一、全球双抗药物市场竞争情况分析
据悉，截至2020年10月，全球已有3款双抗药物获批上市。其中，Removab作为全球首个商业化的双抗药物，于2017年因销售不佳及副作用等因素已退市。
具体情况 |
Removab |
Blincyto |
Hemlibra |
通用名 |
Catumaxomab |
Blinatumomab |
Emicizumab |
原研企业 |
Trion Pharma |
Amgen |
Roche |
靶点 |
EpCAM xCD3 |
CD19 xCD3 |
FIXaxFX |
获批时间 |
2009.04（EMA） |
2014.12（FDA） 2015.11（EMA） |
2017.11（FDA） 2018.04（FDA） |
获批适应症 |
治疗因EpCAM阳性肿瘤所致的恶性腹水 |
复发或难治性B细胞急性淋巴性白血病 |
预防或减少产生了VIII因子抑制物A型血友病患者的出血频率；不含VIII因子抑制物A型血友病治疗 |
中国区权益 |
凌腾医药（获批临床试验） |
百济神州（2019.10提交上市申请） |
Roche（2018.12获得NMPA批准上市） |
除去已上市，目前全球已进入III期临床阶段的双抗药物共计8款，其中只有1款由国内企业自主开发，是康宁杰瑞的KN-046。与国外企业相比，我国企业在技术以及研发进展方面仍较落后。
药物名称 |
原研企业 |
靶点 |
临床时间 |
Faricimab |
Roche |
ANG2、xVEGF |
启动:2019/02/19 结束:2022/08/21 |
启动:2018/O9/O5 结束:2021/09/30 |
|||
Glofitamab |
Roche |
CD20、CD3 |
启动:2021/02/26 结束:2022/03/01 |
Mosunetuzumab |
Roche |
CD20、CD3 |
启动:2021/05/01 结束:2029/05/01 |
Amivantamab |
Janssen/Genmab |
C-Met、VEGF |
启动:2020/10/13 结束:2024/11/08 |
Epcoritamab |
Abbvie/Genmab |
CD3、CD20 |
启动:2021/01/13 结束:2024/03 |
Ozoralizumab |
Ablynx/Sanofi |
TNFα、albumin |
启动:2019/10/01 结束:2022/12/31 |
KN-046 |
康宁杰瑞（中国企业） |
CTLA4、PD-L1 |
启动:2020/09/14 结束:2023/08/30 |
Bintrafusp alfa |
Merck |
TGF-β、PD-L1 |
启动:2019/09/20 结束:2023/07/24 |
启动:2018/10/19 已宣布终止 |
但由于双抗的靶点选择较多，各企业研发重点存在差异，因此全球双抗药物市场竞争格局仍较为分散。
具体数据可见：全球双抗药物在研管线各作用机制的靶点具体情况
二、国内外企业双抗药物研发情况对比
从国内外企业双抗药物研发管线布局情况来看，由于起步较早，国外企业双抗研发管线较为丰富，其中拥有最多双抗研发管线的企业是Roche，为14个。国内企业中，康宁杰瑞、信达生物、康方生物和友芝友等拥有较多双抗药物研发管线，分别为6个、6个、6个和5个。
从国内外企业双抗药物研发管线布局重点聚焦领域来看，实体瘤、血液流等肿瘤赛道较为火热，国内外企业超过80%的管线集中在上述两大领域。
从国内外企业双抗药物研发管线临床阶段来看，目前国内外企业抗研发管线大多仍处于临床早期阶段，我国有37个研发管线尚处于临床前阶段，国外尚有85个研发管线处于临床I期。
从国内外企业在研双抗药物管线各机制布局情况来看，目前看来我国企业在免疫细胞靶点领域中的布局热度较高，管线数量是全球的一半。
而随着国内外企业双抗研发热度高涨以及项目持续推进，目前全球双抗研发技术也取得突破性进展，已出现了超过30个IgG-like双抗技术平台。
技术平台-国外公司 |
技术平台-国内公司 |
||
Triomab |
Trion |
ITAB |
健能龙 |
Knob-into-hole |
Genentech （Roche） |
Ybody |
友芝友 |
Crossmab |
Dutalys （Roche） |
FIT-lg |
岸迈生物 |
DAF-lgG |
Genentech（Roche） |
CRIB |
康宁杰瑞 |
ART-lgG |
Chugai（Roche） |
DPL |
天演药业 |
thoFab-lgG |
Eli Lilly |
WuxiBody |
药明生物 |
DVD-lgG |
Abbvie |
MabPair |
齐鲁制药 |
XmAb |
Xencor |
PACbody |
凡恩世 |
Azymetric |
Zymeworks |
Grabody |
天镜生物 |
EFECT |
Zymeworks |
Exmab |
爱思迈 |
mAb-Trap |
lmmunocore |
TEAC |
君实生物 |
VelociBi |
Regeneron |
HBiBody |
时迈药业 |
Tribody |
Biotecnol |
proBibody |
时迈药业 |
FynomAb |
Covagen |
Rennano |
百奥赛图 |
Duobody |
Genmab |
SMAB |
金斯瑞 |
BEAT |
Glemark |
MultiBody |
