医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
目前国内医疗器械生产厂家有近万家，其中90%以上为中小型企业，市场竞争力相对薄弱。这样的现状之下结果是，在高端医疗器械市场，国外产品在大部分市场处于垄断地位，我国本土企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大的差距，国内医疗器械生产企业的集中度亟待提高。我国高值耗材市场除了支架类产品实现国产化外，大部分被进口产品垄断，导致高值耗材市场整体价格偏高。
医疗器械进口产品构成
2014-2016年全国医疗器械类销售总额为
2009-2015年中国医疗器械进口额
中国报告网发布的《2017-2022年中国医疗器械行业市场发展现状及十三五投资规划研究报告》内容严谨、数据翔实，更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展动向、市场前景、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及我中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
第一章 医疗器械概述
1.1 医疗器械的概念及特点
1.1.1 医疗器械的定义
1.1.2 医疗器械的使用目的
1.1.3 医疗器械的行业特点
1.2 医疗器械的相关分类
1.2.1 医疗器械的分类
1.2.2 临床角度的分类
1.2.3 医疗器械的分类界定
1.3 行业地位及作用分析
1.3.1 医疗器械行业地位阐述
1.3.2 对经济发展的带动作用
1.3.3 在卫生健康事业的作用
1.3.4 对科技发展的带动作用
第二章 2014-2016年国际医疗器械行业分析
2.1 2014-2016年国际医疗器械市场格局
2.1.1 市场增长动力
2.1.2 全球市场规模
2.1.3 市场发展格局
2.1.4 行业专利纷争
2.1.5 行业热点分析
2.1.6 行业整合加速
2.1.7 市场发展预测
2.2 美国
2.2.1 行业政策法规
2.2.2 市场发展状况
2.2.3 重点区域分析
2.2.4 产品消费税拟废除
2.2.5 市场发展前景
2.3 欧盟
2.3.1 产业发展概况
2.3.2 市场持续增长
2.3.3 加强产品监管
2.3.4 实施认证新规实施
2.4 日本
2.4.1 医疗器械市场发展概况
2.4.2 日本企业布局中国市场
2.4.3 电器巨头拓展医械市场
2.4.4 制定医疗器械行业计划
2.4.5 成立医疗器械产业基金
2.4.6 机器人成为医疗器械
2.5 印度
2.5.1 行业发展规模
2.5.2 市场特点分析
2.5.3 行业促进政策
2.5.4 市场发展动力
2.5.5 产品进口要求
2.5.6 市场规模预测
2.6 其他
2.6.1 中东地区
2.6.2 新加坡
2.6.3 越南
2.6.4 韩国
2.6.5 俄罗斯
2.6.6 以色列
2.6.7 巴西
2.6.8 尼日利亚
第三章 2014-2016年中国医疗器械行业发展环境分析
3.1 宏观经济环境
3.1.1 国内生产总值
3.1.2 工业运行情况
3.1.3 固定资产投资
3.1.4 消费品市场
3.1.5 对外经济贸易
3.1.6 宏观经济预测
3.2 社会需求环境
3.2.1 人口规模及结构
3.2.2 老龄化问题现状
3.2.3 居民收入水平
3.2.4 医保体系完善
3.3 医疗行业环境
3.3.1 医疗卫生资源
3.3.2 医疗卫生需求
3.3.3 医药工业增加值
3.3.4 医药工业投资额
第四章 2014-2016年中国医疗器械行业分析
4.1 中国医疗器械行业发展综述
4.1.1 行业基本特征
4.1.2 产业链情况
4.1.3 行业区域分布
4.2 2014-2016年中国医疗器械行业运行状况分析
4.2.1 行业运行综况
4.2.2 市场销售规模
4.2.3 经营企业数量
4.2.4 注册产品审批情况
4.2.5 行业盈利状况
4.3 2014-2016年中国医疗器械市场发展热点
4.3.1 资本市场火热
4.3.2 基层市场需求
4.3.3 高端市场需求
4.3.4 家用产品需求
4.3.5 融资租赁需求
4.4 2014-2016年中国医疗器械市场发展格局
