类别 |
分类 |
原理 |
作用 |
体外放射性药物 |
体外诊断 |
有放射性的体外诊断试剂。用某些核素的放射性特征进行标记，以提高检测的精确度 |
放射免疫分析检测、化学发光分析检测 |
体内放射性药物 |
诊断用 |
借助药物的的放射性来记录它们在人体内的位置和变化。从而获得体内目标器官或病变组织的影像或功能参数 |
心血管,脑、肿瘤显像以及其他脏器显像 |
治疗用 |
患者通过口服或注射放射性药物使得放射性同位素达到病变组织，利用放射性同位素福射的射线达到抑制或破坏病变组织的治疗作用 |
甲状腺疾病、肿瘤、风湿性关节炎、骨转移、肝癌等疾病的治疗 |
放射性药物行业产业链上游为放射性药品生产原材料供应商，中游为放射性药物研发生产企业、下游为流通渠道及终端消费。
近年来，我国老龄化程度逐渐加深。根据数据显示，2018年我国60岁及以上老年人口数量为2.5亿人，较上年同比增长4.2%；2019年我国60岁及以上老年人口数量为2.54亿人，较上年同比增长1.6%。老年人口身体机能逐渐衰退，抵抗力下降，是众多疾病的易感人群，是对放射性药物需求较大的群体。快速增长的老龄人口推动放射性药物需求持续增长。
为满足市场对放射性药物的需求，我国相继出台多项相关政策，旨在促进放射性药物行业的健康发展。2003年10月，全国人大制定《中华人民共和国放射性污染防治法》，提出国务院环境保护行政主管部门会同国务院其他有关部门组织环境监测网络，对放射性污染实施监测管理。含有放射性物质的产品，应当符合国家放射性污染防治标准;不符合国家放射性污染防治标准的,不得出厂和销售。
2014年7月，国务院制定《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》。条例提出生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照规定取得许可证。
2017年12月，环保部制定《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》，办法指出除医疗使用Ⅰ类放射源、制备正电子发射计算机断层扫描用放射性药物自用的单位外，生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用I类射线装置的辐射工作单位的许可证,由国务院环境保护主管部门审批颁发。
时间 |
政策名称 |
制定部门 |
主要内容 |
2003.10 |
《中华人民共和国放射性污染防治法》 |
全国人大 |
国家建立放射性污染监测制度。国务院环境保护行政主管部门会同国务院其他有关部门组织环境监测网络，对放射性污染实施监测管理。含有放射性物质的产品，应当符合国家放射性污染防治标准;不符合国家放射性污染防治标准的,不得出厂和销售。 |
2010.01 |
《放射性物品运输安全管理条例》 |
国务院 |
生产、销售、使用或者处置放射性物品的单位，可以依照《中华人民共和国道路运输条例》，向道路运输管理机构申请非营业性道路危险货物运输资质。 |
2010.11 |
《放射性物品运输安全许可管理办法》 |
环保部 |
自行运输本单位放射性物品的单位应当取得非营业性道路危险货物运输资质。 |
2014.07 |
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》 |
国务院 |
生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照规定取得许可证。 |
2017.02 |
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》 |
人社部 |
新增包括得[99mTc]二颈丁二酸、碘[125l]密封籽源、氯化锶[89Sr]注射剂等10个品种的诊断用放射性药物。 |
2017.03 |
《放射性药品管理办法》 |
国务院 |
开办放射性药品生产、经营企业，必须具备《药品管理法》规定的条件，符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定与标准;开办放射性药品生产企业，经国务院国防科技工业主管部门审查同意，国务院药品监督管理部门审核批准后，由所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给《放射性药品生产企业许可证》;开办放射性药品经营企业，经国务院药品监督管理部门审核并征求国务院国防科技工业主管部门意见后批准的，由所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给《放射性药品经营企业许可证》;放射性药品的运输，按国家运输、邮政等部门制订的有关规定执行，严禁任何单位和个人随身携带放射性药品乘坐公共交通运输工具。 |
2017.12 |
《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》 |
环保部 |
除医疗使用Ⅰ类放射源、制备正电子发射计算机断层扫描用放射性药物自用的单位外，生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用I类射线装置的辐射工作单位的许可证,由国务院环境保护主管部门审批颁发。 |
在政策监管和支持下，我国放射性药物行业快速发展。根据数据显示，2018年，我国放射性药物产值为29.94亿元，较上年同比增长18.4%；2019年，我国放射性药物产值为36.11亿元，较上年同比增长20.6%。
根据数据显示，2018年，我国放射性药物行业市场规模为29.7亿元，较上年同比增长18.5%；2019年，我国放射性药物行业市场规模为35.93亿元，较上年同比增长21%。
从当前市场格局来看，放射性药物是高准入壁垒行业，目前我国7000多家药品生产企业中，放射性药物生产企业仅在20家左右，且放射性药物市场规模主要中于中国同辐、烟台东诚药业等头部企业，行业集中度较高。
公司名称 |
药品名称 |
