《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。体外诊断试剂包含血液、生化、免疫、分子生物、细菌、POCT等几大方面。临床体外诊断试剂行业包括生产，制造，销售以及提供相关服务的产业总和。
体外诊断试剂行业的发展状况与上个世纪90年代初，家电产业的发展极为类似：一方面市场很大，另一方面，进口试剂及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破和制约。”这是对中国体外诊断试剂发展现状的总结。中国体外诊断试剂产业发展总体表现出一种发展中大国的特点，那就是市场大，市场潜力更大。中国有18000多家医院、300多个血站，同时，数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起，一些独立的医学检验实验室也方兴未艾，这为体外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间。
中国人口占世界总人口的22%，但体外诊断试剂份额却只占全世界的5%，而且，近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，又促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代。与此同时，随着人民群众收入的增加和生活标准的提高，人们对健康和医疗品质又有了更高的需求。在种种利好的条件下，体外诊断试剂产业的发展迎来了医疗发展史上“千载难逢”的好机遇。
中国诊断行业呈现基数小、增速高的特征，其中体外诊断市场规模约为整个市场规模的3/4，体内诊断试剂市场规模占比1/4。2015年中国体外诊断市场收入325.69亿元人民币，增速21.8%。中国体外诊断市场以远超成熟市场在发展。
《2016-2022年中国临床体外诊断试剂市场需求现状调研及十三五未来前景研究报告》由观研天下（Insight&Info Consulting Ltd）领衔撰写，在周密严谨的市场调研基础上，主要依据国家统计数据，海关总署，问卷调查，行业协会，国家信息中心，商务部等权威统计资料。
报告主要研行业市场经济特性（产能、产量、供需），投资分析（市场现状、市场结构、市场特点等以及区域市场分析）、竞争分析（行业集中度、竞争格局、竞争对手、竞争因素等）、产业链分析、替代品和互补品分析、行业的主导驱动因素、政策环境。为战略投资或行业规划者提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。
【报告大纲】
第一部分 产业环境透视
第一章 临床体外诊断试剂行业概述
第一节 临床体外诊断试剂行业相关知识
一、临床体外诊断试剂行业定义
二、临床体外诊断试剂行业分类情况
三、临床体外诊断试剂市场特点分析
第二节 临床体外诊断试剂行业发展成熟度分析
一、产业链结构分析
二、行业发展周期分析
三、行业中外市场成熟度对比
四、行业及其主要子行业成熟度分析
第三节 临床体外诊断试剂行业市场特征分析
一、市场规模
二、产业关联度
三、影响需求的关键因素
四、国内和国际市场
五、主要竞争因素
六、生命周期
第四节 行业产业链分析
一、产业链结构分析
二、主要环节的增值空间
三、与上下游行业之间的关联性
四、行业产业链上游相关行业分析
五、行业下游产业链相关行业分析
六、上下游行业影响及风险提示
第二章 临床体外诊断试剂行业投资环境分析
第一节 经济发展环境分析
一、2014-2015年我国宏观经济运行情况
二、2014-2015年我国宏观经济形势分析
三、2015年投资趋势及其影响预测
四、2014-2015年全球经济总体运行概况
第二节 政策法规环境分析
一、2014-2015年临床体外诊断试剂行业政策环境分析
二、2014-2015年国内宏观政策对其影响
三、2014-2015年行业产业政策对其影响
第三节 社会环境分析
一、人口环境分析
二、教育环境分析
三、文化环境分析
四、中国城镇化率
五、2014-2015年社会环境发展分析
六、2014-2015年社会环境对行业的影响分析
第四节 技术发展环境分析
一、国内临床体外诊断试剂行业技术现状
二、2014-2015年临床体外诊断试剂行业技术发展分析
三、2016-2022年临床体外诊断试剂行业技术发展趋势分析
第三章 全球临床体外诊断试剂行业发展分析
第一节 全球临床体外诊断试剂行业发展分析
一、全球临床体外诊断试剂行业发展历程