4.4.1 产品销售渠道
4.4.2 企业竞争格局
4.4.3 中外企业竞争
4.4.4 区域发展格局
4.5 2014-2016年中国医疗器械行业进出口状况
4.5.1 2014年医疗器械进出口状况
4.5.2 2015年医疗器械进出口状况
4.5.3 2016年医疗器械进口状况
4.5.4 医疗器械外贸动态分析
4.5.5 跨境电商下的机遇及挑战
4.5.6 中国医疗器械进出口形势
4.5.7 中国企业海外市场拓展战略
4.6 医疗器械行业技术发展分析
4.6.1 国际技术水平分析
4.6.2 国内技术水平分析
4.6.3 技术研发存在问题
4.6.4 政策支持技术方向
4.6.5 技术发展趋势分析
4.7 医疗器械行业发展中存在的问题
4.7.1 医疗器械行业各环节中的问题
4.7.2 医疗器械行业发展的制约因素
4.7.3 国产医疗器械缺乏国际竞争力
4.7.4 医疗器械行业亟待政策扶持
4.7.5 本土医疗器械企业研发难题
4.7.6 我国医疗设备缺乏创新能力
4.8 促进中国医疗器械产业发展的策略
4.8.1 欧美管理机制对我国的启示
4.8.2 利用创新推动行业降本增效
4.8.3 加快医疗器械产业发展措施
4.8.4 推动医疗器械行业改革创新
4.8.5 医疗器械产业发展壮大战略
第五章 中国医疗仪器设备及器械制造行业财务状况
5.1 中国医疗仪器设备及器械制造行业经济规模
5.1.1 销售规模
5.1.2 利润规模
5.1.3 资产规模
5.2 中国医疗仪器设备及器械制造行业盈利能力指标分析
5.2.1 行业亏损面
5.2.2 销售毛利率
5.2.3 成本费用利润率
5.2.4 销售利润率
5.3 中国医疗仪器设备及器械制造行业营运能力指标分析
5.3.1 应收账款周转率
5.3.2 流动资产周转率
5.3.3 总资产周转率
5.4 中国医疗仪器设备及器械制造行业偿债能力指标分析
5.4.1 资产负债率
5.4.2 利息保障倍数
5.5 中国医疗仪器设备及器械制造行业财务状况综合评价
5.5.1 综合评价
5.5.2 经济因素分析
第六章 2014-2016年医疗诊断、监护及治疗设备制造行业分析
6.1 医疗诊断、监护及治疗设备制造行业运行概况
6.1.1 行业规模分析
6.1.2 行业供给分析
6.1.3 行业需求分析
6.1.4 对外贸易规模
6.1.5 行业运行特点
6.2 超声诊断仪器
6.2.1 超声诊断概述
6.2.2 超声诊断类型
6.2.3 超声诊断仪简述
6.2.4 全球超声诊断进出口分析
6.2.5 超声诊断设备市场特征
6.2.6 彩色超声诊断设备市场空间
6.2.7 超声诊断设备市场前景可观
6.3 CT机
6.3.1 CT机概述
6.3.2 CT机发展史
6.3.3 全球CT机市场规模
6.3.4 欧盟CT机市场分析
6.3.5 美国CT机市场分析
6.3.6 日本CT机市场分析
6.3.7 中国CT机市场发展综述
6.4 磁共振成像装置（MRI）
6.4.1 磁共振成像
6.4.2 磁共振成像的发展历程
6.4.3 国外磁共振成像仪技术进展
6.4.4 中国磁共振成像仪行业综况
6.4.5 中国磁共振成像仪技术进展
6.4.6 本土磁共振成像仪企业发展形势
6.4.7 磁共振成像仪产业的问题及对策
6.5 监护产品
6.5.1 监护仪基本介绍
6.5.2 全球监护仪市场规模及格局
6.5.3 中国医疗监护仪市场状况
6.5.4 我国医疗监护仪市场格局
6.5.5 医疗监护仪市场前景预测
6.5.6 监护产品信息化趋势分析
6.6 呼吸机
6.6.1 呼吸机介绍
6.6.2 全球呼吸机市场分析
6.6.3 中国呼吸机市场规模
6.6.4 中国呼吸机市场供需状况
6.6.5 中国呼吸机市场贸易分析
6.6.6 我国呼吸机市场存在的问题
6.6.7 呼吸机市场投资价值分析
6.7 内窥镜技术与产品
6.7.1 电子内窥镜工作原理
6.7.2 医疗用内窥镜应用分析
6.7.3 中国内窥镜行业综述
6.7.4 中国内窥镜进出口状况
6.7.5 新型防护内窥镜研制成功
6.7.6 医用硬性内窥镜发展建议
6.7.7 中国内窥镜行业展望
6.8 其他类型产品
6.8.1 理疗技术设备
6.8.2 高端生化分析仪
6.8.3 激光医疗器械
第七章 2014-2016年口腔科用设备及器具制造行业分析
