生物标志物（Biomarker）是指能客观测量并评价系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能发生的改变的生化指标，它具有非常广泛的用途，可用于疾病诊断、判断疾病分期或者用来评价新药或新疗法在目标人群中的安全性及有效性，也有助于帮助研究人员提出更有效的诊疗手段，尤其在肿瘤、心血管疾病、糖尿病、神经性失调等慢性疾病与复杂疾病的防控上具有重要的价值。
近年来随着免疫学、分子生物学和基因组学技术的发展，科学家们取得了很多重要的成果。各个国家和地区的相关部门也纷纷出台相应的支持政策，如2004年美国食品药品监督管理局(FDA)出台的关键路径计划[The Critical Path Initiative (CPI)]、欧洲药品管理局(EMA)的2015年路线图(The European MedicinesAgency Road Map to 2015)、经济合作与发展组织(OECD)的生物标志物在健康领域应用与发展政策等都明确提到了生物标志物在新药开发与临床治疗中的关键作用。生物标志物的基础与应用研究发展，加上重大的临床需求和政策推动，也促使了相关产品的开发。
神经系统疾病相关生物标志物研究进展
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神经系统疾病相关生物标志物研究进展 |
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Nat Commun：科学家鉴别出能早期预测阿尔兹海默病的新型生物标志物 |
来自Sanford Burnham Prebys医学发现研究所的研究人员通过研究鉴别出了一种关键肽类或能帮助进行阿尔兹海默病（AD）的早期诊断，相关研究结果刊登于国际杂志Nature
Communications上，该研究或能帮助研究人员开发新方法将药物引入患者大脑来治疗多种疾病，比如阿尔兹海默病、帕金森疾病、中风和胶质母细胞瘤等。 |
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Sci
Adv：科学家们找到阿兹海默症的新型诊断标志物 |
在来自俄亥俄州立大学的一项研究中，研究者们似乎找到了能够准确预测患者患阿兹海默症的诊断方法。 |
资料来源：公开资料整理
随着生物标志物研究的发展，各国(地区)政府积极出台相应的政策和规划。此外，还进一步完善了相关监管措施，为生物标志物在临床应用的潜力打下基础。这也是政策规划的着重点。
在美国， FDA发布的与生物标志物相关的文件有《创新/停滞:新医疗产品的关键路径上的挑战与机遇》白皮书、《药物基因组学数据呈报指南草案》，详细阐述了为什么生物标志物是提升新药研发能力的关键因素，推出了生物标志物分类方法，并指出“有效的生物标志物”是一种得到人们广泛认可的,具有生理学、毒理学、药理学或者临床意义的指标。此外，FDA还设立了跨学科药物基因组学审查小组(IPRG)和生物标志物质量计划用于支持药品评价和研究中心(CDER)，以对药物开发中的生物标志物进行认证、对生物标志物数据与信息提交者进行监管和评估。
欧盟也推出了多项政策推动生物标志物研究与产业的发展，其中2015年欧洲药品管理局路线图就是典型的政策规划，该路线图明确了欧盟对生物标志物与个性化医疗的支持。在监管措施方面，2009年EMA公布了基因组生物标志物准则，详细说明了生物标志物的监管提交的内容、结构和格式，并于2010年年底对此进行了更新。在日本，药品与医疗器械管理局(PMDA)在2009年在其临床试验咨询系统中添加了药物基因组学与生物标志物的内容，借以推动国内生物标志物的资格审查。
在我国，多个与生物标志物相关的研究计划已被列入国家“973计划”并得到国家自然科学基金等的支持。其中发现和验证分子标志物靶点、揭示蛋白质组(群)及其相关通路的调控规律、利用生物信息学和分子网络分析发现和评价疾病分子标志物和干预靶点等四个领域已被列入“973计划”重要支持方向。（GYWWPT）
观研天下发布的《2018年中国神经生物标志物行业分析报告-市场深度调研与投资前景预测》内容严谨、数据翔实，更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展动向、市场前景、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及我中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【报告大纲】