二、全球临床体外诊断试剂行业发展现状
三、全球临床体外诊断试剂行业发展预测
第二节 2014-2015年全球临床体外诊断试剂市场分析
一、2014-2015年全球临床体外诊断试剂市场回顾
二、2014-2015年全球临床体外诊断试剂需求分析
三、2014-2015年全球临床体外诊断试剂产销分析
四、2014-2015年全球临床体外诊断试剂市场环境
第三节 2014-2015主要国家地区临床体外诊断试剂市场分析
一、2014-2015年美国临床体外诊断试剂市场分析
二、2014-2015年欧洲临床体外诊断试剂市场分析
三、2014-2015年日本临床体外诊断试剂市场分析
四、2014-2015年韩国临床体外诊断试剂市场分析
五、2014-2015年其他国家临床体外诊断试剂市场
第二部分 行业运行现状
第四章 我国临床体外诊断试剂行业发展现状
第一节 我国临床体外诊断试剂行业发展现状
一、我国临床体外诊断试剂行业发展历程
二、我国临床体外诊断试剂行业发展现状
三、我国临床体外诊断试剂行业发展预测
第二节 2014-2015年全国临床体外诊断试剂市场分析
一、2014-2015年全国临床体外诊断试剂市场规模分析
二、2014-2015年全国临床体外诊断试剂市场变化趋势
第三节 2014-2015年临床体外诊断试剂市场需求分析
一、2014-2015年临床体外诊断试剂市场销量分析
二、2016-2022年临床体外诊断试剂市场销量预测
第四节 对中国临床体外诊断试剂市场的分析及思考
一、临床体外诊断试剂市场分析
二、临床体外诊断试剂市场变化的方向
三、中国临床体外诊断试剂产业发展的新思路
四、对中国临床体外诊断试剂产业发展的思考
第五章 临床体外诊断试剂行业经济运行分析
第一节 2014-2015年中国临床体外诊断试剂产业工业总产值分析
一、2014-2015年中国临床体外诊断试剂产业工业总产值分析
二、不同规模企业工业总产值分析
三、不同所有制企业工业总产值比较
第二节 2014-2015年中国临床体外诊断试剂产业市场销售收入分析
一、2014-2015年中国临床体外诊断试剂产业市场总销售收入分析
二、不同规模企业总销售收入分析
三、不同所有制企业总销售收入比较
第三节 2014-2015年中国临床体外诊断试剂产业产品成本费用分析
一、2014-2015年中国临床体外诊断试剂产业成本费用总额分析
二、不同规模企业销售成本比较分析
三、不同所有制企业销售成本比较分析
第四节 2014-2015年中国临床体外诊断试剂产业利润总额分析
一、2014-2015年中国临床体外诊断试剂产业利润总额分析
二、不同规模企业利润总额比较分析
三、不同所有制企业利润总额比较分析
第六章 我国临床体外诊断试剂行业进出口分析
第一节 我国临床体外诊断试剂行业进口分析
一、临床体外诊断试剂行业进口行业贸易的特点和现状
二、临床体外诊断试剂行业主要进口市场分析
第二节 我国女性保健内行业衣出口分析
一、临床体外诊断试剂行业出口贸易的特点和现状
二、临床体外诊断试剂行业主要出口市场分析
第三节 2016-2022年我国临床体外诊断试剂行业进出口预测
第七章 临床体外诊断试剂价格走势及影响因素分析
第一节 2011-2015年临床体外诊断试剂行业价格回顾
第二节 临床体外诊断试剂行业当前市场价格及评述
第三节 临床体外诊断试剂价格影响因素分析
第四节 2016-2022年临床体外诊断试剂行业未来价格走势预测
第八章 临床体外诊断试剂行业上下游行业分析
第一节 临床体外诊断试剂行业上游行业分析
一、主要原材料介绍
二、重点上游行业发展现状
三、重点上游行业发展趋势预测
四、行业新动态及其对临床体外诊断试剂行业的影响
五、行业竞争状况及其对临床体外诊断试剂行业的意义
第二节 临床体外诊断试剂行业下游行业分析
一、主要应用领域分析
二、主要下游行业发展现状
三、主要下游行业发展趋势预测
四、主要下游行业市场现状分析
五、行业新动态及其对临床体外诊断试剂行业的影响
六、行业竞争状况及其对临床体外诊断试剂行业的意义
第三部分 行业竞争格局
第九章 2014-2015年临床体外诊断试剂行业区域市场分析
第一节 2014-2015年中国临床体外诊断试剂市场分析
一、2014-2015年行业发展现状分析
二、2014-2015年市场需求情况分析
三、2014-2015年市场规模情况分析
四、2014-2015年行业竞争格局分析
五、2016-2022年行业发展趋势分析
六、2016-2022年行业市场规模预测
第二节 2014-2015年华东地区临床体外诊断试剂市场分析