7.1 基本定义及概述
7.1.1 口腔科设备定义及分类
7.1.2 口腔科用设备发展史
7.1.3 牙科设备及器具
7.1.4 牙科设备的发展历程
7.2 口腔科用设备和器械市场运行分析
7.2.1 行业发展因素
7.2.2 行业规模及供需
7.2.3 行业运行特点
7.2.4 行业发展方向
7.2.5 未来发展格局
7.3 口腔科用器械的问题及对策
7.3.1 口腔器械污染感染情况
7.3.2 口腔器械消毒灭菌的问题
7.3.3 口腔器械消毒与灭菌方法
7.3.4 口腔科用器械的管理对策
第八章 2014-2016年假肢、人工器官及植（介）入器械制造行业分析
8.1 假肢
8.1.1 行业发展历程
8.1.2 国内产品开发技术突破
8.1.3 动力外骨骼研究状况
8.1.4 3D打印技术应用
8.1.5 美国智能技术突破
8.2 人工器官
8.2.1 人工器官概述
8.2.2 我国人工骨市场发展状况
8.2.3 我国人工关节行业发展状况
8.2.4 我国人工血管市场发展状况
8.2.5 我国人工心脏瓣膜市场状况
8.2.6 我国人工皮肤产业化发展状况
8.2.7 我国人工肝项目研究开发情况
8.3 植（介）入器械
8.3.1 产业链构成情况
8.3.2 企业格局分析
8.3.3 行业出口规模
8.3.4 技术研发进展
8.3.5 行业政策环境
8.3.6 行业发展建议
8.3.7 行业前景展望
第九章 2014-2016年其他医疗设备及器械制造行业分析
9.1 2014-2016年一次性医疗器械市场综况
9.1.1 一次性医疗器械概述
9.1.2 全球一次性医疗器械市场规模
9.1.3 中国一次性医疗器械产业现状
9.1.4 高值一次性医疗器械浪费难题
9.1.5 一次性医疗器械发展方向分析
9.1.6 一次性无菌医疗器械市场前景
9.2 2014-2016年注射器市场分析
9.2.1 全球一次性注射器市场发展概况
9.2.2 全球胰岛素注射器产品发展方向
9.2.3 中国一次性注射器行业发展现状
9.2.4 中国一次性注射器市场空间分析
9.2.5 一次性注射器高端产品开发状况
9.2.6 一次性注射器出口障碍及措施
9.2.7 预充式注射器市场发展形势剖析
9.2.8 无针注射器研发进展及前景
9.3 2014-2016年家庭医疗器械市场分析
9.3.1 市场发展特点
9.3.2 市场状况分析
9.3.3 家用除颤器市场格局
9.3.4 营销及品牌策略
9.3.5 市场热点分析
9.3.6 市场前景预测
第十章 2014-2016年中国主要省市医疗器械市场分析
10.1 广东省
10.1.1 行业监管新政
10.1.2 行业规模分析
10.1.3 产业竞争优势
10.1.4 进口规模及特点
10.1.5 广州市产业规模
10.1.6 深圳市产业规模
10.2 上海市
10.2.1 行业发展规模
10.2.2 产品进口情况
10.2.3 相关政策利好
10.2.4 企业监督管理
10.2.5 企业监管现状
10.2.6 行业发展方向
10.3 北京市
10.3.1 行业规模分析
10.3.2 产业优劣势分析
10.3.3 打造高端产业园
10.3.4 试水第三方物流
10.3.5 加强企业监管
10.4 江苏省
10.4.1 产业发展现状
10.4.2 试点委托储运
10.4.3 苏州市产业发展成就
10.4.4 宿迁市行业现状及部署
10.4.5 武进成重点出口基地
10.5 浙江省
10.5.1 产业政策支持
10.5.2 产品质量规范
10.5.3 首台国产MRT
10.5.4 推进行业提升
10.5.5 企业投资动态
10.6 其他省市
10.6.1 河南省
10.6.2 辽宁大连
10.6.3 四川成都
10.6.4 江西南昌
第十一章 2014-2016年中国医疗器械市场销售分析
11.1 医疗器械企业的销售理论概述
11.1.1 销售力
11.1.2 销售方式
11.1.3 市场管理
11.1.4 销售政策
11.1.5 团队建设
11.1.6 渠道与促销
11.2 中国医疗器械市场营销分析
11.2.1 医疗器械营销突破要点
11.2.2 跨国企业数据库营销模式
11.2.3 家用医疗器械营销模式
11.2.4 融资租赁成新销售模式
11.2.5 医疗器械网络销售平台
11.3 医疗器械市场营销策略分析