第一章 2016-2018年中国神经生物标志物行业发展概述
第一节 神经生物标志物行业发展情况概述
一、神经生物标志物行业相关定义
二、神经生物标志物行业基本情况介绍
三、神经生物标志物行业发展特点分析
第二节中国神经生物标志物行业上下游产业链分析
一、产业链模型原理介绍
二、神经生物标志物行业产业链条分析
三、中国神经生物标志物行业产业链环节分析
1、上游产业
2、下游产业
第三节 中国神经生物标志物行业生命周期分析
一、神经生物标志物行业生命周期理论概述
二、神经生物标志物行业所属的生命周期分析
第四节 神经生物标志物行业经济指标分析
一、 神经生物标志物行业的赢利性分析
二、 神经生物标志物行业的经济周期分析
三、神经生物标志物行业附加值的提升空间分析
第五节 国中神经生物标志物行业进入壁垒分析
一、神经生物标志物行业资金壁垒分析
二、神经生物标志物行业技术壁垒分析
三、神经生物标志物行业人才壁垒分析
四、神经生物标志物行业品牌壁垒分析
五、神经生物标志物行业其他壁垒分析
第二章 2016-2018年全球神经生物标志物行业市场发展现状分析
第一节 全球神经生物标志物行业发展历程回顾
第二节全球神经生物标志物行业市场区域分布情况
第三节 亚洲神经生物标志物行业地区市场分析
一、亚洲神经生物标志物行业市场现状分析
二、亚洲神经生物标志物行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲神经生物标志物行业市场前景分析
第四节 北美神经生物标志物行业地区市场分析
一、北美神经生物标志物行业市场现状分析
二、北美神经生物标志物行业市场规模与市场需求分析
三、北美神经生物标志物行业市场前景分析
第五节 欧盟神经生物标志物行业地区市场分析
一、欧盟神经生物标志物行业市场现状分析
二、欧盟神经生物标志物行业市场规模与市场需求分析
三、欧盟神经生物标志物行业市场前景分析
第六节 2018-2024年世界神经生物标志物行业分布走势预测
第七节 2018-2024年全球神经生物标志物行业市场规模预测
第三章 中国神经生物标志物产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品神经生物标志物总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
七、对外贸易发展形势分析
第二节 中国神经生物标志物行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
第三节 中国神经生物标志物产业社会环境发展分析
一、人口环境分析
二、教育环境分析
三、文化环境分析
四、生态环境分析
五、消费观念分析
第四章 中国神经生物标志物行业运行情况
第一节 中国神经生物标志物行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国神经生物标志物行业市场规模分析
第三节 中国神经生物标志物行业供应情况分析
第四节 中国神经生物标志物行业需求情况分析
第五节 中国神经生物标志物行业供需平衡分析
第六节 中国神经生物标志物行业发展趋势分析
第五章 中国神经生物标志物所属行业运行数据监测
第一节 中国神经生物标志物所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国神经生物标志物所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国神经生物标志物所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第六章 2016-2018年中国神经生物标志物市场格局分析
第一节 中国神经生物标志物行业竞争现状分析
一、中国神经生物标志物行业竞争情况分析
二、中国神经生物标志物行业主要品牌分析
第二节 中国神经生物标志物行业集中度分析
一、中国神经生物标志物行业市场集中度分析
二、中国神经生物标志物行业企业集中度分析
第三节 中国神经生物标志物行业存在的问题
第四节 中国神经生物标志物行业解决问题的策略分析
第五节 中国神经生物标志物行业竞争力分析
一、生产要素
二、需求条件
三、支援与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府的作用
第七章 2016-2018年中国神经生物标志物行业需求特点与价格走势分析
第一节 中国神经生物标志物行业消费特点
第二节 中国神经生物标志物行业消费偏好分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 神经生物标志物行业成本分析
