NHL与HL对比
类别 |
比例 |
发病特点 |
首发症状及压迫症状 |
病变过程 |
预后效果 |
NHL |
89%-92% |
各年龄组，随年龄增长而增加；男多于女 |
无痛性颈或锁骨上淋巴结肿大；易侵犯纵膈淋巴结，中枢神经系统以脑膜、脊髓为主 |
主要发生在淋巴结、脾脏、胸腺等淋巴器官，也可发生在淋巴结外的淋巴组织和器官的淋巴造血系统恶性肿瘤 |
术后的5年生存率为80.5%，10年生存率为66.5%；低度恶性NHL中数生存期为5.1-7.2年，中度恶性为1.5-3.4年，高度恶性为0.7-2.0年 |
HL |
8%-11% |
青年多见；男多于女 |
无痛性颈或锁骨上淋巴结肿大；神经（疼痛）、纵膈淋巴结肿大（咳嗽、胸闷、肺不张、上腔静脉压迫综合征）等 |
初发生于一组淋巴结，以颈部淋巴结和锁骨上淋巴结常见，然后扩散到其他淋巴结，晚期可侵犯血管，累及脾、肝、骨髓和消化道等 |
I期与II期5年生存率在90%以上，IV期为31.9%；HL15年死亡率较普通人群高31%，除原发病复发外第二肿瘤（包括实体瘤和急性髓细胞白血病）占死亡原因的11%-38% |
数据来源：公开资料整理
根据数据显示，2019年，我国淋巴瘤药物行业市场规模为160.7亿元，较上同比增长5.5%；2020年，我国淋巴瘤药物行业市场规模为169.7亿元，较上同比增长5.6%。
2015-2020年我国淋巴瘤药物行业市场规模及增速
数据来源：公开资料整理
一、 优势分析
（1）Biosimilar加速国产化：利妥昔单抗是淋巴瘤大品种特效药。2019年4月，复宏汉霖的利妥昔单抗生物类似药（汉利康）以1,648元(100mg/10ml/瓶)的价格在广西挂网，价格较原研药美罗华低约30%。汉利康主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗，2019年2月25日获NMPA批准，成为中国获批的首个生物类似药。汉利康的获批上市成为淋巴瘤药物行业的新拐点，意味着未来更多质量可信赖的Biosimilar将得以进入市场，引导业内良性竞争，给医患提供更多质高价优的用药选择，不仅带来整个医疗保障体系的获益，更加速淋巴瘤药物国产化进程。
利妥昔单抗市场峰值测算
利妥昔单抗市场峰值测算 |
|||
新增利妥昔单抗适应症人数 |
|||
中国人口（亿人） |
14 |
||
淋巴瘤发病率 |
6.3/10万人 |
||
新增淋巴瘤患者数量（人） |
88,200 |
||
NHL占比（%） |
90% |
||
DLBCL及FL占比（%） |
58% |
||
CD20阳性占比（%） |
98% |
||
新增利妥昔单抗适应症患者（人） |
45,119.6 |
||
利妥昔单抗在不同渗透率假设下的市场规模 |
|||
|
中性 |
悲观 |
乐观 |
利妥昔单抗合计渗透率（%） |
70% |
50% |
90% |
美罗华渗透率（%） |
25% |
20% |
30% |
国产利妥昔渗透率（%） |
45% |
30% |
60% |
美罗华单次治疗周期价格（元） |
25,000 |
25,000 |
25,000 |
国产利妥昔单次治疗周期价格（元） |
17,500 |
17,500 |
17,500 |
平均治疗周期（次） |
6 |
6 |
6 |
美罗华市场峰值（亿元） |
16.9 |
13.5 |
20.3 |
国产利妥昔市场峰值（亿元） |
21.3 |
14.2 |
28.4 |
利妥昔单抗合计市场峰值（亿元） |
38.2 |
27.7 |
48.7 |
数据来源：公开资料整理
二、 劣势分析
（1）淋巴瘤非首次治疗价格高于首次治疗价格约30万元，患者自费比例近60%，负担较高，并且免疫/靶向药物花费昂贵。
2019年我国淋巴瘤各阶段治疗花费
数据来源：公开资料整理
在新型药物、治疗方案、获批适应症增加的背景下，免疫治疗和靶向治疗带来的药物花费也不断提升，其中间变大、霍奇金、NK/T等淋巴瘤亚型对于整体花费影响最大，分别为37.8万、29.3万及24.9万元。
2019年我国淋巴瘤亚型应用免疫治疗/靶向治疗药物费用（增量）
数据来源：公开资料整理
三、 机遇分析