11.3.1 我国医疗设备营销战略
11.3.2 医疗设备营销策略变动
11.3.3 医疗器械市场营销创新
11.4 医疗器械市场招投标分析
11.4.1 医疗器械招标采购方式应用情况
11.4.2 医疗器械招投标特点及对策建议
11.4.3 医疗设备招投标政策支持本土企业
11.4.4 医疗器械招标规范发展的措施
11.5 医疗器械售后服务分析
11.5.1 行业售后服务陷阱
11.5.2 售后服务市场待规范
11.5.3 外企垄断售后服务市场
11.5.4 行业售后服务前景看好
第十二章 2014-2016年医疗器械行业重点企业分析
12.1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
（1）企业概况
（2）主营产品概况
（3）公司运营情况
（4）公司优劣势分析
12.2 华润万东医疗装备股份有限公司
（1）企业概况
（2）主营产品概况
（3）公司运营情况
（4）公司优劣势分析
12.3 山东新华医疗器械股份有限公司
（1）企业概况
（2）主营产品概况
（3）公司运营情况
（4）公司优劣势分析
12.4 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
（1）企业概况
（2）主营产品概况
（3）公司运营情况
（4）公司优劣势分析
12.5 乐普（北京）医疗器械股份有限公司
（1）企业概况
（2）主营产品概况
（3）公司运营情况
（4）公司优劣势分析
12.6 天津九安医疗电子股份有限公司
（1）企业概况
（2）主营产品概况
（3）公司运营情况
（4）公司优劣势分析
12.7 湖南千山制药机械股份有限公司
（1）企业概况
（2）主营产品概况
（3）公司运营情况
（4）公司优劣势分析
12.8 上海凯利泰医疗科技股份有限公司
（1）企业概况
（2）主营产品概况
（3）公司运营情况
（4）公司优劣势分析
12.9 上市公司财务比较分析
12.9.1 盈利能力分析
12.9.2 成长能力分析
12.9.3 营运能力分析
12.9.4 偿债能力分析
第十三章 2014-2016年医疗器械行业竞争分析
13.1 医疗器械行业竞争力分析
13.1.1 产业竞争力的影响因素
13.1.2 核心竞争力的主要表现
13.2 2014-2016年医疗器械行业竞争状况
13.2.1 全球产业竞争现状
13.2.2 国内市场竞争格局
13.2.3 本土企业对外扩展
13.2.4 外资企业大举并购
13.2.5 低端市场竞争激烈
13.2.6 行业无序竞争现象
13.3 医疗器械行业“波特五力”竞争分析
13.3.1 行业进入者威胁
13.3.2 买方议价能力
13.3.3 替代品压力
13.3.4 供方议价能力
13.3.5 行业内竞争分析
13.4 医疗器械产业的数字化竞争分析
13.4.1 在优势对接中寻求发展
13.4.2 拥有自主知识产权技术
13.4.3 知识积累是创新的源泉
13.4.4 技术壁垒逐渐升级
13.5 医疗器械行业竞争策略探讨
13.5.1 提高行业竞争力对策建议
13.5.2 品牌效应提高企业竞争力
13.5.3 本土企业提高国际竞争力策略
13.5.4 医疗器械产业竞争力提升路径
第十四章 2014-2016年医疗器械的政策监管环境分析
14.1 中国医疗器械行业政策环境分析
14.1.1 健康中国建设规划开启
14.1.2 行业政策扶持力度加大
14.1.3 数字诊疗装备方案推出
14.1.4 分级诊疗制度意见出台
14.1.5 医疗器械招标情况分析
14.2 中国医疗器械行业监管环境概述
14.2.1 行业监管部门
14.2.2 行业管理体制分析
14.2.3 行业监管历程分析
14.2.4 医疗器械监管方式
14.2.5 行业主要法律法规
14.2.6 行业相关主要政策
14.3 2014-2016年医疗器械行业政策监管动态
14.3.1 医疗改革发展状况
14.3.2 医疗器械专项扶持政策
14.3.3 医疗器械市场整治活动
14.3.4 行业管理条例正式实施
14.3.5 政策推动行业本土化进程
14.3.6 发布数字诊疗装备研发方案
14.3.7 基因诊断设备行业政策利好
14.3.8 2016年行业监管重点方向
14.4 翻新再用医疗器械市场监管分析
14.4.1 市场呼唤有序监管
