1.我国生物缓冲剂行业主要法律法规
目前，与行业相关的主要法律法规如下表所列示：
序号 |
法律法规名称 |
颁布时间 |
颁布单位 |
相关内容 |
1 |
《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订） |
2019年 |
全国人大常委会 |
完善药品全过程监管制度，明确将药用辅料纳入药品注册申请，一并审评审批；明晰药品监管职责，完善监管措施；加大对违法行为的处罚力度，解决违法成本低、处罚力度弱的问题。 |
2 |
《中华人民共和国环境影响评价法》（2018年修正） |
2018年 |
全国人大常委会 |
实施可持续发展战略，预防因规划和建设项目实施后对环境造成不良影响，促进经济、社会和环境的协调发展。 |
3 |
《中华人民共和国循环经济促进法》（2018年修正） |
2018年 |
全国人大常委会 |
促进循环经济发展，提高资源利用效率，保护和改善环境，实现可持续发展。 |
4 |
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》 |
2017年 |
国家食品药品监督管理总局 |
修正了体外诊断试剂分类规则，用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整，以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。明确国家食品药品监督管理总局可以根据体外诊断试剂的风险变化，对分类规则进行调整。 |
5 |
《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2016年修正） |
2016年 |
全国人大常委会 |
防治固体废物污染环境，保障人体健康，维护生态安全，促进经济社会可持续发展。 |
6 |
《中华人民共和国大气污染防治法》（2015年修订） |
2015年 |
全国人大常委会 |
保护和改善环境，防治大气污染，保障公众健康，推进生态文明建设，促进经济社会可持续发展。 |
7 |
《中华人民共和国环境保护法》（2014年修订） |
2014年 |
全国人大常委 |
保护和改善环境，防治污染和其他公害，保障公众健康，推进生态文明建设，促进经济社会可持续发展。 |
8 |
《安全生产许可证条例》（2014年修订） |
2014年 |
国务院 |
严格规范安全生产条件，进一步加强安全生产监督制度，防止和减少生产安全事故。 |
9 |
《危险化学品安全管理条例》（2013年修正） |
2013年 |
国务院 |
加强危险化学品的安全管理，预防和减少危险化学品事故，保障人民群众生命财产安全，保护环境。 |
10 |
《中华人民共和国安全生产法》（2014年修正） |
2014年 |
全国人大常委会 |
加强安全生产工作，防止和减少生产安全事故，保障人民群众生命和财产安全，促进经济社会持续健康发展。 |
11 |
《危险化学品登记管理办法》 |
2012年 |
国家安监总局 |
加强对危险化学品的安全管理，规范危险化学品登记工作，为危险化学品事故预防和应急救援提供技术、信息支持。 |
12 |
《中华人民共和国清洁生产促进法》（2012年修正） |
2012年 |
全国人大常委会 |
促进清洁生产，提高资源利用效率，减少和避免污染物的产生，保护和改善环境，保障人体健康，促进经济与社会可持续发展。 |
2.我国生物缓冲剂行业主要政策
近年来，国家工信部、国务院、发改委等机构颁布了多项支持和规范生物缓冲剂行业发展的政策性文件，具体产业政策如下：
序号 |
政策名称 |
时间 |
颁布单位 |
相关内容 |
1 |
《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点 工作任务》 |
2020年7月 |
国务院办公厅 |
指出将完善药品耗材采购政策。有序扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围，开展高值医用耗材集中采购试点；将指导地方全面执行中选药品和高值医用耗材的采购、配送和使用政策。制定改革完善药品采购机制的政策文件。指导地方完善新冠病毒检测相关集中采购、医保支付等政策。 |
2 |
《关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知》 |
2018年8月 |
国家卫生健康委员会、国家中医药管理局 |
组建城市医疗集团和县域医共体以规划为主，主要发挥地市级医院和县医院的牵头作用；组建专科联盟和远程医疗协作网要充分调动医疗机构积极性，重点发挥国家级和省级医院专科优势，辐射和带动区域内、区域间医疗服务能力提升和医疗服务同质化。在规划布局医联体过程中，对于具备条件的社会力量举办医疗机构，也可以牵头组建医联体。 |