（1）患者在淋巴瘤治疗中自费比例高，泽布替尼、替雷利珠单抗等药物纳入医保降低患者经济负担，同时行业创新政策日益完善。
如2020年9月，医保局制定《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共751个品种通过形式审查，有近300余品种将进入谈判和竞价阶段；国家医保谈判采用比价磋商的方式谈判。国家医保局先确定医保支付预期价，由企业报价两次，两次报价均超过预期价15%的药品将出局。泽布替尼（BTK抑制剂）、替雷利珠单抗注射液（PD-1单抗）成功进入医保。
我国淋巴瘤药物行业相关政策
颁布日期 |
政策名称 |
颁布主体 |
主要内容及影响 |
2020.09 |
《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》 |
医保局 |
共751个品种通过形式审查，有近300余品种将进入谈判和竞价阶段；国家医保谈判采用比价磋商的方式谈判。国家医保局先确定医保支付预期价，由企业报价两次，两次报价均超过预期价15%的药品将出局；泽布替尼（BTK抑制剂）、替雷利珠单抗注射液（PD-1单抗）成功进入医保 |
2018.12 |
《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项公告》 |
国家药品监督管理局 |
开展仿制药一致性评价，保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上实现与原研药相互替代，不仅可以节约医疗费用，也有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效 |
2018.11 |
《4＋7城市药品集中采购文件》 |
医保局 |
对试点城市组织药品集中竞价采购，对创新药给予一定适应期 |
2018.05 |
《“十三五”生物技术创新专项规划》 |
科技部 |
重点强调新型疫苗、抗体制备、免疫治疗、基因诊疗和生物信息平台化建设 |
2017.12 |
《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》 |
国家药品监督管理局 |
加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾 |
2017.10 |
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 |
中共中央办公厅、国务院办公厅 |
改革临床试验管理，加大临床资源供给。临床机构过实行备案制管理，离床试验研究折纸、临床医生在职务晋升方面一视同仁；鼓励创新，加强专利保护。完善和落实药品试验数据保护制度，鼓励优质仿制药发展，加速新药临床推广，加强监管，提升违规成本 |
数据来源：公开资料整理
（2）mRNA药物的安全性高，是极具前景的肿瘤治疗药物，Moderna公司治疗淋巴瘤的mRNA药物项目已经进入临床I期，应用前景值得期待，原因在于mRNA药物通过指导蛋白合成来消灭细菌、病毒，清除癌细胞，纠正异常蛋白表达，从而达到治疗或者预防疾病的效果。因此，mRNA药物不会整合入人体的基因组，具备足够的安全性。mRNA技术平台既可以覆盖传染病、肿瘤免疫疫苗领域，还能用于由于蛋白缺失引起的尤其是胞内靶点为主的罕见病，以及个性化肿瘤疫苗等治疗方面。mRNA同样可被用以制备CAR-T、TCR-T等。
四、 威胁分析
现阶段，我国淋巴瘤药物行业面临技术风险、经营风险及市场风险。其中，技术风险包括核心技术平台升级迭代风险以及研发失败风险；经营风险包括专利到期引起的仿制竞争风险；市场风险包括市场空间有限风险和获批时间存在不确定性风险。
（1） 技术风险
核心技术平台升级迭代风险：淋巴瘤药物的企业多为创新型生物医药企业，其业务很大程度上依赖于自身的核心技术能力。根据核心技术平台筛选出新的候选药物，逐步完成临床前研究、临床开发、取得上市批准，最终实现商业化。鉴于原创新药的研发具有资金投入大、研发周期长等特点，容易受到不可预测因素的影响，如发生技术风险，则可能影响到企业前期研发投入的回收和经济效益的实现。
