 中国（IVD）体外诊断行业盈利走势预测
一、中国（IVD）体外诊断行业毛利润同比增速预测
二、中国（IVD）体外诊断行业利润总额同比增速预测
第十二章 2021-2026年中国（IVD）体外诊断行业投资风险与营销分析
第一节 （IVD）体外诊断行业投资风险分析
一、（IVD）体外诊断行业政策风险分析
二、（IVD）体外诊断行业技术风险分析
三、（IVD）体外诊断行业竞争风险分析
四、（IVD）体外诊断行业其他风险分析
第二节 （IVD）体外诊断行业企业经营发展分析及建议
一、（IVD）体外诊断行业经营模式
二、（IVD）体外诊断行业销售模式
三、（IVD）体外诊断行业创新方向
第三节 （IVD）体外诊断行业应对策略
一、把握国家投资的契机
二、竞争性战略联盟的实施
三、企业自身应对策略
第十三章 2021-2026年中国（IVD）体外诊断行业发展战略及规划建议
第一节 中国（IVD）体外诊断行业品牌战略分析
一、（IVD）体外诊断企业品牌的重要性
二、（IVD）体外诊断企业实施品牌战略的意义
三、（IVD）体外诊断企业品牌的现状分析
四、（IVD）体外诊断企业的品牌战略
五、（IVD）体外诊断品牌战略管理的策略
第二节 中国（IVD）体外诊断行业市场的重点客户战略实施
一、实施重点客户战略的必要性
二、合理确立重点客户
三、对重点客户的营销策略
四、强化重点客户的管理
五、实施重点客户战略要重点解决的问题
第三节 中国（IVD）体外诊断行业战略综合规划分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第十四章 2021-2026年中国（IVD）体外诊断行业发展策略及投资建议
第一节 中国（IVD）体外诊断行业产品策略分析
一、服务产品开发策略
二、市场细分策略
三、目标市场的选择
第二节 中国（IVD）体外诊断行业定价策略分析
第三节 中国（IVD）体外诊断行业营销渠道策略
一、（IVD）体外诊断行业渠道选择策略
二、（IVD）体外诊断行业营销策略
第四节 中国（IVD）体外诊断行业价格策略
第五节 观研天下行业分析师投资建议
一、中国（IVD）体外诊断行业重点投资区域分析
二、中国（IVD）体外诊断行业重点投资产品分析
图表详见正文······
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