第四节 神经生物标志物行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、渠道因素
四、其他因素
第五节 中国神经生物标志物行业价格现状分析
第六节中国神经生物标志物行业平均价格走势预测
一、中国神经生物标志物行业价格影响因素
二、中国神经生物标志物行业平均价格走势预测
三、中国神经生物标志物行业平均价格增速预测
第八章 2016-2018年中国神经生物标志物行业区域市场现状分析
第一节 中国神经生物标志物行业区域市场规模分布
第二节 中国华东地神经生物标志物市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区神经生物标志物市场规模分析
四、华东地区神经生物标志物市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区神经生物标志物市场规模分析
四、华中地区神经生物标志物市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区神经生物标志物市场规模分析
第九章 2016-2018年中国神经生物标志物行业竞争情况
第一节 中国神经生物标志物行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 中国神经生物标志物行业SWOT分析
一、行业优势分析
二、行业劣势分析
三、行业机会分析
四、行业威胁分析
第三节 中国神经生物标志物行业竞争环境分析（PEST）
一、政策环境
二、经济环境
三、社会环境
四、技术环境
第十章 神经生物标志物行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第十一章 2018-2024年中国神经生物标志物行业发展前景分析与预测
第一节中国神经生物标志物行业未来发展前景分析
一、神经生物标志物行业国内投资环境分析
二、中国神经生物标志物行业市场机会分析
三、中国神经生物标志物行业投资增速预测
第二节中国神经生物标志物行业未来发展趋势预测
第三节中国神经生物标志物行业市场发展预测
一、中国神经生物标志物行业市场规模预测
二、中国神经生物标志物行业市场规模增速预测
三、中国神经生物标志物行业产值规模预测
四、中国神经生物标志物行业产值增速预测
五、中国神经生物标志物行业供需情况预测
第四节中国神经生物标志物行业盈利走势预测
一、中国神经生物标志物行业毛利润同比增速预测
二、中国神经生物标志物行业利润总额同比增速预测
第十二章 2018-2024年中国神经生物标志物行业投资风险与营销分析
第一节 神经生物标志物行业投资风险分析
一、神经生物标志物行业政策风险分析
二、神经生物标志物行业技术风险分析
三、神经生物标志物行业竞争风险分析
四、神经生物标志物行业其他风险分析
第二节 神经生物标志物行业企业经营发展分析及建议
一、神经生物标志物行业经营模式
二、神经生物标志物行业销售模式
三、神经生物标志物行业创新方向
第三节 神经生物标志物行业应对策略
一、把握国家投资的契机
二、竞争性战略联盟的实施
三、企业自身应对策略
第十三章2018-2024年中国神经生物标志物行业发展策略及投资建议
第一节 中国神经生物标志物行业品牌战略分析
一、神经生物标志物企业品牌的重要性
二、神经生物标志物企业实施品牌战略的意义
三、神经生物标志物企业品牌的现状分析
四、神经生物标志物企业的品牌战略
五、神经生物标志物品牌战略管理的策略
第二节中国神经生物标志物行业市场的重点客户战略实施
一、实施重点客户战略的必要性
二、合理确立重点客户
三、对重点客户的营销策略
四、强化重点客户的管理
五、实施重点客户战略要重点解决的问题
第三节 中国神经生物标志物行业战略综合规划分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第十四章 2018-2024年中国神经生物标志物行业发展策略及投资建议
第一节中国神经生物标志物行业产品策略分析
一、服务产品开发策略
二、市场细分策略
三、目标市场的选择
第二节 中国神经生物标志物行业定价策略分析
第三节中国神经生物标志物行业营销渠道策略
一、神经生物标志物行业渠道选择策略
二、神经生物标志物行业营销策略
第四节中国神经生物标志物行业价格策略
第五节 观研天下行业分析师投资建议
一、中国神经生物标志物行业重点投资区域分析
二、中国神经生物标志物行业重点投资产品分析
图表详见正文