一、2014-2015年行业发展现状分析
二、2014-2015年市场需求情况分析
三、2014-2015年市场规模情况分析
四、2014-2015年行业竞争格局分析
五、2016-2022年行业发展趋势分析
六、2016-2022年行业市场规模预测
第三节 2014-2015年华北地区临床体外诊断试剂市场分析
一、2014-2015年行业发展现状分析
二、2014-2015年市场需求情况分析
三、2014-2015年市场规模情况分析
四、2014-2015年行业竞争格局分析
五、2016-2022年行业发展趋势分析
六、2016-2022年行业市场规模预测
第四节 2014-2015年华中地区临床体外诊断试剂市场分析
一、2014-2015年行业发展现状分析
二、2014-2015年市场需求情况分析
三、2014-2015年市场规模情况分析
四、2014-2015年行业竞争格局分析
五、2016-2022年行业发展趋势分析
六、2016-2022年行业市场规模预测
第五节 2014-2015年华南地区临床体外诊断试剂市场分析
一、2014-2015年行业发展现状分析
二、2014-2015年市场需求情况分析
三、2014-2015年市场规模情况分析
四、2014-2015年行业竞争格局分析
五、2016-2022年行业发展趋势分析
六、2016-2022年行业市场规模预测
第六节 2014-2015年东北地区临床体外诊断试剂市场分析
一、2014-2015年行业发展现状分析
二、2014-2015年市场需求情况分析
三、2014-2015年市场规模情况分析
四、2014-2015年行业竞争格局分析
五、2016-2022年行业发展趋势分析
六、2016-2022年行业市场规模预测
第七节 2014-2015年西南地区临床体外诊断试剂市场分析
一、2014-2015年行业发展现状分析
二、2014-2015年市场需求情况分析
三、2014-2015年市场规模情况分析
四、2014-2015年行业竞争格局分析
五、2016-2022年行业发展趋势分析
六、2016-2022年行业市场规模预测
第八节 2014-2015年西北地区临床体外诊断试剂市场分析
一、2014-2015年行业发展现状分析
二、2014-2015年市场需求情况分析
三、2014-2015年市场规模情况分析
四、2014-2015年行业竞争格局分析
五、2016-2022年行业发展趋势分析
六、2016-2022年行业市场规模预测
第十章 临床体外诊断试剂行业竞争格局分析
第一节 临床体外诊断试剂行业竞争分析
一、临床体外诊断试剂行业市场竞争分析
二、临床体外诊断试剂行业竞争格局分析
三、临床体外诊断试剂市场品牌竞争分析
四、临床体外诊断试剂行业终端竞争格局分析
第二节 临床体外诊断试剂行业产品竞争力优势分析
一、整体产品竞争力评价
二、产品竞争力评价结果分析
三、竞争优势评价及构建建议
第三节 临床体外诊断试剂行业竞争结构分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第四节 临床体外诊断试剂行业集中度分析
一、市场集中度分析
二、企业集中度分析
三、区域集中度分析
第五节 中国临床体外诊断试剂行业竞争格局综述
一、临床体外诊断试剂行业集中度
二、临床体外诊断试剂行业竞争程度
三、临床体外诊断试剂企业与品牌数量
第六节 中国临床体外诊断试剂行业国际竞争力比较
一、生产要素
二、需求条件
三、相关和支持性产业
四、企业战略、结构与竞争状态
第七节 临床体外诊断试剂企业竞争策略分析
一、提高企业核心竞争力的对策
二、影响企业核心竞争力的因素及提升途径
三、提高企业竞争力的策略
第十一章 临床体外诊断试剂行业模式及策略分析
第一节 临床体外诊断试剂广告策略
一、行业广告发展历程
二、行业媒体综合分析
三、行业电视传播媒体
第二节 临床体外诊断试剂营销营运系统
一、品牌错位切入
二、品类差异组合
三、团队规范操作
四、渠道价值联盟
第三节 临床体外诊断试剂行业市场营销分析
一、临床体外诊断试剂市场营销进化分析
二、中国临床体外诊断试剂营销新模式
三、中国临床体外诊断试剂终端营销分析
四、临床体外诊断试剂企业厚利快销策略
五、临床体外诊断试剂企业销售渠道分析
第四节 2016-2022年临床体外诊断试剂市场发展趋势分析
一、2016-2022年临床体外诊断试剂市场发展趋势预测
二、2016-2022年临床体外诊断试剂销售模式趋势预测