药品分类 |
适应症 |
中国同辐 |
碘[131]化钠口服溶液 |
诊断和治疗 |
适用于诊断和治疗甲状腺疾病及制备碘[131l]标记化合物 |
碘[125l]密封籽源 |
治疗 |
适用于像前列腺癌或不可手术的肿瘤的治疗、原发肿瘤切除后残余病灶的植入治疗;还可以治疗头部、颈部、肺、胰腺和中期前列腺的肿瘤治疗;也适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤 |
|
放射性碘[1251]化钠溶液 |
诊断 |
适用于制备碘[1251]各种标记化合物 |
|
来昔决南钧[153Sm]注射液 |
治疗 |
适用于患有成骨性骨转移，以及核素骨扫描显示有放射性浓聚灶病人的疼痛治疗 |
|
胶体磷[32P]酸铬注射液 |
治疗 |
适用于控制癌性胸腹水和某些恶性肿瘤的辅助治疗 |
|
磷[32P]酸钠盐口服溶液 |
治疗 |
适用于治疗真性红细胞增多症、原发性血小板增多症等疾病。并可制成外用敷贴治疗皮肤病等 |
|
高得[99mTc]酸钠注射液 |
诊断 |
适用于甲状腺显像、脑显像、唾液腺显像、异位胃粘膜显像及制备含得99mTc]放射性药品 |
|
东诚药业 |
尿素[14C]胶囊 |
诊断 |
用于鉴别诊断胃幽门螺旋杆菌感染 |
得[99mTc]标记显像剂 |
诊断 |
作为SPECT显像剂，用于骨骼显像、心脏灌注断层显像、甲状腺显像、局部脑血流断层显像、阿尔茨海默症等的早起疾病诊断。 |
|
碘[1251]密封籽源 |
治疗 |
对于浅表、胸腹腔内的肿瘤，如果其肿瘤为不能切除的、局部的、生长缓慢的、对放射线低度或中度敏感时，可试用本品进行治疗。本品也可适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。 |
|
得[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射 液 |
治疗 |
用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病 |
|
氟[18F]脱氧葡糖注射液 |
诊断 |
用于肿瘤、冠状动脉疾病及左心室功能不全的PET-CT显像，利用病灶异常糖代谢特点进行定位诊断与评估。 |
|
碘[131l]化钠口服液 |
治疗 |
主要用于诊断和治疗甲状腺疾病及制备碘[131l]化钠口服液标记的化合物 |
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它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【报告大纲】
第一章 2017-2020年中国放射性药物行业发展概述
第一节 放射性药物行业发展情况概述
一、放射性药物行业相关定义
二、放射性药物行业基本情况介绍
三、放射性药物行业发展特点分析
第二节 中国放射性药物行业上下游产业链分析
一、产业链模型原理介绍
二、放射性药物行业产业链条分析
三、中国放射性药物行业产业链环节分析
1、上游产业
2、下游产业
第三节 中国放射性药物行业生命周期分析
一、放射性药物行业生命周期理论概述
二、放射性药物行业所属的生命周期分析
第四节 放射性药物行业经济指标分析
一、放射性药物行业的赢利性分析
二、放射性药物行业的经济周期分析
三、放射性药物行业附加值的提升空间分析
第五节 中国放射性药物行业进入壁垒分析
一、放射性药物行业资金壁垒分析
二、放射性药物行业技术壁垒分析
三、放射性药物行业人才壁垒分析
四、放射性药物行业品牌壁垒分析
五、放射性药物行业其他壁垒分析
第二章 2017-2020年全球放射性药物行业市场发展现状分析
第一节 全球放射性药物行业发展历程回顾
第二节 全球放射性药物行业市场区域分布情况
第三节 亚洲放射性药物行业地区市场分析
一、亚洲放射性药物行业市场现状分析
二、亚洲放射性药物行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲放射性药物行业市场前景分析
第四节 北美放射性药物行业地区市场分析
一、北美放射性药物行业市场现状分析
二、北美放射性药物行业市场规模与市场需求分析
三、北美放射性药物行业市场前景分析
第五节 欧盟放射性药物行业地区市场分析
一、欧盟放射性药物行业市场现状分析
二、欧盟放射性药物行业市场规模与市场需求分析
三、欧盟放射性药物行业市场前景分析
第六节 全球放射性药物行业重点企业分析
第七节 2021-2026年世界放射性药物行业分布走势预测
第八节 2021-2026年全球放射性药物行业市场规模预测
第三章 中国放射性药物产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品放射性药物总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
七、对外贸易发展形势分析
第二节 中国放射性药物行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
第三节 中国放射性药物产业社会环境发展分析
一、人口环境分析
二、教育环境分析
三、文化环境分析
四、生态环境分析
五、消费观念分析
第四章 中国放射性药物行业运行情况
第一节 中国放射性药物行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国放射性药物行业市场规模分析
第三节 中国放射性药物行业供应情况分析
第四节 中国放射性药物行业需求情况分析
第五节 中国放射性药物行业供需平衡分析
第六节 中国放射性药物行业发展趋势分析
第五章 中国放射性药物所属行业运行数据监测
第一节 中国放射性药物所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国放射性药物所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国放射性药物所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第六章 2017-2020年中国放射性药物市场格局分析