研发失败风险：一个全新结构的原创新药的成功研发，需要经历临床前研究、临床开发、取得监管机构批准及实现商业化等过程，研发周期长，投入大，并将取决于众多因素。因素产生不利影响，可能会导致研发进度被延迟或无法实现商业化，从而损害研发企业的业务，前期的资金投入无法为企业带来收入和现金流，从而为淋巴瘤药物企业正常经营带来不确定性和风险。
（2）经营风险
专利到期引起的仿制竞争风险：以西达本胺为例，西达本胺首个适应症为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。目前中国有多个外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的治疗药物已进入临床II期或以后的阶段，其中普拉曲沙注射液已于2018底提交进口药品注册申请，杰诺单抗注射液、BGB-A317注射液、CS1001、IBI308、达雷木单抗注射液、SHR-1210注射液处于临床II期阶段。因普拉曲沙注射液可成为西达本胺的直接竞争药物，未来获批上市后，可能给公司的市场拓展和销量增长带来一定的影响。此外，西达本胺的境内化合物专利（专利号ZL03139760.3、ZL03146841.1）将于2023年到期，西达本胺的晶型及其制备专利（专利号：ZL201210489178.8）、西达本胺用于癌症治疗的用途专利（专利号：ZL201410136761.X）分别将于2032年和2034年到期。若未来西达本胺的专利权到期，市场上亦可能出现仿制药。未来如果针对同一适应症的新药或者相关仿制药获批上市，则可能加剧市场竞争，从而对淋巴瘤药物企业的经营业绩和持续经营能力产生一定影响。
（3）市场风险
市场空间有限风险：外周T细胞淋巴瘤属于罕见病，根据国家癌症中心发布的统计数据、临床统计数据并根据中国人口总数估算，中国外周T细胞淋巴瘤每年新增患者人数在1.3万人-1.6万人，患者人数相对较少，市场空间较为有限。另外，中国目前已有多个外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的治疗药物已进入临床II期或以后的阶段，未来如果针对外周T细胞淋巴瘤的新药或者相关仿制药获批上市，则将加剧市场竞争，从而对淋巴瘤药物企业的收入和利润产生不利影响，甚至造成企业未来业绩下滑甚至亏损。
获批时间存在不确定性风险：对于尚在开发过程中的新适应症和新产品的获批时间存在不确定性，获批后如未来市场竞争加剧，则将对公司的生产经营产生不利影响。鉴于新药研发投入大、周期长，且容易受到不可预测因素影响，如果公司在研项目或产品无法获得临床试验批件、临床试验结果未达预设目标、临床试验进度和获批上市时间不确定等，都将对淋巴瘤药物企业的生产经营产生不利影响。
威胁我国淋巴瘤药物行业发展因素
数据来源：公开资料整理（zlj）
中国报告网是观研天下集团旗下的业内资深行业分析报告、市场深度调研报告提供商与综合行业信息门户。《2021年中国淋巴瘤药物市场调研报告-行业竞争现状与前景评估预测》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及我中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【报告大纲】
第一章 2017-2020年中国淋巴瘤药物行业发展概述
第一节 淋巴瘤药物行业发展情况概述
一、淋巴瘤药物行业相关定义
二、淋巴瘤药物行业基本情况介绍
三、淋巴瘤药物行业发展特点分析
四、淋巴瘤药物行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售模式
五、淋巴瘤药物行业需求主体分析
第二节 中国淋巴瘤药物行业上下游产业链分析
一、产业链模型原理介绍
二、淋巴瘤药物行业产业链条分析
三、产业链运行机制
1、沟通协调机制
2、风险分配机制
3、竞争协调机制
四、中国淋巴瘤药物行业产业链环节分析
1、上游产业
2、下游产业
第三节 中国淋巴瘤药物行业生命周期分析
一、淋巴瘤药物行业生命周期理论概述
二、淋巴瘤药物行业所属的生命周期分析
第四节 淋巴瘤药物行业经济指标分析
一、淋巴瘤药物行业的赢利性分析
二、淋巴瘤药物行业的经济周期分析
三、淋巴瘤药物行业附加值的提升空间分析