三、2016-2022年临床体外诊断试剂市场销售渠道趋势预测
第十二章 临床体外诊断试剂重点企业竞争分析
第一节 上海科华生物工程股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营状况分析
三、竞争优势分析
四、发展战略分析
五、企业最新动态
第二节 科达安基因股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营状况分析
三、竞争优势分析
四、发展战略分析
五、企业最新动态
第三节 中生北控生物科技股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营状况分析
三、竞争优势分析
四、发展战略分析
五、企业最新动态
第四节 英科新创（厦门）科技有限公司
一、企业发展概况
二、经营状况分析
三、竞争优势分析
四、发展战略分析
五、企业最新动态
第五节 上海复星医药（集团）股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营状况分析
三、竞争优势分析
四、发展战略分析
五、企业最新动态
第六节 北京科美生物技术有限公司
一、企业发展概况
二、经营状况分析
三、竞争优势分析
四、发展战略分析
五、企业最新动态
第七节 北京爱普益生物科技有限公司
一、企业发展概况
二、经营状况分析
三、竞争优势分析
四、发展战略分析
五、企业最新动态
第八节 凯晟生物科技(上海)有限公司
一、企业发展概况
二、经营状况分析
三、竞争优势分析
四、发展战略分析
五、企业最新动态
第九节 尚柏生物医学技术(北京)有限公司
一、企业发展概况
二、经营状况分析
三、竞争优势分析
四、发展战略分析
五、企业最新动态
第十节 湖南景达生物工程有限公司
一、企业发展概况
二、经营状况分析
三、竞争优势分析
四、发展战略分析
五、企业最新动态
第四部分 行业发展趋势
第十三章 临床体外诊断试剂行业发展趋势分析
第一节 我国临床体外诊断试剂行业前景与机遇分析
一、我国临床体外诊断试剂行业发展前景
二、我国临床体外诊断试剂行业发展机遇分析
三、2016-2022年临床体外诊断试剂行业的发展机遇分析
第二节 2016-2022年中国临床体外诊断试剂市场趋势分析
一、2015年临床体外诊断试剂行业市场趋势总结
二、2016-2022年临床体外诊断试剂行业发展趋势分析
三、2016-2022年临床体外诊断试剂市场发展空间
四、2016-2022年临床体外诊断试剂产业政策趋向
五、2016-2022年临床体外诊断试剂行业技术革新趋势
第十四章 未来临床体外诊断试剂行业发展预测
第一节 未来临床体外诊断试剂需求与消费预测
一、2016-2022年临床体外诊断试剂行业产品消费预测
二、2016-2022年临床体外诊断试剂市场规模预测
三、2016-2022年临床体外诊断试剂行业总产值预测
四、2016-2022年临床体外诊断试剂行业销售收入预测
五、2016-2022年临床体外诊断试剂行业总资产预测
第二节 2016-2022年中国临床体外诊断试剂行业供需预测
一、2016-2022年中国临床体外诊断试剂行业供给预测
二、2016-2022年中国临床体外诊断试剂行业需求预测
三、2016-2022年中国临床体外诊断试剂行业供需平衡预测
四、2016-2022年主要临床体外诊断试剂行业产品进出口预测
第十五章 临床体外诊断试剂行业投资机会与风险
第一节 临床体外诊断试剂行业投资机会分析
一、临床体外诊断试剂行业投资项目分析
二、可以投资的临床体外诊断试剂模式
三、2016年临床体外诊断试剂行业投资机会
第二节 2016-2022年临床体外诊断试剂行业发展预测分析
一、未来临床体外诊断试剂行业发展分析
二、未来临床体外诊断试剂行业技术开发方向
三、总体行业“十二五”整体规划及预测
第三节 行业投资收益率比较及分析
一、2015年相关产业投资收益率比较
二、2015年行业投资收益率分析
第四节 临床体外诊断试剂行业投资效益分析
一、2015年临床体外诊断试剂行业投资状况分析
二、2015年临床体外诊断试剂行业投资效益分析
三、2016-2022年临床体外诊断试剂行业投资趋势预测
四、2016-2022年临床体外诊断试剂行业的投资方向
第五节 影响临床体外诊断试剂行业发展的主要因素
一、2015年影响临床体外诊断试剂行业运行的有利因素分析
二、2015年影响临床体外诊断试剂行业运行的稳定因素分析
三、2015年影响临床体外诊断试剂行业运行的不利因素分析