道尔生物 |
DIG-KT |
Pharmabcine |
Tetrabody |
康方生物 |
PIG-KT |
Pharmabcine |
Bibody |
鸿运华宇 |
ScFv-Fc |
Zymogenetics |
Trigen |
泽璨制药 |
Zybody |
Zyngenia |
CheckGen |
泽璟制药 |
Diverslmmune |
Abpro |
/ |
|
与此同时，国内外企业为快速抢占赛道，也纷纷通过合作研发以及授权引入等方式对双抗管线进行布局，全球双抗药物市场竞争格局总体十分激烈。
时间 |
出让方 |
引进方 |
事件 |
2013/8/20 |
Adimab |
信达生物 |
利用Adimab的双抗平台合作开发双抗药物 |
2015/10/14 |
信达生物 |
Lilly |
合作开发三款针对PD-1的双抗药物 |
2018/1/08 |
Merus |
先声药业 |
使用Biclonics技术平台合作开发3款双抗药物 |
2018/7/13 |
上海衍绎 |
步长制药 |
合作开发CD19xcD3Fc双抗 |
2018/8/07 |
Glenmark |
和铂医药 |
TJD5及数个双抗药物 |
2018/9/26 |
药明生物 |
天境生物 |
使用Wuxibody技术平台合作开发双抗药物 |
2018/11/27 |
Zymeworks |
百济神州 |
2款HER2双抗及数个双抗药物 |
2018/11/28 |
药明生物 |
ABL Bio |
8个抗休药物 |
2018/11/30 |
天境生物 |
TRACON |
CD73抗体、TJD5及数个双抗药物 |
2018/11/30 |
MacroGenics |
再鼎医药 |
合作开发HER2双抗MGD013和多特异性分子TRIDENT |
2018/12/10 |
药明生物 |
腾盛博药 |
使用Wuxibody技术平台合作开发双抗药物 |
2018/12/10 |
药明生物 |
安科生物 |
合作开发抗肿瘤双抗药物 |
2018/12/11 |
药明生物 |
Oxford BioTherapeutics |
使用Wuxibody技术平台合作开发5款双抗药物 |
2019/1/02 |
药明生物 |
正大天晴 |
合作开发双抗药物 |
2019/1/10 |
Merus |
贝达药业 |
合作开发EGFRx cMet 双抗 |
2019/3/04 |
Abpro |
正大天晴 |
使用Diverslmmune技术平台合作开发双抗药物 |
2019/10/31 |
Amgen |
百济神州 |
合作开发多款双抗、引进Blncyto的中国商业化授权 |
2020/1/09 |
友芝友 |
科伦博泰 |
使用Ybody技术平台合作开发双抗药物 |
2020/4/10 |
Regeneron |
再鼎医药 |
合作开发CD20xCD3双抗REGN1979药物 |
2020/5/06 |
药明生物 |
Aravive |
使用Wuxibody技术平台合作开发治疗癌症及纤维化疾病的双抗 |
2020/6/09 |
Roche |
信达生物 |
合作开发多个抗肿瘤双抗药物 |
2020/6/09 |
康宁杰瑞 |
Sanofi |
共同推进 KNO26双抗和多西他赛联合疗法 |
2020/9/14 |
友芝友 |
莱美药业 |
合作开发眼科类用药Y400双抗药物 |
2020/11/20 |
三优生物 |
华东医药 |
合作开发针对优质靶点的抗肿瘤双抗药物 |
2020/12/07 |
Xencor |
Johnson & Johnson |
使用XmAb平台合作开发CD28的双抗 |
2021/2/18 |
Provention Bio |
华东医药 |
获得 PRV-3279在大中华区的独家开发和商业化权益 |
二、国内双抗药物市场竞争情况分析
据悉，我国双抗药物起步较晚，但在临床研究数量方面仍取得了不错的成果。虽然国内多数的双抗药物和ADC药物还处于开发的早期阶段，但在中国开发的双抗数量上本土企业已远超跨国企业。
药品名称 |
企业名称 |
SKB337注射液 |
四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
注射用IMM2510 |
宜明昂科生物医药技术〈上海〉有限公司 |
PM8002注射液 |
普米斯生物技术〈珠海〉有限公司华博生物医药技术（上海）有限公司 |
HB0025注射液 |
华博生物医药技术（上海）有限公司 |
重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 |
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 |
GNC-039四特异性抗体注射液 |
四川百利药业有限责任公司 |
GNc-038四特异性抗体注射液 |
|
SHR-1701注射液 |
苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司 |
IB1323 |
信达生物制药〈苏州〉有限公司 |
IB1318 |
|
IBl319 |
|
AK112注射液 |
中山康方生物医药有限公司 |
重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液 |
信立泰（成都）生物技术有限公司 |
重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 |