第一节 中国放射性药物行业竞争现状分析
一、中国放射性药物行业竞争情况分析
二、中国放射性药物行业主要品牌分析
第二节 中国放射性药物行业集中度分析
一、中国放射性药物行业市场集中度分析
二、中国放射性药物行业企业集中度分析
第三节 中国放射性药物行业存在的问题
第四节 中国放射性药物行业解决问题的策略分析
第五节 中国放射性药物行业竞争力分析
一、生产要素
二、需求条件
三、支援与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府的作用
第七章 2017-2020年中国放射性药物行业需求特点与动态分析
第一节 中国放射性药物行业消费市场动态情况
第二节 中国放射性药物行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 放射性药物行业成本分析
第四节 放射性药物行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、渠道因素
四、其他因素
第五节 中国放射性药物行业价格现状分析
第六节 中国放射性药物行业平均价格走势预测
一、中国放射性药物行业价格影响因素
二、中国放射性药物行业平均价格走势预测
三、中国放射性药物行业平均价格增速预测
第八章 2017-2020年中国放射性药物行业区域市场现状分析
第一节 中国放射性药物行业区域市场规模分布
第二节 中国华东地区放射性药物市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区放射性药物市场规模分析
四、华东地区放射性药物市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区放射性药物市场规模分析
四、华中地区放射性药物市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区放射性药物市场规模分析
四、华南地区放射性药物市场规模预测
第九章 2017-2020年中国放射性药物行业竞争情况
第一节 中国放射性药物行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 中国放射性药物行业SWOT分析
一、行业优势分析
二、行业劣势分析
三、行业机会分析
四、行业威胁分析
第三节 中国放射性药物行业竞争环境分析（PEST）
一、政策环境
二、经济环境
三、社会环境
四、技术环境
第十章 放射性药物行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、发展现状
四、优劣势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、发展现状
四、优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、发展现状
四、优劣势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、发展现状
四、优劣势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营业务
三、发展现状
四、优劣势分析
第十一章 2021-2026年中国放射性药物行业发展前景分析与预测
第一节 中国放射性药物行业未来发展前景分析
一、放射性药物行业国内投资环境分析
二、中国放射性药物行业市场机会分析
三、中国放射性药物行业投资增速预测
第二节 中国放射性药物行业未来发展趋势预测
第三节 中国放射性药物行业市场发展预测
一、中国放射性药物行业市场规模预测
二、中国放射性药物行业市场规模增速预测
三、中国放射性药物行业产值规模预测
四、中国放射性药物行业产值增速预测
五、中国放射性药物行业供需情况预测
第四节 中国放射性药物行业盈利走势预测
一、中国放射性药物行业毛利润同比增速预测
二、中国放射性药物行业利润总额同比增速预测
第十二章 2021-2026年中国放射性药物行业投资风险与营销分析
第一节 放射性药物行业投资风险分析
一、放射性药物行业政策风险分析
二、放射性药物行业技术风险分析
三、放射性药物行业竞争风险分析
四、放射性药物行业其他风险分析
第二节 放射性药物行业企业经营发展分析及建议
一、放射性药物行业经营模式
二、放射性药物行业销售模式
三、放射性药物行业创新方向
第三节 放射性药物行业应对策略
一、把握国家投资的契机
二、竞争性战略联盟的实施
三、企业自身应对策略
第十三章 2021-2026年中国放射性药物行业发展战略及规划建议
第一节 中国放射性药物行业品牌战略分析
一、放射性药物企业品牌的重要性
二、放射性药物企业实施品牌战略的意义
三、放射性药物企业品牌的现状分析
四、放射性药物企业的品牌战略
五、放射性药物品牌战略管理的策略
第二节 中国放射性药物行业市场的重点客户战略实施
一、实施重点客户战略的必要性
二、合理确立重点客户
三、对重点客户的营销策略
四、强化重点客户的管理
五、实施重点客户战略要重点解决的问题
第三节 中国放射性药物行业战略综合规划分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第十四章 2021-2026年中国放射性药物行业发展策略及投资建议
第一节 中国放射性药物行业产品策略分析
一、服务产品开发策略
二、市场细分策略
三、目标市场的选择
第二节 中国放射性药物行业定价策略分析
第三节 中国放射性药物行业营销渠道策略
一、放射性药物行业渠道选择策略
二、放射性药物行业营销策略
第四节 中国放射性药物行业价格策略
第五节 观研天下行业分析师投资建议
一、中国放射性药物行业重点投资区域分析
二、中国放射性药物行业重点投资产品分析
图表详见正文······