3 |
《新材料标准领航行动计划（2018-2020年）》 |
2018年3月 |
质检总局、工信部、发改委、科技部、国防科工局、中国科学院、中国工程院、国家认监委、国家标准委 |
构建新材料产业标准体系、研制新材料“领航”标准、优化标准供给结构、推进标准研制与科技创新和产业发展协同、建立新材料评价标准、探索标准制定机制创新、推进军民标准通用化、推动新材料标准“走出去”、开展新材料标准化应用示范、建设标准化信息平台。 |
4 |
《国家新材料测试 评价平台 建设方案》 |
2017年12月 |
工信部、财政部 |
牢固树立和贯彻落实新发展理念，以国家战略和新材料产业发展需求为导向，发挥中国新材料测试评价联盟作用，依托测试评价、认证、计量等机构，联合新材料生产企业、应用单位、科研院所，完善新材料测试评价方法及标准，提高测试评器、装备和设施的能力，开展新材料测试量评估、模拟验证、数据分析、应用评价和认证计量等公共服务，在先进基础材料、关键战略材料和前沿新材料等领域，建成若干个行业中心。根据产业集聚现状，布局一批区域中心。重点新材料的测试评价问题得到基本解决。 |
5 |
《国家新材料生产应用示范平台建设方案》 |
2017年12月 |
工信部、财政部 |
围绕新材料应用技术创新、服役评价，进一步完善应用验证装置、应用环境模拟装置、材料服役性能检测仪器、全尺寸考核装置等相关硬件设施，支撑材料应用模拟、性能评价、风险分析和技术示范。面向新材料应用需求，完善应用示范线建设及专用设备、工程化应用设施等，重点突破新材料质量控制、批量化稳定生产、低成本工艺应用，提高专用生产装备自主保障能力，发挥应用示范作用。 |
6 |
《新材料关键技术产业化实施方案》 |
2017年12月 |
国家发改委 |
重点发展新一代锂离子电池用特种化学品、电子气体、光刻胶、高纯试剂等高端专用化学品。 |
7 |
《“十三 五”国家药品安全规划》 |
2017年2月 |
国务院 |
到2020年，药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度明显提升。 |
8 |
《新材料产业发展指南》 |
2016年12月 |
工信部、发改委、科技部、财政部 |
引导“十三五”期间新材料产业健康有序发展，突破重点应用领域急需的新材料、布局一批前沿新材料、强化新材料产业协同创新体系建设、加快重点新材料初期市场培育、完善新材料产业标准体系。 |
9 |
《“十三 五”国家战略性新兴产业发展规划》 |
2016年11月 |
国务院 |
加快生物产业创新发展步伐，培育生物经济新动力，构建生物医药新体系，推动生物医药行业跨越升级，推动试剂原料和中间体产业化，提升关键原辅料和装备配套能力。 |
10 |
《石化和化学工业发展规划（2016-2020年）》 |
2016年9月 |
工信部 |
在化工新材料、精细化学品、现代煤化工等重点领域建成国家和行业创新平台。加快化工新材料等新产品的应用技术开发，注重与终端消费需求结合，加快培育新产品市场。 |
11 |
《“十三 五”国家科技创新规划》 |
2016年7月 |
国务院 |
研发一批创新医药生物制品，构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系。 |
12 |
《石油和 化学工业 “十三五” 发展规划指南》 |
2016年4月 |
中国石化联合会 |
将高分子材料作为战略新兴产业列为优先发展的领域，明确以提高自主创新能力为核心，以树脂专用料、工程塑料、新型功能材料、高性能结构材料和先进复合材料为发展重点，开发工程塑料、改性树脂、高端热固性树脂及其树脂基复合材料，以及可降解塑料等新材料制备技术。 |
13 |
《关于促进医药产业健康发展的指导意见》 |
2016年3月 |
国务院办公厅 |
健全以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准体系，实施药品、医疗器械标准提高行动计划，推动基本药物、高风险药品、药用辅料、包装材料及基础性、通用性和高风险医疗器械的质量标准升级；发展技术精、质量高的医药中间体、辅料、包材等配套产品。 |
14 |
《中国制造2025》 |
2015年5月 |
国务院 |
围绕重点行业转型升级和新一代信息技术、智能制造、增材制造、新材料、生物医药等领域创新发展的重大共性需求，形成一批制造业创新中心（工业技术研究基地），重点开展行业基础和共性关键技术研发、成果产业化、人才培训等工作。瞄准新一代信息技术、高端装备、新材料、生物医药等战略重点，引导社会各类资源集聚，推动优势和战略产业快速发展。 |
15 |
《当前优先发展的高新技术产业化重点领域指南》 |
2011年6月 |
发改委、科技部、工信部、商务部、知识产权局 |