第五节 中国淋巴瘤药物行业进入壁垒分析
一、淋巴瘤药物行业资金壁垒分析
二、淋巴瘤药物行业技术壁垒分析
三、淋巴瘤药物行业人才壁垒分析
四、淋巴瘤药物行业品牌壁垒分析
五、淋巴瘤药物行业其他壁垒分析
第二章 2017-2020年全球淋巴瘤药物行业市场发展现状分析
第一节 全球淋巴瘤药物行业发展历程回顾
第二节 全球淋巴瘤药物行业市场区域分布情况
第三节 亚洲淋巴瘤药物行业地区市场分析
一、亚洲淋巴瘤药物行业市场现状分析
二、亚洲淋巴瘤药物行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲淋巴瘤药物行业市场前景分析
第四节 北美淋巴瘤药物行业地区市场分析
一、北美淋巴瘤药物行业市场现状分析
二、北美淋巴瘤药物行业市场规模与市场需求分析
三、北美淋巴瘤药物行业市场前景分析
第五节 欧洲淋巴瘤药物行业地区市场分析
一、欧洲淋巴瘤药物行业市场现状分析
二、欧洲淋巴瘤药物行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲淋巴瘤药物行业市场前景分析
第六节 2021-2026年世界淋巴瘤药物行业分布走势预测
第七节 2021-2026年全球淋巴瘤药物行业市场规模预测
第三章 中国淋巴瘤药物产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品淋巴瘤药物总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
七、对外贸易发展形势分析
第二节 中国淋巴瘤药物行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
第三节 中国淋巴瘤药物产业社会环境发展分析
一、人口环境分析
二、教育环境分析
三、文化环境分析
四、生态环境分析
五、消费观念分析
第四章 中国淋巴瘤药物行业运行情况
第一节 中国淋巴瘤药物行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国淋巴瘤药物行业市场规模分析
第三节 中国淋巴瘤药物行业供应情况分析
第四节 中国淋巴瘤药物行业需求情况分析
第五节 我国淋巴瘤药物行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
三、其它细分市场
第六节 中国淋巴瘤药物行业供需平衡分析
第七节 中国淋巴瘤药物行业发展趋势分析
第五章 中国淋巴瘤药物所属行业运行数据监测
第一节 中国淋巴瘤药物所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国淋巴瘤药物所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国淋巴瘤药物所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第六章 2017-2020年中国淋巴瘤药物市场格局分析
第一节 中国淋巴瘤药物行业竞争现状分析
一、中国淋巴瘤药物行业竞争情况分析
二、中国淋巴瘤药物行业主要品牌分析
第二节 中国淋巴瘤药物行业集中度分析
一、中国淋巴瘤药物行业市场集中度影响因素分析
二、中国淋巴瘤药物行业市场集中度分析
第三节 中国淋巴瘤药物行业存在的问题
第四节 中国淋巴瘤药物行业解决问题的策略分析
第五节 中国淋巴瘤药物行业钻石模型分析
一、生产要素
二、需求条件
三、支援与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府的作用
第七章 2017-2020年中国淋巴瘤药物行业需求特点与动态分析
第一节 中国淋巴瘤药物行业消费市场动态情况
第二节 中国淋巴瘤药物行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 淋巴瘤药物行业成本结构分析
第四节 淋巴瘤药物行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、渠道因素
四、其他因素
第五节 中国淋巴瘤药物行业价格现状分析
第六节 中国淋巴瘤药物行业平均价格走势预测