14.4.2 安全成为关注焦点
14.4.3 产品质量需法规把关
14.4.4 翻新再用医疗器械趋势
14.5 各类医疗器械企业和产品的监管情况分析
14.5.1 生产企业质量管理问题
14.5.2 经营企业管理中的问题
14.5.3 质量管理规范进一步完善
14.5.4 医疗器械软件监管状况
14.5.5 定制医疗器械监管待完善
第十五章 医疗器械行业的投资机遇与风险分析
15.1 投资动态分析
15.1.1 投资驱动因素分析
15.1.2 行业投资热点及难点
15.1.3 外资加速布局中国
15.1.4 行业投资并购动态
15.1.5 重点投资并购案例
15.1.6 行业投资最新特点
15.2 投资机遇
15.2.1 投资环境良好
15.2.2 行业景气度预判
15.2.3 产品投资价值
15.2.4 行业投资热点
15.2.5 政策投资机遇
15.3 投资风险及防范措施
15.3.1 行业进入壁垒分析
15.3.2 政策风险及防范措施
15.3.3 技术风险及防范措施
15.3.4 供求风险及防范措施
15.3.5 区域风险及防范措施
15.3.6 产品结构风险及防范措施
15.3.7 关联行业风险及防范措施
15.3.8 其他风险及防范措施
第十六章 医疗器械行业发展前景及预测分析
16.1 医疗器械行业前景展望
16.1.1 行业发展迅猛
16.1.2 行业发展潜力
16.1.3 行业发展前景
16.2 医疗器械行业趋势分析
16.2.1 “十三五”发展重点
16.2.2 行业发展热点分析
16.2.3 行业总体发展趋势
16.2.4 生命支持器械市场前景
16.2.5 康复医疗设备发展展望
16.2.6 高性能医疗器械成热点
16.2.7 家用医疗器械市场规模上升
16.3 2017-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业预测分析
16.3.1 中国医疗仪器设备及器械制造行业发展因素分析
16.3.2 2017-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业总资产预测
16.3.3 2017-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业收入预测
16.3.4 2017-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润预测
附录
附录一：医疗器械国家、行业标准目录
附录二：《医疗器械分类规则》
附录三：医疗器械监督管理条例
附录四：医疗器械生产监督管理办法
附录五：医疗器械生产质量管理规范
附录六：医疗器械经营监督管理办法
附件七：医疗器械经营质量管理规范
附录八：医疗器械注册管理办法
附录九：医疗器械召回管理办法（试行）
附录十：药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
图表目录：
图表1 2006-2014年全球医疗器械行业市场规模
图表2 全球医疗器械产业区域分布格局
图表3 2013-2020年全球销售额前20家医疗器械公司及市场份额
图表4 2020年全球医疗器械企业前5位排名（按销售额计）
图表5 2020年全球医疗器械市场及子行业市场规模
图表6 美国510（K）和PMA的代表要素
图表7 2013年巴西主要进口产品
图表8 2014-2016年国内生产总值及其增速
图表9 2014-2016年全部工业增加值及其增速
图表10 2014-2016年全社会固定资产投资
图表11 2015年分行业固定资产投资（不含农户）及其增速
图表12 2014-2016年社会消费品零售总额
图表13 2014-2016年我国货物进出口总额
图表14 2009-2014年中国60岁以上人口数量
图表15 2014-2016年全国居民人均可支配收入及其增长速度
图表16 2015年全国居民人均消费支出及其构成
图表17 2016年全国医疗卫生机构数
图表18 全国医疗卫生机构医疗服务量
图表19 病床使用情况
图表20 2014-2016年医药工业增加值增速与占比情况
（GYZX）
图表详见正文
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