确定了优先发展的信息、生物、航空航天、新材料、先进能源、现代农业、先进制造、节能环保和资源综合利用、海洋、高技术服务十大产业中的137项高技术产业化重点领域。 |
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【目录大纲】
第一章 2017-2021年中国生物缓冲剂行业发展概述
第一节 生物缓冲剂行业发展情况概述
一、生物缓冲剂行业相关定义
二、生物缓冲剂行业基本情况介绍
三、生物缓冲剂行业发展特点分析
四、生物缓冲剂行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售模式
五、生物缓冲剂行业需求主体分析
第二节 中国生物缓冲剂行业上下游产业链分析
一、产业链模型原理介绍
二、生物缓冲剂行业产业链条分析
三、产业链运行机制
（1）沟通协调机制
（2）风险分配机制
（3）竞争协调机制
四、中国生物缓冲剂行业产业链环节分析
1、上游产业
2、下游产业
第三节 中国生物缓冲剂行业生命周期分析
一、生物缓冲剂行业生命周期理论概述
二、生物缓冲剂行业所属的生命周期分析
第四节 生物缓冲剂行业经济指标分析
一、生物缓冲剂行业的赢利性分析
二、生物缓冲剂行业的经济周期分析
三、生物缓冲剂行业附加值的提升空间分析
第五节 中国生物缓冲剂行业进入壁垒分析
一、生物缓冲剂行业资金壁垒分析
二、生物缓冲剂行业技术壁垒分析
三、生物缓冲剂行业人才壁垒分析
四、生物缓冲剂行业品牌壁垒分析
五、生物缓冲剂行业其他壁垒分析
第二章 2017-2021年全球生物缓冲剂行业市场发展现状分析
第一节 全球生物缓冲剂行业发展历程回顾
第二节 全球生物缓冲剂行业市场区域分布情况
第三节 亚洲生物缓冲剂行业地区市场分析
一、亚洲生物缓冲剂行业市场现状分析
二、亚洲生物缓冲剂行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲生物缓冲剂行业市场前景分析
第四节 北美生物缓冲剂行业地区市场分析
一、北美生物缓冲剂行业市场现状分析
二、北美生物缓冲剂行业市场规模与市场需求分析
三、北美生物缓冲剂行业市场前景分析
第五节 欧洲生物缓冲剂行业地区市场分析
一、欧洲生物缓冲剂行业市场现状分析
二、欧洲生物缓冲剂行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲生物缓冲剂行业市场前景分析
第六节 2021-2026年世界生物缓冲剂行业分布走势预测
第七节 2021-2026年全球生物缓冲剂行业市场规模预测
第三章 中国生物缓冲剂产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品零售总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
七、对外贸易发展形势分析
第二节 中国生物缓冲剂行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
第三节 中国生物缓冲剂产业社会环境发展分析
一、人口环境分析
二、教育环境分析
三、文化环境分析
四、生态环境分析
五、消费观念分析
第四章 中国生物缓冲剂行业运行情况
第一节 中国生物缓冲剂行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
1、行业技术发展现状
2、行业技术专利情况
3、技术发展趋势分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国生物缓冲剂行业市场规模分析
第三节 中国生物缓冲剂行业供应情况分析
第四节 中国生物缓冲剂行业需求情况分析
第五节 我国生物缓冲剂行业细分市场分析
1、细分市场一
2、细分市场二
3、其它细分市场
第六节 中国生物缓冲剂行业供需平衡分析
第七节 中国生物缓冲剂行业发展趋势分析
第五章 中国生物缓冲剂所属行业运行数据监测
第一节 中国生物缓冲剂所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国生物缓冲剂所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国生物缓冲剂所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第六章 2017-2021年中国生物缓冲剂市场格局分析
第一节 中国生物缓冲剂行业竞争现状分析
一、中国生物缓冲剂行业竞争情况分析
二、中国生物缓冲剂行业主要品牌分析
第二节 中国生物缓冲剂行业集中度分析
一、中国生物缓冲剂行业市场集中度影响因素分析
二、中国生物缓冲剂行业市场集中度分析
第三节 中国生物缓冲剂行业存在的问题
第四节 中国生物缓冲剂行业解决问题的策略分析
第五节 中国生物缓冲剂行业钻石模型分析