一、中国淋巴瘤药物行业价格影响因素
二、中国淋巴瘤药物行业平均价格走势预测
三、中国淋巴瘤药物行业平均价格增速预测
第八章 2017-2020年中国淋巴瘤药物行业区域市场现状分析
第一节 中国淋巴瘤药物行业区域市场规模分布
第二节 中国华东地区淋巴瘤药物市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区淋巴瘤药物市场规模分析
四、华东地区淋巴瘤药物市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区淋巴瘤药物市场规模分析
四、华中地区淋巴瘤药物市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区淋巴瘤药物市场规模分析
四、华南地区淋巴瘤药物市场规模预测
第九章 2017-2020年中国淋巴瘤药物行业竞争情况
第一节 中国淋巴瘤药物行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 中国淋巴瘤药物行业SCP分析
一、理论介绍
二、SCP范式
三、SCP分析框架
第三节 中国淋巴瘤药物行业竞争环境分析（PEST）
一、政策环境
二、经济环境
三、社会环境
四、技术环境
第十章 淋巴瘤药物行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第十一章 2021-2026年中国淋巴瘤药物行业发展前景分析与预测
第一节 中国淋巴瘤药物行业未来发展前景分析
一、淋巴瘤药物行业国内投资环境分析
二、中国淋巴瘤药物行业市场机会分析
三、中国淋巴瘤药物行业投资增速预测
第二节 中国淋巴瘤药物行业未来发展趋势预测
第三节 中国淋巴瘤药物行业市场发展预测
一、中国淋巴瘤药物行业市场规模预测
二、中国淋巴瘤药物行业市场规模增速预测
三、中国淋巴瘤药物行业产值规模预测
四、中国淋巴瘤药物行业产值增速预测
五、中国淋巴瘤药物行业供需情况预测
第四节 中国淋巴瘤药物行业盈利走势预测
一、中国淋巴瘤药物行业毛利润同比增速预测
二、中国淋巴瘤药物行业利润总额同比增速预测
第十二章 2021-2026年中国淋巴瘤药物行业投资风险与营销分析
第一节 淋巴瘤药物行业投资风险分析
一、淋巴瘤药物行业政策风险分析
二、淋巴瘤药物行业技术风险分析
三、淋巴瘤药物行业竞争风险分析
四、淋巴瘤药物行业其他风险分析
第二节 淋巴瘤药物行业应对策略
一、把握国家投资的契机
二、竞争性战略联盟的实施
三、企业自身应对策略
第十三章 2021-2026年中国淋巴瘤药物行业发展战略及规划建议
第一节 中国淋巴瘤药物行业品牌战略分析
一、淋巴瘤药物企业品牌的重要性
二、淋巴瘤药物企业实施品牌战略的意义
三、淋巴瘤药物企业品牌的现状分析
四、淋巴瘤药物企业的品牌战略
五、淋巴瘤药物品牌战略管理的策略
第二节 中国淋巴瘤药物行业市场的重点客户战略实施
一、实施重点客户战略的必要性
二、合理确立重点客户
三、对重点客户的营销策略
四、强化重点客户的管理
五、实施重点客户战略要重点解决的问题
第三节 中国淋巴瘤药物行业战略综合规划分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第四节 淋巴瘤药物行业竞争力提升策略
一、淋巴瘤药物行业产品差异性策略
二、淋巴瘤药物行业个性化服务策略
三、淋巴瘤药物行业的促销宣传策略
四、淋巴瘤药物行业信息智能化策略
五、淋巴瘤药物行业品牌化建设策略
六、淋巴瘤药物行业专业化治理策略
第十四章 2021-2026年中国淋巴瘤药物行业发展策略及投资建议
第一节 中国淋巴瘤药物行业产品策略分析
一、服务产品开发策略
二、市场细分策略
三、目标市场的选择
第二节 中国淋巴瘤药物行业营销渠道策略
一、淋巴瘤药物行业渠道选择策略
二、淋巴瘤药物行业营销策略
第三节 中国淋巴瘤药物行业价格策略
第四节 观研天下行业分析师投资建议
一、中国淋巴瘤药物行业重点投资区域分析
二、中国淋巴瘤药物行业重点投资产品分析
图表详见正文······
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