四、2015年我国临床体外诊断试剂行业发展面临的挑战分析
五、2015年我国临床体外诊断试剂行业发展面临的机遇分析
第六节 临床体外诊断试剂行业投资风险及控制策略分析
一、2016-2022年临床体外诊断试剂行业市场风险及控制策略
二、2016-2022年临床体外诊断试剂行业政策风险及控制策略
三、2016-2022年临床体外诊断试剂行业经营风险及控制策略
四、2016-2022年临床体外诊断试剂行业技术风险及控制策略
五、2016-2022年临床体外诊断试剂行业同业竞争风险及控制策略
第五部分 投资战略研究
第十六章 临床体外诊断试剂行业投资战略研究
第一节 临床体外诊断试剂行业发展战略研究
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、产业战略规划
五、营销品牌战略
第二节 对我国临床体外诊断试剂品牌的战略思考
一、企业品牌的重要性
二、实施品牌战略的意义
三、企业品牌的现状分析
第三节 临床体外诊断试剂企业经营管理策略
一、成本控制策略
二、定价策略
三、竞争策略
四、并购重组策略
五、营销策略
第四节 临床体外诊断试剂行业投资战略研究
一、2016-2022年临床体外诊断试剂行业投资战略
二、2016-2022年临床体外诊断试剂行业投资战略
三、2016-2022年临床体外诊断试剂行业投资战略
四、2016-2022年细分行业投资战略
第十七章 观研网研究观点与结论
第一节 临床体外诊断试剂行业发展战略分析
一、临床体外诊断试剂行业现行战略模式分析
二、临床体外诊断试剂企业品牌战略典型模式分析
三、临床体外诊断试剂品牌发展的战略突破分析
第二节 临床体外诊断试剂行业营销策略分析及建议
一、临床体外诊断试剂行业营销模式
二、临床体外诊断试剂行业营销策略
第三节 临床体外诊断试剂行业企业经营发展分析及建议
一、临床体外诊断试剂行业经营模式
二、临床体外诊断试剂行业经营策略
图表目录
图表：临床体外诊断试剂行业分类情况
图表：2011-2015年全球临床体外诊断试剂需求
图表：2011-2015年全球临床体外诊断试剂产量
图表：2011-2015年全球临床体外诊断试剂销量
图表：2011-2015年我国临床体外诊断试剂市场规模
图表：2011-2015年我国临床体外诊断试剂市场销量
图表：2016-2022年临床体外诊断试剂市场销量预测
图表：2011-2015年临床体外诊断试剂行业需求规模
图表：2011-2015年临床体外诊断试剂行业盈利能力
图表：2011-2015年临床体外诊断试剂行业发展能力
图表：2011-2015年临床体外诊断试剂行业偿债能力分析
图表：2011-2015年临床体外诊断试剂行业销售收入前十家企业
图表：2011-2015年我国临床体外诊断试剂进口量
图表：2011-2015年我国临床体外诊断试剂出口量
图表：2016-2022年我国临床体外诊断试剂进出口预测
图表：2011-2015年华东地区临床体外诊断试剂市场规模
图表：2011-2015年华东地区临床体外诊断试剂行业竞争格局
图表：2016-2022年华东地区临床体外诊断试剂市场规模预测
图表：2011-2015年华北地区临床体外诊断试剂市场规模
图表：2011-2015年华北地区临床体外诊断试剂行业竞争格局
图表：2016-2022年华北地区临床体外诊断试剂市场规模预测
图表：2011-2015年华中地区临床体外诊断试剂市场规模
图表：2011-2015年华中地区临床体外诊断试剂行业竞争格局
图表：2016-2022年华中地区临床体外诊断试剂市场规模预测
图表：2011-2015年华南地区临床体外诊断试剂市场规模
图表：2011-2015年华南地区临床体外诊断试剂行业竞争格局
图表：2016-2022年华南地区临床体外诊断试剂市场规模预测
图表：2011-2015年东北地区临床体外诊断试剂市场规模
图表：2011-2015年东北地区临床体外诊断试剂行业竞争格局
图表：2016-2022年东北地区临床体外诊断试剂市场规模预测
图表：2011-2015年西南地区临床体外诊断试剂市场规模
图表：2011-2015年西南地区临床体外诊断试剂行业竞争格局
图表：2016-2022年西南地区临床体外诊断试剂市场规模预测
图表：2011-2015年西北地区临床体外诊断试剂市场规模
图表：2011-2015年西北地区临床体外诊断试剂行业竞争格局
图表：2016-2022年西北地区临床体外诊断试剂市场规模预测
图表详见正文••••••(GY XFT)