一、生产要素
二、需求条件
三、支援与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府的作用
第七章 2017-2021年中国生物缓冲剂行业需求特点与动态分析
第一节 中国生物缓冲剂行业消费市场动态情况
第二节 中国生物缓冲剂行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 生物缓冲剂行业成本结构分析
第四节 生物缓冲剂行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、渠道因素
四、其他因素
第五节 中国生物缓冲剂行业价格现状分析
第六节 中国生物缓冲剂行业平均价格走势预测
一、中国生物缓冲剂行业价格影响因素
二、中国生物缓冲剂行业平均价格走势预测
三、中国生物缓冲剂行业平均价格增速预测
第八章 2017-2021年中国生物缓冲剂行业区域市场现状分析
第一节 中国生物缓冲剂行业区域市场规模分布
第二节 中国华东地区生物缓冲剂市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区生物缓冲剂市场规模分析
四、华东地区生物缓冲剂市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区生物缓冲剂市场规模分析
四、华中地区生物缓冲剂市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区生物缓冲剂市场规模分析
四、华南地区生物缓冲剂市场规模预测
第九章 2017-2021年中国生物缓冲剂行业竞争情况
第一节 中国生物缓冲剂行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 中国生物缓冲剂行业SCP分析
一、理论介绍
二、SCP范式
三、SCP分析框架
第三节 中国生物缓冲剂行业竞争环境分析（PEST）
一、政策环境
二、经济环境
三、社会环境
四、技术环境
第十章 生物缓冲剂行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优劣势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第十一章 2021-2026年中国生物缓冲剂行业发展前景分析与预测
第一节 中国生物缓冲剂行业未来发展前景分析
一、生物缓冲剂行业国内投资环境分析
二、中国生物缓冲剂行业市场机会分析
三、中国生物缓冲剂行业投资增速预测
第二节 中国生物缓冲剂行业未来发展趋势预测
第三节 中国生物缓冲剂行业市场发展预测
一、中国生物缓冲剂行业市场规模预测
二、中国生物缓冲剂行业市场规模增速预测
三、中国生物缓冲剂行业产值规模预测
四、中国生物缓冲剂行业产值增速预测
五、中国生物缓冲剂行业供需情况预测
第四节 中国生物缓冲剂行业盈利走势预测
一、中国生物缓冲剂行业毛利润同比增速预测
二、中国生物缓冲剂行业利润总额同比增速预测
第十二章 2021-2026年中国生物缓冲剂行业投资风险与营销分析
第一节 生物缓冲剂行业投资风险分析
一、生物缓冲剂行业政策风险分析
二、生物缓冲剂行业技术风险分析
三、生物缓冲剂行业竞争风险分析
四、生物缓冲剂行业其他风险分析
第二节 生物缓冲剂行业应对策略
一、把握国家投资的契机
二、竞争性战略联盟的实施
三、企业自身应对策略
第十三章 2021-2026年中国生物缓冲剂行业发展战略及规划建议
第一节 中国生物缓冲剂行业品牌战略分析
一、生物缓冲剂企业品牌的重要性
二、生物缓冲剂企业实施品牌战略的意义
三、生物缓冲剂企业品牌的现状分析
四、生物缓冲剂企业的品牌战略
五、生物缓冲剂品牌战略管理的策略
第二节 中国生物缓冲剂行业市场的重点客户战略实施
一、实施重点客户战略的必要性
二、合理确立重点客户
三、对重点客户的营销策略
四、强化重点客户的管理
五、实施重点客户战略要重点解决的问题
第三节 中国生物缓冲剂行业战略综合规划分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第十四章 2021-2026年中国生物缓冲剂行业发展策略及投资建议
第一节 中国生物缓冲剂行业产品策略分析
一、服务产品开发策略
二、市场细分策略
三、目标市场的选择
第二节 中国生物缓冲剂行业营销渠道策略
一、生物缓冲剂行业渠道选择策略
二、生物缓冲剂行业营销策略
第三节 中国生物缓冲剂行业价格策略
第四节 观研天下行业分析师投资建议
一、中国生物缓冲剂行业重点投资区域分析
二、中国生物缓冲剂行业重点投资产品分析
图表详见报告正文······
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