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 |
注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体 |
武汉友芝友生物制药有限公司 |
从国内企业研发进展来看，康方生物与康宁杰瑞双抗药物研发居前，竞争优势较为明显。其中，康方生物目前建立了丰富的研发管线，其中包括6个双抗项目，有2个已进入临床阶段，分别为AK104（PD-1、CTLA4）和AK112（PD-1、VEGF）。康宁杰瑞的的KN046是全球首款同时针对PD-L1和CTLA-4的双抗，前KN046联合含铂化疗对Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌的疗效与安全性Ⅲ期临床试验已在中国启动。
企业 |
药物名称 |
适应症 |
临床阶段 |
患者数量 |
ORR |
PFS |
康宁杰瑞 |
KN046 |
非小细胞肺癌（1L） |
Ⅱ/Ⅲ期 |
64 |
- |
7.3（鳞癌）3.6（非鳞癌） |
KN046 |
NSCLC（PD-1抑制剂经治患者） |
Ⅱ/Ⅲ期 |
24 |
8.3% |
2.8 |
|
KN046+白蛋白紫杉醇 |
三阴乳腺癌（1L） |
Ⅱ期 |
27 |
40% |
7.3 |
|
KN046+放化疗 |
食管鳞癌（1L） |
Ⅱ期 |
15 |
55.6% |
- |
|
KN046 |
胸腺癌（1L） |
Ⅱ/Ⅲ期 |
4 |
75% |
- |
|
康方生物 |
AK104+化疗 |
胃癌（1L） |
Ⅱ期 |
71 |
66.2% |
- |
AK104+仑伐替尼 |
肝细胞癌（1L） |
Ⅱ期 |
16 |
56.3% |
- |
|
AK104 |
鼻咽癌（3L） |
Ⅲ期 |
17 |
37.3% |
- |
|
AK104 |
宫颈癌（2L） |
Ⅲ期 |
31 |
47.6% |
- |
【目录大纲】
第一章 2017-2021年中国双抗药物行业发展概述
第一节 双抗药物行业发展情况概述
一、双抗药物行业相关定义
二、双抗药物行业基本情况介绍
三、双抗药物行业发展特点分析
四、双抗药物行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售模式
五、双抗药物行业需求主体分析
第二节 中国双抗药物行业上下游产业链分析
一、产业链模型原理介绍
二、双抗药物行业产业链条分析
三、产业链运行机制
（1）沟通协调机制
（2）风险分配机制
（3）竞争协调机制
四、中国双抗药物行业产业链环节分析
1、上游产业
2、下游产业
第三节 中国双抗药物行业生命周期分析
一、双抗药物行业生命周期理论概述
二、双抗药物行业所属的生命周期分析
第四节 双抗药物行业经济指标分析
一、双抗药物行业的赢利性分析
二、双抗药物行业的经济周期分析
三、双抗药物行业附加值的提升空间分析
第五节 中国双抗药物行业进入壁垒分析
一、双抗药物行业资金壁垒分析
二、双抗药物行业技术壁垒分析
三、双抗药物行业人才壁垒分析
四、双抗药物行业品牌壁垒分析
五、双抗药物行业其他壁垒分析
第二章 2017-2021年全球双抗药物行业市场发展现状分析
第一节 全球双抗药物行业发展历程回顾
第二节 全球双抗药物行业市场区域分布情况
第三节 亚洲双抗药物行业地区市场分析
一、亚洲双抗药物行业市场现状分析
二、亚洲双抗药物行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲双抗药物行业市场前景分析
第四节 北美双抗药物行业地区市场分析
一、北美双抗药物行业市场现状分析
二、北美双抗药物行业市场规模与市场需求分析
三、北美双抗药物行业市场前景分析
第五节 欧洲双抗药物行业地区市场分析
一、欧洲双抗药物行业市场现状分析
二、欧洲双抗药物行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲双抗药物行业市场前景分析
第六节 2021-2026年世界双抗药物行业分布走势预测
第七节 2021-2026年全球双抗药物行业市场规模预测
第三章 中国双抗药物产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品零售总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
七、对外贸易发展形势分析
第二节 中国双抗药物行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
第三节 中国双抗药物产业社会环境发展分析
一、人口环境分析
二、教育环境分析
三、文化环境分析
四、生态环境分析
五、消费观念分析
第四章 中国双抗药物行业运行情况
第一节 中国双抗药物行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
1、行业技术发展现状
2、行业技术专利情况
3、技术发展趋势分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国双抗药物行业市场规模分析
第三节 中国双抗药物行业供应情况分析
第四节 中国双抗药物行业需求情况分析
第五节 我国双抗药物行业细分市场分析
1、细分市场一
2、细分市场二
3、其它细分市场
第六节 中国双抗药物行业供需平衡分析
第七节 中国双抗药物行业发展趋势分析
第五章 中国双抗药物所属行业运行数据监测
第一节 中国双抗药物所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国双抗药物所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国双抗药物所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第六章 2017-2021年中国双抗药物市场格局分析
第一节 中国双抗药物行业竞争现状分析
一、中国双抗药物行业竞争情况分析
二、中国双抗药物行业主要品牌分析
第二节 中国双抗药物行业集中度分析
一、中国双抗药物行业市场集中度影响因素分析
二、中国双抗药物行业市场集中度分析
第三节 中国双抗药物行业存在的问题
第四节 中国双抗药物行业解决问题的策略分析
第五节 中国双抗药物行业钻石模型分析
一、生产要素
二、需求条件
三、支援与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府的作用
第七章 2017-2021年中国双抗药物行业需求特点与动态分析
第一节 中国双抗药物行业消费市场动态情况
第二节 中国双抗药物行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 双抗药物行业成本结构分析
第四节 双抗药物行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、渠道因素
四、其他因素
第五节 中国双抗药物行业价格现状分析
第六节 中国双抗药物行业平均价格走势预测
一、中国双抗药物行业价格影响因素
二、中国双抗药物行业平均价格走势预测
三、中国双抗药物行业平均价格增速预测
第八章 2017-2021年中国双抗药物行业区域市场现状分析
第一节 中国双抗药物行业区域市场规模分布
第二节 中国华东地区双抗药物市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区双抗药物市场规模分析
四、华东地区双抗药物市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区双抗药物市场规模分析
四、华中地区双抗药物市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区双抗药物市场规模分析
四、华南地区双抗药物市场规模预测
第九章 2017-2021年中国双抗药物行业竞争情况
第一节 中国双抗药物行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 中国双抗药物行业SCP分析
一、理论介绍
二、SCP范式
三、SCP分析框架
第三节 中国双抗药物行业竞争环境分析（PEST）
一、政策环境
二、经济环境
三、社会环境
四、技术环境
第十章 双抗药物行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第十一章 2021-2026年中国双抗药物行业发展前景分析与预测
第一节 中国双抗药物行业未来发展前景分析
一、双抗药物行业国内投资环境分析
二、中国双抗药物行业市场机会分析
三、中国双抗药物行业投资增速预测
第二节 中国双抗药物行业未来发展趋势预测
第三节 中国双抗药物行业市场发展预测
一、中国双抗药物行业市场规模预测
二、中国双抗药物行业市场规模增速预测
三、中国双抗药物行业产值规模预测
四、中国双抗药物行业产值增速预测
五、中国双抗药物行业供需情况预测
第四节 中国双抗药物行业盈利走势预测
一、中国双抗药物行业毛利润同比增速预测
二、中国双抗药物行业利润总额同比增速预测
第十二章 2021-2026年中国双抗药物行业投资风险与营销分析
第一节 双抗药物行业投资风险分析
一、双抗药物行业政策风险分析
二、双抗药物行业技术风险分析
三、双抗药物行业竞争风险分析
四、双抗药物行业其他风险分析
第二节 双抗药物行业应对策略
一、把握国家投资的契机
二、竞争性战略联盟的实施
三、企业自身应对策略
第十三章 2021-2026年中国双抗药物行业发展战略及规划建议
第一节 中国双抗药物行业品牌战略分析
一、双抗药物企业品牌的重要性
二、双抗药物企业实施品牌战略的意义
三、双抗药物企业品牌的现状分析
四、双抗药物企业的品牌战略
五、双抗药物品牌战略管理的策略
第二节 中国双抗药物行业市场的重点客户战略实施
一、实施重点客户战略的必要性
二、合理确立重点客户
三、对重点客户的营销策略
四、强化重点客户的管理
五、实施重点客户战略要重点解决的问题
第三节 中国双抗药物行业战略综合规划分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第十四章 2021-2026年中国双抗药物行业发展策略及投资建议
第一节 中国双抗药物行业产品策略分析
一、服务产品开发策略
二、市场细分策略
三、目标市场的选择
第二节 中国双抗药物行业营销渠道策略
一、双抗药物行业渠道选择策略
二、双抗药物行业营销策略
第三节 中国双抗药物行业价格策略
第四节 观研天下行业分析师投资建议
一、中国双抗药物行业重点投资区域分析
二、中国双抗药物行业重点投资产品分析
图表详见报告正文······
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
